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D01768_05_insert_pH(ISE)_MU
ES
pH Electrode
Electrodo de pH
981197
INDICACIONES
Para utilización in vitro. Medición del pH en analizadores Microlyte y Optima para calcular
el calcio ionizado a pH 7.4.
Todos los resultados de la prueba deben interpretarse en función del contexto clínico.
RESUMEN (1)
La unión del calcio por proteínas y aniones pequeños se ve afectada por el pH in vitro e in
vivo. La disminución del pH in vitro reduce la ionización y la carga negativa, lo cual reduce
a su vez el calcio unido a proteínas y aumenta el calcio libre. La concentración de calcio
libre cambia aproximadamente en un 5% por cada cambio de unidad de 0.1 en el pH.
PRINCIPIO DEL PROCEDIMIENTO
Las mediciones electrolíticas se realizan directamente con electrodos selectivos de iones
(ISE) sin necesidad de diluir la muestra. La celda de medición consta de varios electrodos
selectivos de iones y un electrodo de referencia. En el caso más sencillo, el potencial
medido entre cada ISE y el electrodo de referencia común está relacionado con el
logaritmo natural de la actividad iónica según la ecuación de Nernst (6). Los cambios de
potencial tienen lugar en la interfaz membrana ISE/muestra.
INFORMACIÓN SOBRE EL PRODUCTO
El electrodo de pH se suministra embalado en una bolsa metálica y se identifica con un
punto blanco.
Precauciones
Sólo para uso en diagnósticos in vitro. Adopte las medidas de precaución habituales para
manipular reactivos de laboratorio.
No retire la clavija del electrodo. El electrodo no precisa mantenimiento y se llena durante
el proceso de fabricación, por lo que no es necesario rellenarlo. Debe haber siempre una
pequeña junta tórica entre los dos electrodos. Cuando retire un bloque de electrodo del
instrumento, sepárelo de las placas del extremo sin tocarlas.
Preparación
El electrodo está listo para su uso y no es preciso activarlo ni llenarlo.
Para instalarlo, siga estas instrucciones:
1)
Extraiga la bolsa metálica de la caja del electrodo y ábrala por la ranura.
2)
Compruebe si la solución de llenado cubre el tubo de vidrio.
3)
Si hay burbujas de aire, sostenga el electrodo boca arriba y extraiga suavemente el
aire atrapado en la superficie de la membrana con un golpe de muñeca (no golpee
el electrodo contra una superficie dura).
4)
Ahora ya puede instalar los electrodos en el orden indicado en el manual de
usuario del instrumento o el instrumento mismo.
5)
Cumplimente la hoja de instalación.
6)
Utilice el instrumento con muestras séricas y solución de lavado una vez instalados
los electrodos y antes de la calibración.
7)
Realice la calibración.
Almacenamiento y estabilidad
Para el rendimiento óptimo del electrodo, es fundamental utilizar regularmente una
solución de lavado, como las denominadas Washing Solution, código 980302, y
Cleansing solution, código 980659.
Consulte la fecha límite de instalación en la etiqueta del paquete del electrodo (instálese
antes de). La garantía es válida durante 6 meses desde la fecha de instalación.
Los electrodos deben almacenarse a 2...8 °C antes de su instalación.
RECOGIDA DE MUESTRAS
Tipo de muestra
Puede utilizarse suero o plasma con heparina.
Precauciones
Las muestras de origen humano deben manejarse y desecharse como si se tratase de
material potencialmente infeccioso. Compruebe que no haya burbujas en las copas de
muestra ni en la superficie de las muestras cuando inserte las copas en el analizador
Optima.
Almacenamiento (2)
La muestra puede almacenarse durante 2 horas a 4...8 °C y debe conservarse en un tubo
herméticamente cerrado.
PROCEDIMIENTO DEL ENSAYO
Consulte el procedimiento automático para el analizador en el manual del usuario y las
notas de la aplicación. No puede garantizarse la fiabilidad de ninguna aplicación no
aprobada por Thermo Fisher Scientific Oy, por lo que deberá evaluarla el usuario.
Materiales suministrados
Electrodo de pH descrito anteriormente.
