Page 14 D01768_05_insert_pH(ISE)_MU
SK
pH Electrode
pH elektróda
981197
POUŽITIE
Len na in vitro diagnostiku. Na meranie pH na výpočet ionizovaného vápnika pri pH 7.4 v
analyzátoroch Microlyte a Optima.
Všetky výsledky testov musia byť interpretované s ohľadom na klinický kontext.
ZHRNUTIE (1)
Viazanie vápnika proteínmi a malými aniónmi je ovplyvnené pH in vitro a in vivo.
Znižovanie pH in vitro znižuje ionizáciu a negatívny náboj, znižuje vápnik naviazaný na
proteín a zvyšuje množstvo voľného vápnika. Koncentrácia voľného vápnika sa mení
približne o 5% na každú zmenu pH o 0.1.
PRINCÍP METÓDY
Meranie elektrolytov sa robí pomocou ión selektívnych elektród (ISE) priamo bez riedenia
vzorky. Meracia nádobka obsahuje niekoľko ión selektívnych elektród a jednu referenčnú
elektródu. Meraný potenciál medzi každou ISE a spoločnou referenčnou elektródou v
najjednoduchšom prípade súvisí s prirodzeným logaritmom iónovej aktivity podľa
Nernstovej rovnice (6) Zmeny potenciálu sa vyvíjajú krížom cez rozhranie ISE
membrána/vzorka
INFORMÁCIE O PRODUKTE
pH elektróda je obalená vo fóliovom obale a je označená bielou bodkou.
Varovanie
Len na in vitro diagnostiku. Dodržujte normálne bezpečnostné opatrenia, ktoré sú
nevyhnutné pri manipulácii so všetkými laboratórnymi činidlami.
Neodstraňujte kolík z elektródy.
Údržba elektródy nie je potrebná, elektróda sa naplnila počas výroby a nemusí sa opäť
napĺňať.
Medzi dvomi elektródami musí vždy byť tesniaci o-krúžok.
Pri vyberaní elektródového bloku z prístroja ho odpojte od koncoviek a nechajte ich bez
dotyku.
Príprava
Elektróda je pripravená na použitie a nevyžaduje si aktiváciu alebo plnenie.
Pri inštalácii elektródy postupujte nasledovne
1)
Vyberte fóliový obal z krabice na elektródy a roztrhnite na určenom mieste.
2)
Skontrolujte, či vnútorný plniaci roztok pokrýva skúmavku.
3)
Ak sú tam vzduchové bubliny, podržte elektródu vo zvislej polohe a jemne vytlačte
všetok vzduch na povrchu membrány rýchlym trhnutím zápästia.(Nevytrepávajte
vzduch klepaním elektródy o tvrdý povrch)
4)
Elektróda je pripravená na inštaláciu podľa poradia elektród uvedenom v manuáli
alebo v prístroji.
5)
Vyplňte inštalačný formulár
6)
Vložte do prístroja čistiaci roztok a vzorky na báze séra po inštalácii elektród pred
kalibráciou.
7)
Vykonajte kalibráciu.
Uskladnenie a trvanlivosť
Pravidelné použitie premývacieho roztoku napr. Premývací roztok, kód 980302 a napr.
Čistiacieho roztoku, kód 980659, je nevyhnutné pre funkčnosť elektród.
Pozrite si posledný možný dátum inštalácie na obale elektród (nainštalujte do). Záruka je
platná 2 mesiace od dátumu inštalácie.
Elektródy sa musia skladovať pri teplote 2...8 °C pred inštaláciou.
ODBER VZORIEK
Typ vzorky
Môžete používať sérum, alebo heparinizovanú plazmu.
Varovanie
Manipulujte a znehodnocujte ľudské vzorky ako potenciálne infekčný materiál. Pred
vložením nádobiek do analyzéra Optima skontrolujte, či sa v nádobkách zo vzorkami,
alebo na povrchu vzoriek nenachádzajú bubliny
Uskladnenie (2)
Vzorku možno skladovať 2 h pri 4...8 °C. Vzorka sa musí skladovať v dobre uzavretej
ampulke.
TESTOVACÍ POSTUP
Automatický postup použitia analyzátora nájdete v manuáli a Používateľskej príručke.
Meranie postupom, ktorý nie je validizovaný firmou Thermo Fisher Scientific Oy nie je
garantované a musí byť vyhodnotené užívateľom.
Poskytnuté materiály
pH elektróda popisovaná vyššie.
Materiály potrebné, ale neposkytované
Štandardné roztoky ISE, kontroly, súprava referenčnej elektródy, roztok referenčnej
elektródy, vápniková elektróda a čistiaci roztok uvedený nižšie.
