ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Οδηγίες χρήσης και μεταχείρισης
Διαβάστε προσεκτικά της οδηγίες χρήσης πριν χρησιμοποιήσετε τη Miniflow και τα εξαρτήματά της και ακολουθήστε με ακρίβεια τις
οδηγίες. Η Minifow πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από άτομα με λεπτομερή γνώση των οδηγιών χρήσης, οδηγίες τις οποίες πρέπει
αυστηρώς να ακολουθηθούν. Η Miniflow πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για το σκοπό που περιγράφεται στο κεφάλαιο Σκοπός
χρήσης. Το σύστημα Miniflow επιτρέπεται να χρησιμοποιείται αποκλειστικά σε συνδυασμό με κατάλληλη αναπνευστική συσκευή ή
κατάλληλη συσκευή παροχέτευσης με μονάδα ρύθμισης της πίεσης και κατάλληλο σύστημα επιτήρησης του ασθενούς. Οι μάσκες, τα
μυτάκια και τα σκουφάκια επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται αποκλειστικά σε συνδυασμό με τη συσκευή Miniflow και μόνο με γνώση
των οδηγιών χρήσης τους. Όλες οι προειδοποιήσεις και οι οδηγίες πρέπει να τηρούνται. Η χρήση συσκευών (π.χ. αναπνευστήρων και
υγραντήρων) τα οποία χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με τη Miniflow περιγράφεται στις οδηγίες χρήσης των συσκευών αυτών. Οι
οδηγίες αυτές πρέπει επίσης να τηρούνται.
1.
Σκοπός χρήσης
1.1.Miniflow
H Miniflow είναι μίας χρήσεως προϊόν για τη θεραπεία nCPAP/ μη επεμβατική θεραπεία αερισμού για την θεραπεία νεογνών και
πρόωρων βρεφών σε μονάδες εντατικής θεραπείας. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η Miniflow εξυπηρετεί ως διασυνδετικό στοιχείο με τον
ασθενή. Χρησιμοποιείται σε συνδιασμό με να CPAP οδηγό ή αναπνευστήρα, το οποίο ελέγχει την πίεση nCPAP και υποστηρίζει τη
Miniflow με τη κατάλληλη ροή αερίου.
1.2.Μάσκες, μυτάκια και τα σκουφάκια
Τα σκουφάκια, οι μάσκες και μυτάκια είναι προϊόντα χρήσης κατά τη διάρκεια θεραπείας με nCPAP / μη επεμβατική θεραπεία
αερισμού για την θεραπεία νεογνών και πρόωρων βρεφών. Πρέπει να χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με τις γεννήτριες nCPAP
Miniflow. Τα σκουφάκια τα οποία διατίθονται σε διαφορετικά μεγέθη, χρησιμοποιούνται για την στερέωση της γεννήτριας nCPAP, της
μάσκας και μυτάκια. Τα καπάκια μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο μία φορά. Οι μάσκες και τα μυτάκια είναι προϊόντα μίας χρήσης
κατασκευασμένα από σιλικόνη, τα οποία συνδέουν το σύστημα nCPAP με τον ασθενή. Τα διαφορετικά τους μεγέθη καθιστούν μια
φιλική προς τον χρήστη σύνδεση χωρίς διαρροές.
Προειδοποίηση:
•
Μόνο για κλινική χρήση.
•
Ο κορεσμός του οξυγόνου του ασθενή πρέπει να παρακολουθείται διαρκώς κατά την χρήση.
•
Η Miniflow πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ειδικά εκπαιδευμένο προσωπικό.
•
H Miniflow βαλβίδα, μάσκες, μυτάκια και σκουφάκια μίας χρήσης είναι προϊόντα μίας χρήσης για έναν και μόνον ασθενή. Μην
επαναχρησιμοποιείτε ή ξαναεπεξεργαστείτε αυτό το προϊόν.
