KERR Demi Ultra Instrucciones De Uso página 44

• Konstanter Einsatz der Belichtung durch wiederholte und aufeinanderfolgende Be-
lichtungszyklen kann zum Überhitzen des Geräts führen. Diese zu starke Hitze und Strahlung
kann zur Schädigung der Pulpa und der Weichgewebe führen, wenn diese mit dem
LED-Lampenaufsatz in Kontakt bzw. sehr nah an diesen kommen. Zur Vermeidung einer sol-
chen Schädigung müssen die in dieser Gebrauchsanweisung angegebenen Expositionszeit-
en eingehalten werden. Falls eine längere Belichtung erforderlich ist, die Polymerisation mit
zwischengeschalteten Unterbrechungen durchführen.
VORSICHTSMASSNAHMEN
• Dieses Produkt nur gemäß den spezifischen Anweisungen in diesem Handbuch verwen-
!
den. Jegliche Verwendung des Produkts, die nicht dieser Gebrauchsanweisung entspricht,
wird nach Ermessen und auf eigene Verantwortung des Zahnarztes durchgeführt.
• Demi Ultra sollte nur mit dem mitgelieferten LED-Lampenaufsatz oder anderen
LED-Lampenaufsätzen für Demi Ultra (falls verfügbar) verwendet werden. Nicht ver-
suchen, dieses Produkt mit anderen Demetron-Lichtleitern zu verwenden. Die Gewährleis-
tung für dieses Produkt deckt keine Schäden ab, die durch die versuchte Verwendung
anderer Lichtleiter oder Lampenaufsätze außer dem Demi Ultra LED-Lampenaufsatz
entstehen. Das Polymerisationsgerät enthält keine Teile, die durch den Benutzer gewartet
werden können. Das Polymerisationsgerät nicht öffnen oder manipulieren.
• Den LED-Lampenaufsatz vor jeder Anwendung auf angemessene Lichtstärke überprüfen.
Ohne Überprüfung der Ausgabeleistung wird die Aushärtung möglicherweise nicht ord-
nungsgemäß durchgeführt (siehe Abschnitt „Produktprüfung"). Nur der integrierte Demi
Ultra-Strahlenmesser oder ein Demetron-Strahlenmesser (Teilenummer 910726) sollten
verwendet werden. Andere Strahlungsmesser können fehlerhafte Daten ausgeben und
produzieren keine zuverlässigen Testergebnisse für die Demi Ultra-Ausgabeleistung.
• Wenn bei Patienten oder Benutzern Implantate oder externe Medizinprodukte vorhanden
sind, vor der Exposition eines Patienten oder Benutzers mit Demi Ultra den Rat eines Arztes
einholen.
• Das System muss regelmäßig gereinigt werden und darf nicht beschädigt sein. Ein ver-
unreinigtes oder beschädigtes Gerät sollte nicht verwendet werden. Nicht versuchen, ein
beschädigtes System einzusetzen, bevor es nicht durch einen qualifizierten Service-Techni-
ker überprüft und gewartet wurde.
• Zur Vermeidung von Kreuzkontaminationen während jeder Anwendung eine von der FDA
zugelassene Einweg-Kunststoffhülle (im Lieferumfang) über den LED-Lampenaufsatz
streifen. Restaurationsmaterial darf auf keinen Fall mit der Linse am Ende des
LED-Lampenaufsatzes in Kontakt kommen. Beim Versuch, ausgehärtetes Material zu
entfernen, kann die Linse zerkratzt werden. Verunreinigungen und/oder Absplitterungen/
Kratzer an der Linse beeinträchtigen die Wirkung des Geräts und können die vollständige
Aushärtung von Restaurationen behindern.
• Mit „Einweg" oder „nicht wiederverwenden" beschriftete Materialien, wie z. B. Barrier-
ebeutel, sind nur zur einmaligen Verwendung vorgesehen. Sie sind nach dem Gebrauch
zu entsorgen. Zur Verhinderung von Kreuzkontaminationen nicht bei anderen Patienten
wiederverwenden.
• Systemkomponenten niemals in Wasser oder Desinfektionsmittel tauchen.
• Keine Flüssigkeiten direkt auf Systemkomponenten sprühen. Die Flüssigkeit ist auf ein
Tuch zu sprühen, mit dem dann die Lampe gereinigt wird. Flüssigkeiten dürfen nicht in
Geräteöffnungen eindringen, etwa in die Magnetbuchse des LED-Lampenaufsatzes. Bei
der Reinigung des Geräts muss der LED-Lampenaufsatz aufgesteckt sein.
• Gelangt Demi Ultra aus einer kalten in eine warme Umgebung, können durch Kondensa-
tion im Inneren des Geräts Risiken verursacht werden. In derartigen Fällen sollte das Gerät
erst geladen oder eingesetzt werden, wenn es Raumtemperatur erreicht hat.
• Nicht direkt in das vom LED-Lampenaufsatz ausgegebene Licht blicken. Wie dies für jede
helle Lichtquelle gilt, kann Starren in eine Lichtquelle temporäre Effekte wie Nachbilder
verursachen (siehe Warnhinweise).
• Bei Betrieb des Demi Ultra-Polymerisationsgeräts sollten alle Bediener und Patienten
geeigneten Augenschutz und Schutzkleidung tragen. (Informationen zu geeignetem
Augenschutz und geeigneter Schutzkleidung siehe „Warnhinweise".)
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