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D01768_05_insert_pH(ISE)_MU
FR
pH Electrode
Électrode pour pH
981197
UTILISATION
Usage in vitro. Pour la mesure du pH afin de calculer le calcium ionisé à pH 7.4 au moyen
des analyseurs Microlyte et Optima.
Tous les résultats de tests doivent être interprétés en tenant compte du contexte clinique.
RESUME (1)
La fixation du calcium par les protéines et les anions de petite taille est influencée par le
pH tant in vitro qu'in vivo. Une diminution du pH in vitro réduit l'ionisation et la charge
négative, ce qui entraîne une diminution du calcium lié aux protéines et une augmentation
du calcium libre. La concentration en calcium libre varie d'environ 5 % pour chaque
variation de 0.1 unité du pH.
PRINCIPE DE LA PROCEDURE
La détermination des électrolytes au moyen d'électrodes sélectives des ions (ISE, ion
selective electrodes), directement sur l'échantillon, sans aucune dilution. La cellule de
mesure est constituée de plusieurs électrodes sélectives des ions et d'une électrode de
référence. Le potentiel mesuré entre chaque électrode ISE et l'électrode de référence
commune est, dans le cas le plus simple, proportionnel au logarithme népérien de l'activité
ionique conformément à l'équation de Nernst (6). Les variations de potentiel se
développent au travers de l'interface membrane ISE / échantillon.
INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
L'électrode pour pH est conditionnée dans une pochette décollable et l'électrode est codée
au moyen d'un point blanc.
Précautions
Usage diagnostique in vitro uniquement. Respecter les précautions habituelles requises
lors de la manipulation de tout réactif de laboratoire.
Ne pas retirer la broche de l'électrode. L'électrode ne nécessite aucun entretien : elle a été
remplie au cours du processus de fabrication et ne requiert pas de reremplissage. Il doit
toujours y avoir un petit joint torique entre deux électrodes. Lorsque l'on retire un bloc
d'électrodes de l'instrument, le détacher des éléments constituant les extrémités et le
laisser tel quel.
Préparation
L'électrode est prête à l'emploi et ne requiert ni activation, ni remplissage.
Pour la mise en place de l'électrode, procéder comme suit :
1)
Retirer la pochette décollable de la boîte contenant l'électrode et tirer au niveau de
l'encoche pour l'ouvrir.
2)
S'assurer que la solution de remplissage à l'intérieur recouvre le tube de verre.
3)
Si l'on constate la présence de bulles d'air, maintenir l'électrode à l'endroit et faire
sortir délicatement l'air emprisonné à la surface de la membrane d'un léger
mouvement du poignet. (Ne jamais tapoter l'électrode sur une surface dure.)
4)
L'électrode est à présent prête à être mise en place en respectant l'ordre des
électrodes spécifié dans le mode d'emploi de l'instrument ou sur l'instrument.
5)
Compléter la fiche d'installation
6)
Faire passer de la solution de lavage pour électrodes en verre et quelques
échantillons de sérum sur l'instrument après l'installation des électrodes et avant de
procéder au calibrage.
7)
Effectuer le calibrage.
Conservation et stabilité
L'utilisation régulière d'une solution de lavage, par exemple Washing solution, code
980302, et d'une solution de lavage pour électrodes en verre, par exemple Cleansing
solution, code 980659, est essentielle au bon fonctionnement de l'électrode.
Contrôler la date limite d'installation figurant sur l'étiquette de l'emballage de l'électrode
(installer avant le). La garantie est valable pendant 6 mois à partir de la date d'installation.
Les électrodes doivent être conservées à 2...8 °C jusqu'au moment de l'installation.
PRELEVEMENT DES ECHANTILLONS
Type d'échantillon
On peut utiliser des échantillons de sérum ou de plasma hépariné.
Précautions
Les échantillons d'origine humaine doivent être manipulés et éliminés comme des
matériaux potentiellement infectieux. Contrôler l'absence de bulles dans les cuvettes
contenant les échantillons ou à la surface des échantillons lors de l'insertion des cuvettes
dans l'analyseur Optima.
Stockage (2)
L'échantillon peut être conservé pendant 2 heures à 4...8 °C. Conserver l'échantillon dans
un tube hermétiquement fermé.
PROCEDURE DE TEST
Se référer au manuel de référence et à la fiche d'application pour une description de la
procédure automatisée sur l'analyseur. Toute application n'ayant pas été validée par
Thermo Fisher Scientific Oy ne peut pas être garantie en ce qui concerne ses
performances et doit par conséquent être évaluée par l'utilisateur.
Matériel fourni
Électrode pour pH comme décrite ci-dessus.
