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Warnung: Handbuch und Gebrauch
Lesen Sie vor Verwendung der Produkte diese Gebrauchsanweisung genau durch und befolgen Sie die Anweisungen genauestens.
Der Miniflow darf nur mit detaillierter Kenntnis über und unter Beachtung dieser Gebrauchsanleitung und nur für den unter
Zweckbestimmung beschriebenen Zweck verwendet werden.
Miniflow darf nur in Kombination mit einem passenden Beatmungsgerät oder einem geeignetem Wasserschloss mit
Druckregeleinheit und einer geeigneten Patientenüberwachung verwendet werden. Die Masken, Prongs und Mützen dürfen
nur in Kombination mit einem Miniflow verwendet werden und nur mit Kenntnis dieser Gebrauchsanweisung.
Die Warnungen und Hinweise sind zu beachten.
Der Gebrauch der in Kombination mit Miniflow verwendeten Geräte (z. B: Beatmungsgerät und Befeuchter) ist in den jeweiligen
Gebrauchsanweisungen der Geräte beschrieben. Diese Gebrauchsanweisungen sind ebenfalls zu befolgen.
1.
Zweckbestimmung
1.1.Miniflow
Der Miniflow ist ein Einmalprodukt für die nCPAP Therapie oder nichtinvasive Beatmung an Früh- und Normalzeitgeborenen auf
Intensivstationen. Dabei ist der Miniflow die Schnittstelle zum Patienten. Er wird in Kombination mit einem Beatmungsgerät
verwendet, welches den CPAP Druck kontrolliert und den Miniflow mit dem nötigen Gas versorgt.
1.2.Mützen, Masken, Prongs
Die Mützen, Masken und Prongs sind Produkte zur Verwendung für die nCPAP Therapie oder nichtinvasive Beatmung von Frühchen und
Neugeborenen. Sie sind in Kombination mit den nCPAP Generatoren Miniflow zu verwenden. Die Mützen sind in verschiedenen Größen
verfügbar und werden zur Fixierung der nCPAP Generatoren und zur Fixierung der Masken und Prongs verwendet. Sie können nur einmal
verwendet werden. Die Masken und Prongs sind einmal verwendbare Silikonadapter, welche den Kontakt zwischen dem nCPAP System
und dem Patienten herstellen. Ihre verschiedenen Größen ermöglichen, dass eine möglichst sanfte und dichte Verbindung zur Nase des
Patienten hergestellt wird.
Warnung: Verwendung des Miniflow
•
Nur für den klinischen Gebrauch
•
Die Sauerstoffsättigung im Blut des Patienten muss während des Gebrauchs dauerhaft kontrolliert werden.
•
Das Produkt darf nur von geschultem Personal verwendet werden.
•
Miniflow und Masken, Einmalmützen, Prongs sind Einmalprodukte, sie dürfen nur an einem einzigen Patienten verwendet werden
– und dürfen nicht wiederaufbereitet werden.
•
Die Mützen, Masken und Prongs dürfen nur in Kombination mit einem Miniflow verwendet werden.
•
Miniflow darf nur in Kombination mit einem Beatmungsgerät oder einem Wasserschloss mit Druckregeleinheit verwendet werden.
•
Bei Verwendung eines geeigneten Wasserschlosses mit Druckregeleinheit muss der in der entsprechenden Gebrauchsanweisung
genannte Mindestflow des Systems beachtet werden.
2.
Funktionsprinzip und technische Spezifikation
2.1.Miniflow
Der Miniflow ist ein Patienteninterface, welches im CPAP Modus oder bei nichtinvasiver Beatmung in Kombination mit einem Ventilator
oder einem Bubble-CPAP System verwendet werden kann. Deshalb kann Miniflow mit dem Inspirations- und dem Exspirationsschlauch
verbunden werden und darüber mit dem Beatmungsgerät. Am Beatmungsgerät werden die CPAP Parameter eingestellt und geregelt.
Das Beatmungsgerät stellt auch den nötigen Gasfluss zur Verfügung.
Im Miniflow sind der Exspirations- und der Inspirationsgasfluss durch eine Trennwand bis zum Erreichen des Prongadapters voneinander
getrennt. Der Prongadapter ist kippbar, dadurch kann die Richtung des Prongadapters an die Nasenanatomie und Größe des Babys
angepasst werden und so die Fixierung erleichtert wird.
Auf den Prongadapter wird ein Silikonprong oder eine Silikonmaske, welche entsprechend der Größe des Babys ausgewählt werden,
aufgesteckt. Der Prong oder die Maske stellen einen sanften Kontakt zwischen dem CPAP System und der Nase des Babys sicher.
Der Miniflow selbst wird auf der Mütze befestigt, welche das Baby auf hat.
Technische Daten:
Exspirationsanschluss:
Gewicht:
2.2.Mützen, Masken, Prongs
An den Mützen aus Polyamid ist an der Oberseite ein geteilter Flausch aufgenäht. Ein Schaumstoffkeil (Minifoam für Miniflow) wird zwischen
die Flauschteile gesetzt, darin wird Miniflow platziert und mit einem separaten Kletthalteband fixiert. Die zusätzlich enthaltenen Bändchen
werden zur Stabilisierung der Masken oder Prongposition verwendet und können mit ihren Klettenden beliebig auf dem Mützenstoff
platziert werden.
Die Masken und Prongs bestehen zu 100% aus Silikon. Sie enthalten jeweils Ösen für die Bändchen zur Befestigung an der Mütze. Zudem
enthalten sie für den Anschluss am Medijet® oder am Miniflow ein Lochpaar, in welches der Kippadapter des Miniflows eingesteckt wird.
1
10mm
10g
Handbuch Miniflow
Inspirationsanschluss:
nCPAP Druck:
10mm
0-20 cmH2O
