Általános Tudnivalók - medwork BAS Serie Manual Del Usuario

Használati útmutató
Felhasználási mód
A BAS sorozat műszerei kövek endoszkópos epe- és hasnyálmirigy vezetékből való
eltávolítására szolgálnak.
Termékjellemzők
1. kép: Pl.: BAS2-A2-30-23-200
Tubus
Luer-Lock csatlakozó
2. kép: Szétszerelés és összeszerelés
Vonórúd
A felhasználó képzettsége
A műszerek használatához átfogóan kell ismerni a műszaki elveket, a klinikai alkalma-
zásokat és a gasztrointesztinális endoszkópia kockázatait. A műszereket csak az
endoszkópos technikák terén megfelelő képesítéssel rendelkező, tapasztalt orvos által
vagy annak felügyelete mellett szabad használni.
Általános tudnivalók
A műszert kizárólag csak ebben az útmutatóban leírt célokra használja.
A nem sterilnek jelölt műszereket az első felhasználás előtt az érvényes medwork-
előkészítési útmutatójának megfelelően kell előkészíteni.
Az összes medwork-műszert száraz, fénytől védett helyen kell tartani. Őrizze meg az
összes használati útmutató egy biztonságos és jól hozzáférhető helyen.
Indikációk
Choledocholithiasis (epeúti kövesség)
Ellenjavallatok
A BAS sorozat esetében az ellenjavallatok megegyeznek az EGD, a koloszkópia, a
szigmoidoszkópia, a rektoszkópia és az endoszkópos retrográd cholangio-
pancreatográfiára vonatkozó specifikus ellenjavallatoknak.
Lehetséges komplikációk
Perforáció, Cholangitis (epeútgyulladás), vérzés, aspiráció, gyulladás, szepszis,
allergiás reakció a kontrasztanyagra vagy gyógyszerekre, magas vérnyomás,
alacsony vérnyomás, légzésdepresszió vagy -megállás, színritmuszavar vagy -leállás.
Az idegen test eltávolítása során fellépő további lehetséges komplikációk lehetnek az
eltávolítandó idegentest beékelődése, az idegen test aspirációja, helyi gyulladások
vagy felfekvések.
Kőfogó kosár
Rögzítő markolat
Gumitömítés
Csavaros kupak
Rögzítő markolat
Óvintézkedések
A vizsgálat zavartalan lefolyásának garantálása érdekében egymáshoz kell igazítani
az endoszkópos munkacsatornát és a műszer átmérőjét.
Vizsgálja felül az eszközöket a csomagolásból való kivételt követően funkció,
repedések, töréshelyek, durva felületek, éles szélek és kidudorodás szempontjából.
Ha sérülést vagy hibás működést állapít meg az eszközökön, NE használja őket és
tájékoztassa a felelős kapcsolattartók a külszolgálaton vagy az üzletben.
Aki orvosi termékeket üzemeltet vagy használ, minden a termékkel kapcsolatban
fellépő esetet jelentenie kell a gyártónak és a tagállam illetékes hatóságának, melyben
a felhasználó és/vagy a beteg letelepedett.
Vigyázat! A BAS sorozat kőfogóinak kizárólag csak a LIT sorozat rendszerkomponen-
seit szabad használni. Más lithotripter rendszerkomponensek használatáért a
medwork nem vállal felelősséget. A BAS-sorozat kőfogói mind alkalmasak a mechani-
kus litotripsziára, kivéve a következő szimbólummal
Használati útmutató
Vezesse be a bevezetett kőfogó kosarat az endoszkóp munkacsatornába és tolja kis
lökésekkel előre, amíg a katéter hegye látható nem lesz az endoszkópos képen. Tárja
fel a kívánt járatrendszert a kő mögötti részig és fogja be azt radiológiai megfigyelés
mellett. A kőfogó kosár be- és kivezetése a rögzítő markolat kezelésével történik. A
katéter visszahúzásával kisebb köveket lehet kivezetni a papillán keresztül.
Ez követően húzza ki a műszert lassan az endoszkópból, hogy elkerülje a beteg
beszennyezését vagy a használó vér és más testfolyadékok általi beszennyezését és
az ezzel járó fertőzésveszélyt.
Vigyázat! Ha a kő nem fér át a papillán, a kosarat fel kell készíteni egy mechanikus
litotripsziára.
Nem endoszkópos, mechanikus litotripszia radiológiai
ellenőrzés mellett:
Csavarozza le a rögzítő markolat és húzza le a vonórúdról. Ezt követően csavarja le a
csavaros kupakot és távolítsa el a gumitömítést. Most húzza ki a tubust óvatosan az
endoszkópból a fektetett vonókötélen keresztül. Végül távolítsa el az endoszkópot és
a tubust.
Tolja előre a rugalmas vészhelyzeti spirált (LIT1-N4-38-090) a kőextrakciós kosár
vonókötelén keresztül a kőig. Ügyeljen ekkor arra, hogy a kosárat lehetőleg folyamato-
san húzza.
Vezesse be a vonókötelet a lithotripter-fogantyúba (LIT2-D-HAN) és kösse össze a
vészhelyzeti spirált egy könnyű forgató mozdulattal a fogantyúval (lásd hozzá a
használati útmutatót LIT2-D-HAN). Rögzítse a vonókötelet központosan a be-
fogótokmányban. Ügyeljen közben arra, hogy a sürgősségi hüvely a be-
fogótokmányon (proximális) kívül helyezkedjen el.
A feszítőcsavar forgatásával növelje lassan a kőre gyakorolt nyomást. Azt javasoljuk,
hogy megfeszített sürgősségi spirál esetén várjon pár másodpercet minden teljes
elfordítás után, mielőtt azt tovább fordítaná. Ez folyamatos erőfelépítést tesz lehetővé
az ellenőrzött kő összezúzás érdekében.
Vigyázat! A BAS sorozat litotripsziaképes kőfogói egy meghatározott, előirányzott
törésponttal vannak ellátva. Az összezúzás után óvatosan visszahúzzák a kosarat a
vészhelyzeti spirállal a járatból. A kő konkrementumokat egy ballonkatéterrel vagy egy
kis kőfogóval lehet eltávolítani a járatból.
A beavatkozás végén
Az újra felhasználható műszereket szakszerűen kell előkészíteni. Ehhez vegye
figyelembe az előkészítésre vonatkozó mellékelt útmutatót.
Amennyiben a műszereket többé nem lehet használni, az adott érvényes kórházi- és
közigazgatási irányelveknek megfelelően, illetve a vonatkozó törvényi előírásoknak
megfelelően kell eltávolítani őket.
Magyar
jelölt nitinol kőfogókat.