Matériel requis mais non fourni
Solutions standard ISE, contrôles, kit d'électrode de référence, solution pour électrode de
référence, électrode pour calcium et solution de lavage comme indiqué ci-dessous.
Calibrage
Solution standard ISE 1, code 980883, solution standard ISE 2, code 980884 et solution
standard ISE 3, code 980885 ou calibrateurs ISE 2 et 3 pour Optima, code 981791
conformément aux instructions correspondant à votre modèle d'analyseur.
Remarque : Contrôler l'absence de bulles dans les cuvettes de calibrage ou à la surface
des calibrateurs lors de l'insertion des cuvettes dans l'analyseur Optima.
Sur les analyseurs Optima il est recommandé d'effectuer le calibrage au moins une fois
par mois et sur tous les analyseurs après chaque remplacement des électrodes ou chaque
fois que l'on utilise un nouveau lot de solution standard ISE ou chaque fois que les
résultats des contrôle nécessitent un recalibrage.
Traçabilité :
Se référer à la notice des solutions standard ISE 1, 2 et 3.
Contrôle de qualité
Utiliser les échantillons de contrôle de qualité au moins une fois par jour, après chaque
calibrage et chaque fois que l'on entame un nouveau flacon ou une nouvelle poche de
solution standard ISE 1, 2 ou 3. Il est conseillé d'utiliser deux niveaux de contrôles.
Contrôles disponibles :
Select Ion Low / Select Ion bas , code : 981059
Select Ion Normal / Select Ion normal, code : 981058
Select Ion High / Select Ion haut, code : 981094
Les intervalles et les limites de contrôle doivent être adaptés aux besoins de chaque
laboratoire. Les résultats des échantillons de contrôle de qualité doivent se situer dans la
plage de tolérance prédéfinie par le laboratoire.
Reference Electrode Kit / Kit d'électrode de référence, code 980845
Reference Electrode solution / Solution pour électrode de référence, code 980314
2+
Calcium (Ca
) Electrode / Électrode pour calcium (Ca
Washing solution 1 % / Solution de lavage 1 %, code 980302
Cleansing solution, code 980659
CALCUL DES RESULTATS
Les résultats sont calculés automatiquement par l'analyseur.
LIMITES DE LA PROCEDURE
Le pH mesuré ne peut être utilisé que pour calculer la concentration en calcium ionisé à
pH 7.4.
DOMAINE DE MESURE
6 – 8.5
CARACTERISTIQUES EN MATIERE DE PERFORMANCES
Imprécision
Répétabilité
Moyenne 7.86
ET
0.012
n
20
Entre appareils
Moyenne 7.82
ET
0.050
n
40
BIBLIOGRAPHIE
1.
Burtis, CA and Ashwood, E R (ed.), Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry, 5th
edition, W B Saunders Company, Philadelphia, 2001, pp. 801.
2.
Guder WG, Narayanan S, Wisser H, Zawta B, List of Analytes; Preanalytical
variables. Brochure in: Samples: From Patient to the Laboratory. GIT Verlag GmbH,
Darmstadt, 1996.
3.
Heins, M., Heil, W. and Withold, W., Storage of serum or whole blood samples?
Effects of time and temperature on 22 serum analytes., Eur. J. Clin. Biochem. (33)
1995 221 – 228.
4.
Rahn, H., Reeves, R. B. and Howell, B. J., Hydrogen ion regulation, temperature
and evolution., Am. Rev. Respir. Dis. 112 (1975) 165 - 172.
5.
Maas, A. H. J., Kofstad, J., Siggaard-Andersen, O., ET al., Eds., Physiology and
methodology of blood gases and pH., Vol 4., Proceedings of the 9th meeting of the
IFCC expert panel on pH and blood gases, IFCC Workshop, Oslo 1983,
Copenhagen, Private Press, 1984.
6.
Cammann, Karl, Working with Ion-Selective Electrodes Chemical Laboratory
Practise, Second Edition, Springer-Verlag, Berlin Heidelberg New York 1979.
FABRICANT
Thermo Fisher Scientific Oy
Clinical Diagnostics Finland
Ratastie 2, P.O. Box 100, FI-01621 Vantaa, Finlande
Tél. +358 9 329 100, télécopie +358 9 3291 0300
www.thermo.com/konelab
Date de révision (aaaa-mm-jj)
2007-08-29
Modifications par rapport à la version précédente
Mise à jour du nom de la société.
2+
), code 981195
Moyenne 8.23
CV %
ET
CV %
0.2
0.012
0.1
20
Moyenne 8.22
CV %
ET
CV %
0.64
0.015
0.18
40
