Gebruiksaanwijzing
Gebruiksdoel
De instrumenten van de BAS-serie dienen voor de endoscopische verwijdering van
stenen uit de gal- en pancreasgang.
Productkenmerken
Afbeelding 1: BIJV.: BAS2-A2-30-23-200
Tubus
Luer-lockaansluiting
Afbeelding 2 : Demontage en montage
Trekstang
Kwalificatie van de gebruiker
Het gebruik van de instrumenten vereist een omvangrijke kennis van de technische
principes, klinische toepassingen en risico's van de gastro-intestinale endoscopie. De
instrumenten mogen alleen worden gebruikt door of onder toezicht van artsen die
voldoende opleiding en ervaring hebben op het gebied van endoscopische technie-
ken.
Algemene aanwijzingen
Gebruik dit instrument uitsluitend voor de in deze gebruiksaanwijzing beschreven
doeleinden.
Instrumenten die als niet-steriel zijn gemarkeerd, moeten voor eerste gebruik worden
gereinigd, gedesinfecteerd en gesteriliseerd volgens de desbetreffende gebruiksaan-
wijzing van medwork.
Alle Medwork-instrumenten moeten op een droge plaats worden bewaard en worden
beschermd tegen licht. Bewaar alle gebruiksaanwijzingen op een veilige en goed
toegankelijke plaats.
Indicaties
Choledocholithiasis.
Contra-indicaties
De contra-indicaties voor de BAS-serie zijn gelijk aan de specifieke contra-indicaties
voor oesofago-gastroduodenoscopie, sigmoïdoscopie, rectoscopie en endoscopische
retrograde cholangiopancreatografie.
Mogelijke complicaties
Perforatie, cholangitis, hemorragie, aspiratie, infectie, sepsis, allergische reactie op
contrastmiddelen of medicamenten, hypertensie, hypotensie, ademdepressie of -stilstand,
hartritmestoornissen of -stilstand. Complicaties die bij het verwijderen van vreemde
voorwerpen bovendien kunnen optreden zijn impactie van het te verwijderen voorwerp,
Steenopvangmand
Spanhandgreep
Rubberpakking
Schroefdop
Spanhandgreep
aspiratie van het voorwerp, lokale ontstekingen of druknecrosen.
Voorzorgsmaatregelen
Om een ongestoord verloop van de ingreep te waarborgen, moeten de diameter van
het endoscopische werkkanaal en de diameter van de instrumenten op elkaar zijn
afgestemd.
Controleer de instrumenten op defecten, knikken, breuken, ruwe oppervlakken,
scherpe randen en uitstekende gedeelten nadat u ze uit de verpakking hebt gehaald.
Mocht u schade of een defect aan de instrumenten vaststellen, gebruik deze dan
NIET en neem contact op met de verantwoordelijke buitendienstmedewerker of met
ons kantoor.
Wie medische producten bedrijft of aanwendt, moet alle in samenhang met het
product opgetreden ernstige voorvallen melden aan de fabrikant en bevoegde
autoriteit van de lidstaat, waarin de gebruiker en/of patiënt is gevestigd.
Let op! Gebruik voor stenenvangers uit de BAS-serie uitsluitend systeemcomponen-
ten uit de LIT-serie. Voor het gebruik van andere componenten van het lithotriptorsys-
teem kan medwork niet aansprakelijk worden gesteld.
Alle steenvangers van de BAS-serie zijn geschikt voor mechanische lithotripsie,
afgezien van steenvangers die voorzien zijn van dit symbool
Gebruiksaanwijzing
Voer het mandje in het werkkanaal van de endoscoop en schuif het steeds een klein
stukje verder, tot de punt van de katheter te zien is in het endoscopisch beeld.
Sondeer het gewenste gangsysteem tot achter de steen en vang deze onder radiolo-
gisch zicht voorzichtig op. Het naar buiten brengen en weer inhalen van het steenva-
ngermandje wordt gedaan met behulp van de spanhandgreep.
worden geëxtraheerd door de katheter via de papil terug te trekken. Trek het instru-
ment vervolgens langzaam uit de endoscoop om besmetting van patiënt en gebruiker
door bloed en andere lichaamsvloeistoffen en de daarmee gepaard gaande kans op
infecties te vermijden.
Let op! Als de steen niet langs de papil komt, moet het mandje voor een mechanische
lithotripsie worden gebruikt.
Niet-endoscopische mechanische lithotripsie onder radiolo-
gische controle:
Schroef de spanhandgreep open en trek hem van de trekstang af. Schroef vervolgens
de schroefdop eraf en verwijder de rubberpakking. Trek nu de tubus via de liggende
trekdraad voorzichtig uit de endoscoop. Verwijder vervolgens de endoscoop en de
tubus.
Voer de flexibele noodspiraal (LIT1-N4-38-090) via de trekdraad van het steenextrac-
tiemandje op tot aan de steen. Let er daarbij op dat de trekkracht die op het mandje
wordt uitgeoefend zo constant mogelijk is.
Breng de trekdraad in de lithotriptorhandgreep (LIT2-D-HAN) in en sluit de noodgeval-
lenspiraal met een lichte draaibeweging aan op de handgreep (zie hiervoor ook
gebruiksaanwijzing LIT2-D-HAN). Fixeer de trekdraad centraal in de spanhouder. Let
er daarbij op dat de noodgevallenhuls daarbij buiten de spanhouder (proximaal) ligt.
Verhoog nu door het verdraaien van de spanschroef langzaam de druk op de steen.
Wij raden u aan bij gespannen noodspiraal na elke volledige omwenteling van de
spanschroef enkele seconden te wachten voordat u de schroef verder draait. Daar-
door kan continu kracht worden opgebouwd voor een gecontroleerde verbrijzeling van
de steen.
Let op! De voor lithotripsie geschikte steenopvangmandjes van de BAS-serie zijn
voorzien van een gedefinieerd breukpunt. Na het kapotmaken van de steen wordt het
mandje met de noodgevallenspiraal voorzichtig uit de gang getrokken. De steencon-
crementen kunnen met een ballonkatheter of met een klein steenopvangmandje uit de
gang worden verwijderd.
Na afloop van de ingreep
Zorg dat instrumenten die hergebruikt kunnen worden op deskundige wijze worden
gereinigd, gedesinfecteerd en gesteriliseerd. Raadpleeg daartoe de handleiding voor
reiniging, sterilisatie en hergebruik.
Als de instrumenten niet langer kunnen worden gebruiktm moet u deze afvoeren in
overeenstemming met de geldende ziekenhuis- of beheersrichtlijnen en de geldende
wettelijke bepalingen.
Nederlands
.
Kleine stenen kunnen