•
Τα σκουφάκια, οι μάσκες και τα άγκιστρα επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται μόνο σε συνδυασμό με μια συσκευή Miniflow.
•
Το σύστημα Miniflow επιτρέπεται να χρησιμοποιείται αποκλειστικά σε συνδυασμό με κατάλληλη αναπνευστική συσκευή ή
κατάλληλη συσκευή παροχέτευσης με μονάδα ρύθμισης της πίεσης.
•
Κατά τη χρήση ενός κατάλληλου θαλάμου εξισορρόπησης με μονάδα ρύθμισης πίεσης πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η
αναφερόμενη στις σχετικές οδηγίες χρήσης ελάχιστη παροχή του συστήματος.
2.
Λειτουργική αρχή και τεχνική προδιαγραφή
2.1.Miniflow
Η συσκευή Miniflow είναι ένα συνδετικό με τον ασθενή, η οποία μπορεί να χρησιμοποιείται σε κατάσταση λειτουργίας CPAP ή για μη
επεμβατική τεχνητή αναπνοή σε συνδυασμό με αναπνευστήρα ή σύστημα Bubble-CPAP. H βαλβίδα Miniflow μπορεί να συνδεθεί με
τους σωλήνες εισπνοής και εκπνοής και ως εκ τούτου με τον αναπνευστήρα. Στο αναπνευστικό μηχάνημα επιλέγονται και ρυθμίζονται
οι παράμετροι CPAP. Μέσα από την Miniflow τα αέρια
ροής εισπνοής και εκπνοής διαχωρίζονται μέχρι τον αντάπτορα που έχει το μυτάκι. Ο αντάπτορας για το μυτάκι είναι ευέλικτος και η
γωνία του μπορεί να προσαρμοστεί στο μέγεθος και την ανατομία του μωρού απλοποιώντας την στερέωση.
Ένα μυτάκι ή μία μάσκα σιλικόνης, επιλεγμένο να ταιριάζει στο μέγεθος του βρέφους, συνδέεται με τον αντάπτορα που έχει το μυτάκι.
Το μθτάκι ή η μάσκα αποκαθιστούν την απαλή επαφή μεταξύ του συστήματος CPAP και της μύτης του βρέφους.
Η ίδια η βαλβίδα Miniflow προσαρτάται σε ένα σκουφάκι στο κεφάλι του μωρού.
Τεχνικά στοιχεία:
Συνδετικό εκπνοής:
Βάρος:
2.2.Μάσκες, μυτάκια και σκουφάκια
Στα σκουφάκια από πολυαμίδιο είναι ραμμένη στην επάνω πλευρά μια υποδοχή φλις δύο τμημάτων. Μια σφήνα από αφρώδες υλικό
(Minifoam για Miniflow) τοποθετείται μεταξύ των τμημάτων της υποδοχής φλις και εκεί μέσα τοποθετείται η συσκευή Miniflow και
στερεώνεται με ξεχωριστή αυτοκόλλητη ταινία συγκράτησης. Οι πρόσθετες ταινίες χρησιμοποιούνται για τη σταθεροποίηση της
θέση της μάσκας ή του αγκίστρου και μπορούν να τοποθετούνται με τα αυτοκόλλητα άκρα τους σε οποιαδήποτε θέση στο ύφασμα
του σκούφου. Οι μάσκες και τα μυτάκια είναι κατασκευασμένα από 100% σιλικόνη. Όλα έχουν τρύπες για την εισαγωγή των σχοινιών
για να στερεωθεί το σκουφάκι. Επιπλέον, περιλαμβάνουν ένα ζευγάρι τρύπες για την εισαγωγή Medijet ή Miniflow συνδετήρων που
έχουν τα μυτάκια.
10mm
10g
Εγχειρίδιο χρήσης Miniflow
Συνδετικό εισπνοής:
Πίεση nCPAP:
10mm
0-20 cmH2O
EL
16