Stérilisation; Vue D'ensemble Des Procédés Validés - Erbe 20132-046 Manual Del Usuario

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5.10 Stérilisation
Ne stériliser que des instruments nettoyés et désinfectés.
Erbe Elektromedizin recommande la stérilisation à la vapeur
d'après la méthode décrite ci-après et décline toute responsabi-
lité si l'utilisateur applique une autre méthode de stérilisation.
Stérilisation à la vapeur
• Vide fractionné avec séchage suffisant du produit
• Durée 3 à 18 minutes à 132 – 138 °C
• Stérilisateur conforme aux normes et règlements nationaux
en vigueur (p. ex. DIN EN 13060 ou DIN EN 285).
• Processus de stérilisation validé selon DIN EN ISO 17665.
Observez les recommandations du fabricant du stérilisateur
concernant la charge, le maniement et les temps de séchage.
5.11 Vue d'ensemble des procédés validés
L'adéquation des procédés suivants pour le traitement du pro-
duit a été validée :
• Nettoyage/désinfection manuelle avec le produit de net-
toyage Cidezyme et le désinfectant Cidex OPA (Johnson &
Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezyme : dosage : 1,6 %, durée d'action : 5 minutes à
température ambiante.
– Cidex OPA : dosage : 0,3 %, durée d'action : 12 minutes
à 20 °C.
• Nettoyage/désinfection en machine avec un désinfecteur
G 7836 CD (Miele & Cie. KG, Gütersloh/Allemagne) et le dé-
tergent neodisher mediclean forte (Dr. Weigert GmbH & Co.
KG, Hambourg/Allemagne).
– neodisher MediClean forte : dosage : 0,5 %, durée de
nettoyage : 5 minutes à 55 °C.
– Désinfection : 5 minutes à 90 °C.
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