Materiales requeridos pero no suministrados
Soluciones estándar ISE, controles, kit de electrodo de referencia, solución del electrodo
de referencia, electrodo de calcio y soluciones de lavado que se indican a continuación.
Calibración
Solución estándar ISE 1, código 980883, solución estándar ISE 2, código 980884, y
solución estándar ISE 3, código 980885, o
calibradores ISE 2 y 3 para Optima, código 981791, de acuerdo con las instrucciones
suministradas para el analizador.
Nota: Compruebe que no haya burbujas en las copas de calibración ni en la superficie de
los calibradores cuando inserte las copas en el analizador Optima.
En analizadores Optima se recomienda efectuar la calibración al menos una vez al mes y
en todos los analizadores siempre que se sustituyan los electrodos o cada vez que se
utilice un nuevo lote de solución estándar ISE o los resultados del control requieran una
nueva calibración.
Trazabilidad:
Consulte el prospecto de las soluciones estándar ISE 1, 2 y 3.
Control de calidad
Utilice muestras de control de calidad al menos una vez al día, después de cada
calibración y cada vez que se utilice un frasco o bolsa nuevo de solución estándar ISE 1,
2 ó 3. Es recomendable utilizar controles de dos niveles.
Controles disponibles:
Select Ion Low / Select Ion bajo, código 981059
Select ion Normal / Select Ion normal, código 981058
Select ion High / Select Ion alto, código 981094
Los intervalos y límites de control deben adaptarse a los requisitos de cada laboratorio.
Los resultados de las muestras de control de calidad deben estar dentro de los límites
establecidos por el laboratorio.
Reference Elelectrode Kit / Kit de electrodo de referencia, código 980845
Reference Electrode Solution / Solución del electrodo de referencia, código 980314
2+
Calcium (Ca
) Electrode / Electrodo de calcio (Ca
Washing solution al 1%, código 980302
Cleansing solution, código 980659
CÁLCULO DE RESULTADOS
El analizador calcula los resultados automáticamente.
LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO
El pH medido sólo puede utilizarse para calcular la concentración de calcio ionizado a pH
7.4.
RANGO DE MEDIDA
6 - 8.5
CARACTERÍSTICAS DEL RESULTADO
Imprecisión
Intraserie
Media 7.86
SD
0.012
n
20
Unidad a unidad
Media 7.82
SD
0.050
n
40
BIBLIOGRAFÍA
1.
Burtis, CA and Ashwood, E R (ed.), Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry, 5th
edition, W B Saunders Company, Philadelphia, 2001, pp. 801.
2.
Guder WG, Narayanan S, Wisser H, Zawta B. List of Analytes; Preanalytical
variables. Brochure in: Samples: From Patient to the Laboratory. GIT Verlag GmbH,
Darmstadt, 1996.
3.
Heins, M., Heil, W. and Withold, W., Storage of serum or whole blood samples?
Effects of time and temperature on 22 serum analytes., Eur. J. Clin. Biochem. (33)
1995 221 – 228.
4.
Rahn, H., Reeves, R. B. and Howell, B. J., Hydrogen ion regulation, temperature
and evolution., Am. Rev. Respir. Dis. 112 (1975) 165 - 172.
5.
Maas, A. H. J., Kofstad, J., Siggaard-Andersen, O., et al., Eds., Physiology and
methodology of blood gases and pH., Vol 4., Proceedings of the 9th meeting of the
IFCC expert panel on pH and blood gases, IFCC Workshop, Oslo 1983,
Copenhagen, Private Press, 1984.
6.
Cammann, Karl, Working with Ion-Selective Electrodes Chemical Laboratory
Practise, Second Edition, Springer-Verlag, Berlin Heidelberg New York 1979.
FABRICANTE
Thermo Fisher Scientific Oy
Clinical Diagnostics Finland
Ratastie 2, P.O. Box 100, FI-01621 Vantaa, Finland
Tel. +358 9 329 100, Fax +358 9 3291 0300
www.thermo.com/konelab
Fecha de revisión (aaaa-mm-dd)
2007-08-29
Cambios desde la versión anterior
Nombre de empresa actualizado.
2+
), código 981195
Media 8.23
CV %
SD
CV %
0.2
0.012
0.1
20
Media 8.22
CV %
SD
CV %
0.64
0.015
0.18
40