Kalibrácia
Štandardný roztok ISE 1, kód 980883 a Štandardný roztok 2, kód 980884 a Štandardný
roztok 3, kód 980885 alebo Kalibrátory ISE 2 a 3 pre Optima, kód 981791 v súlade s
inštrukciami k vášmu analyzátoru.
Poznámka: Pred vložením nádobiek do analyzátora Optima skontrolujte, či sa v
kalibračných nádobkách alebo na povrchu kalibrátora nenachádzajú bubliny.
Odporúča sa kalibrácia aspoň raz za mesiac a pri všetkých analyzátoroch vždy pri výmene
elektród a vždy pri použití nového štandardného roztoku ISE alebo kedykoľvek si výsledky
kontroly vyžadujú rekalibráciu.
Odvoditeľnosť:
Pozrite si prosím príručku ISE štandardné roztoky 1,2 a 3.
Kontrola kvality
Používajte vzorky kontroly kvality najmenej raz za deň a po každej kalibrácii a vždy pri
použití novej fľaše alebo nového štandardného roztoku ISE 1, 2 alebo 3. Odporúča sa
použitie dvoch stupňov kontroly.
Dostupné kontroly:
Select Ion Low / Zvoľte ión - dolná hodnota, kód: 981059
Select Ion Normal / Zvoľte ión - normálna hodnota, kód: 981058
Select Ion High / Zvoľte ión - horná hodnota, kód: 981094
Intervaly a rozmedzia kontrolných hodnôt sa musia prispôsobiť individuálnym
požiadavkám laboratória. Výsledné hodnoty kontrolných vzoriek by mali byť v rozmedzí
hodnôt vopred stanovených laboratóriom.
Reference Electrode Kit / Súprava referenčnej elektródy, kód 980845
Reference Electrode solution / Roztok referenčnej elektródy, kód 980314
2+
2+
Calcium (Ca
) Electrode / Calcium (Ca
Washing Solution 1 % / Premývací roztok 1 %, kód 980302
Cleansing Solution / Čistiaci roztok, kód 980659
VÝPOČET VÝSLEDKOV
Výsledky sa vypočítajú automaticky analyzátorom nasledovne.
OBMEDZENIA METODIKY
Merané pH sa môže použiť len na výpočet koncentrácie ionizovaného vápnika pri pH 7.4.
MERACÍ ROZSAH
6 - 8.5
PREVÁDZKOVÉ CHARAKTERISTIKY
Nepresnosti
Počas procesu
Priemer 7.86
SD
0.012
n
20
Medzi
rôznymi
Priemer 7.82
prístrojmi
SD
0.050
n
40
BIBLIOGRAFIA
1.
Burtis, CA and Ashwood, E R (ed.), Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry, 5th
edition, W B Saunders Company, Philadelphia, 2001, pp. 801.
2.
Guder WG, Narayanan S, Wisser H, Zawta B. List of Analytes; Preanalytical
variables; Preanalytical variables. Brochure in: Samples: From Patient to the
Laboratory. GIT Verlag GmbH, Darmstadt, 1996.
3.
Heins, M., Heil, W. and Withold, W., Storage of serum or whole blood samples?
Effects of time and temperature on 22 serum analytes., Eur. J. Clin. Biochem. (33)
1995 221 – 228.
4.
Rahn, H., Reeves, R. B. and Howell, B. J., Hydrogen ion regulation, temperature
and evolution., Am. Rev. Respir. Dis. 112 (1975) 165 - 172.
5.
Maas, A. H. J., Kofstad, J., Siggaard-Andersen, O., et al., Eds., Physiology and
methodology of blood gases and pH., Vol 4., Proceedings of the 9th meeting of the
IFCC expert panel on pH and blood gases, IFCC Workshop, Oslo 1983,
Copenhagen, Private Press, 1984.
6.
Cammann, Karl, Working with Ion-Selective Electrodes Chemical Laboratory
Practise, Second Edition, Springer-Verlag, Berlin Heidelberg New York 1979.
VÝROBCA
Thermo Fisher Scientific Oy
Clinical Diagnostics Finland
Ratastie 2, P.O. Box 100, FI-01621 Vantaa, Fínsko
Tel. +358 9 329 100, Fax +358 9 3291 0300
www.thermo.com/konelab
Dátum revízie (RRRR-MM-DD)
2007-08-29
Zmeny od predchádzajúcej verzie
Meno spoločnosti aktualizované.
) Electrode, code 981195
Priemer 8.23
CV%
SD
CV%
0.2
0.012
0.1
20
Priemer 8.22
CV %
SD
CV %
0.64
0.015
0.18
40