ES
Advertencia: Instrucciones de uso
Lea detenidamente estas instrucciones de uso antes de la utilización de los productos y siga exactamente las instrucciones.
Miniflow solo puede utilizarse con un conocimiento detallado y un seguimiento estricto de estas instrucciones de uso, y
exclusivamente para el fin descripto en la sección „Uso previsto".
Miniflow solo debe utilizarse en combinación con un respirador o una trampa de agua con unidad de regulación de presión
apropiados y una supervisión adecuada del paciente.
Las máscaras, horquillas y gorros solo se deben utilizar en combinación con Miniflow y habiendo leído estas instrucciones de uso.
Es obligatorio seguir todas las advertencias e instrucciones.
La utilización de los dispositivos (por ejemplo, un respirador y un humidificador) que se usan en combinación con Miniflow se
describe en las instrucciones de uso correspondientes a cada dispositivo. También es obligatorio seguir estas instrucciones.
1.
Uso previsto
1.1.Miniflow
Miniflow es un producto de un solo uso para terapia nCPAP (presión positiva nasal continua en las vías respiratorias) o terapias respiratorias
no invasivas en recién nacidos y bebés prematuros tratados en unidades de cuidados intensivos. Miniflow es la interfaz del paciente. Se
utiliza en combinación con un respirador, el cual controla la presión CPAP y proporciona al Miniflow el flujo de gas necesario.
1.2.Gorros, máscaras y cánulas
Los gorros, las máscaras y las cánulas son productos para utilizar en terapia nCPAP o respiración no invasiva de bebés prematuros y recién
nacidos. Deben utilizarse en combinación con los generadores nCPAP Miniflow. Los gorros están disponibles en distintos tamaños y se
utilizan para la fijación de los generadores nCPAP y la fijación de las máscaras y las cánulas. Solo se pueden utilizar una vez. Las máscaras
y las cánulas son adaptadores de silicona de un solo uso que establecen el contacto entre el sistema nCPAP y el paciente. Sus distintos
tamaños permiten el establecimiento de una unión lo más suave y ajustada posible con la nariz del paciente.
Advertencia: uso de Miniflow
•
Indicado únicamente para uso clínico.
•
La saturación de oxígeno en sangre del paciente debe controlarse permanentemente durante el uso del producto.
•
El producto solo puede ser utilizado por personal calificado.
•
El Miniflow, las máscaras, los gorros desechables y las cánulas son productos de un solo uso que deben emplearse en un
único paciente; no pueden reutilizarse.
•
Los gorros, máscaras y horquillas solo se deben utilizar en combinación con Miniflow.
•
Miniflow solo debe utilizarse en combinación con un respirador o una trampa de agua con unidad de regulación de presión.
•
Si se utiliza una trampa de agua adecuada con unidad reguladora de la presión, se deberá tener en cuenta el flujo mínimo
del sistema, indicado en las instrucciones de uso correspondientes.
2.
Principios de funcionamiento y especificaciones técnicas
2.1.Miniflow
Miniflow es una interfaz de paciente que puede utilizarse en el modo CPAP o, para la ventilación no invasiva, en combinación con un
ventilador o un sistema CPAP de burbujas. En consecuencia, Miniflow puede conectarse a los tubos de inspiración y espiración y, por lo
tanto, al respirador. Los parámetros CPAP se ajustan y regulan en el respirador.
En el Miniflow, los flujos de gas de espiración e inspiración están separados por una pared hasta llegar al adaptador de cánulas. El adaptador
de cánulas puede inclinarse, de modo que su dirección se ajuste a la anatomía nasal y al tamaño del bebé, lo que facilita su fijación.
Al adaptador de cánulas se le conecta una cánula o una máscara de silicona, que puede elegirse según el tamaño del bebé. La horquilla o
la máscara garantiza un contacto suave entre el sistema de CPAP y la nariz del bebé.
Miniflow se fija a un gorro que se coloca en el bebé.
Datos técnicos:
Conector de espiración:
Peso:
2.2.Gorros, máscaras y cánulas
En la parte superior de los gorros de poliamida hay cosida una pieza de vellón en dos mitades. Entre las piezas de vellón, se
coloca una cuña de espuma (Minifoam para Miniflow). Miniflow se sitúa en esta cuña, fijado con una cinta de sujeción con cierre
por contactointa de sujeción con cierre por contacto separada. Las cintas adicionales incluidas se emplean para estabilizar las
máscaras o la posición de las horquillas. Sus extremos de Cierre por contacto permiten colocarlas en cualquier punto del tejido
del gorro.
Las máscaras y las cánulas están compuestas al 100% por silicona. Contienen ojales para las cintas destinados a fijar el gorro.
Además, para la conexión en el Medijet o Miniflow tienen un par de agujeros en los que se introduce el adaptador basculante
del Medijet o Miniflow.
21
10mm
10g
Manual de usuario de Miniflow y accesorios
Conector de inspiración:
Presión nCPAP:
10mm
0-20 cmH2O