Page 7
D01768_05_insert_pH(ISE)_MU
ET
pH Electrode
pH elektrood
981197
SIHTOTSTARVE
Ainult in vitro kasutamiseks. Microlyte ja Optima analüsaatorites pH mõõtmiseks,
eesmärgiga arvutada pH 7.4-le vastav ioniseeritud kaltsium.
Katsetulemuste tõlgendamisel tuleb alati arvesse võtta kliinilist tausta.
KOKKUVÕTE (1)
Proteiini ja väikeste anioonide kaltsiumisidumist mõjutab pH in vitro ja in vivo. Kui pH in
vitro väheneb, siis väheneb ionisatsioon ja negatiivne laeng, väheneb proteiin seotud
kaltsium ja suureneb vaba kaltsium. Vaba kaltsiumi kontsentratsioon muutub umbes 5%
võrra, kui pH muutub 0.1 võrra.
MEETODI PÕHIMÕTE
Elektrolüüdi mõõtmised tehakse iooni selektiivelektroodide (ISE) abil otse lahjendamata
proovist.
Mõteelement
koosneb
mitmest
referentselektroodist. Mõõdetud potentsiaal iga ISE ja ühise referentselektroodi vahel on
lihtsaimal juhul suhtes iooniaktiivusse naturaallogaritmiga vastavalt Nernst võrrandile (6).
Potentsiaalimuutused leiavad aset ISE membraani / proovi kokkupuutepinnal.
TOOTEINFORMATSIOON
pH elektrood on pakitud kilekotti ning elektrood on tähistatud valge täpiga.
Hoiatused
Kasutamiseks ainult in vitro diagnostikas. Kõigi laborireaktiivide käsitsemisel tuleb
rakendada tavapäraseid ettevaatusabinõusid.
Elektroodi tihvti ei tohi eemaldada.
Elektrood on hooldevaba ja tootmisprotsessi käigus täidetud – elektroodi uuesti täitmiseks
puudub vajadus.
Kahe elektroodi vahel peab alati olema väike rõngastihend.
Elektroodiploki eemaldamisel seadmest tuleb elektrood otsadetailide küljest lahti võtta ja
vältida osade kahjustamist.
Ettevalmistamine
Elektrood on kasutusvalmis ega vaja aktiveerimist või täitmist.
Elektroodi paigaldamiseks tegutseda järgnevalt
1)
Võtta elektroodikarbist välja kilekott ja rebida lahti selleks ettenähtud kohast.
2)
Kontrollida kas klaasi pinda katab sisene täitelahus.
3)
Õhumullide
avastamisel
hoida
ettevaatlikult randme abil membraanipinnalt välja. (Elektroodiga ei tohi kõvale
pinnale koputada)
4)
Seejärel on elektrood valmis paigaldamiseks vastavalt seadme kasutusjuhendis või
seadmel toodud elektroodide järjekorrale.
5)
Täida paigaldusvormi lüngad
6)
Kui elektroodid on paigaldatud, tuleb seadmesse enne kalibreerimist panna
puhastuslahus ja seerumiproovid.
7)
Kalibreerida seade.
Säilitamine ja stabiilsus
Elektroodide nõuetekohase talitluse tagamiseks tuleb regulaarselt kasutada pesulahust, nt
Washing solution (pesulahus) kood 980302 ja Cleansing solution (puhastuslahus) kood
980659.
Viimane lubatud paigalduskuupäev on kirjas elektroodi pakendi etiketil (kontrollida enne
paigaldamist). Garantii kehtib 6 kuu jooksul pärast elektroodi paigaldamist.
Elektroode tuleb enne paigaldamist säilitada temperatuuril 2...8 °C.
PROOVIDE VÕTMINE
Proovi tüüp
Kasutada võib seerumi- või hepariiniga plasmaproove.
Hoiatused
Inimpäritolu
proovid
tuleb
käsitsemisel
nakkusallikateks. Katsutite sisestamisel Optima analüsaatorisse tuleb veenduda, et
proovikatsutites või proovide pinnal ei oleks mulle.
Säilitamine (2)
Proove võib säilitada kuni 2 h temperatuuril 4...8 °C.Proovi tuleb säilitada korralikult
suletud anumas.
KATSEPROTSEDUUR
Teave automaatse katseprotseduuri kasutamise kohta analüsaatoril on esitatud
kasutusjuhendis ja tehnilistes märkustes. Thermo Fisher Scientific Oy poolt tunnustamata
protseduuri kasutamisel ei ole tagatud analüüsi tulemuslikkus ning see tuleb kasutaja enda
poolt kindlaks määrata.
Kaasasolevad materjalid
pH elektroodi kirjeldus on toodud eespool.
Vajalikud materjalid, mida kaasas pole
ISE standardlahused, kontrollid, referentselektroodide komplekt, referentselektroodi lahus,
kaltsiumielektrood, pesulahus ja eespool mainutud puhastuslahus.
Kaliibrimine
ISE Standard Solution 1, kood 980883 ja ISE Standard Solution 2, kood 980884 ja ISE
Standard Solution 3, kood 980885 või
ISE Calibrators 2 ja 3 Optimale, kood 981791 vastavalt analüsaatori juhistele.
Märkus: Kalibreerimiskatsutite sisestamisel Optima analüsaatorisse tuleb veenduda, et
kalibreerimiskatsutites või proovide pinnal ei oleks mulle.
Optima analüsaator on soovitav kalibreerida vähemalt kord kuus ning iga kord pärast
elektroodide vahetamist ning uue ISE Standard Solution partii kasutuselevõtmist, samuti
juhul, kui kalibreerimine on vajalik kontrolli tulemuste tõttu.
Jälgitavus:
Juhinduda ISE Standard Solutions pakendi infolehest 1, 2, 3.
iooni
selektiivelektroodist
ja
ühest
elektroodi
püstasendis,
lükata
õhumullid
ja
kõrvaldamisel
lugeda
võimalikeks
Kvaliteedikontroll
Kasutada kvaliteedikontrolli proove vähemalt kord päevas ja pärast igat kalibreerimist,
samuti uue pudeli või ISE Standard Solution 1, 2 või 3 koti kasutuselevõttu. Soovitav on
kasutada kahetasemelisi kontrolle.
Saadaval on järgmised kontrollproovid:
Select Ion Low / Valida Ion Low, kood: 981059
Select ion Normal / Valida Ion Normal, kood: 981058
Select ion High / Valida Ion High, kood: 981094
Kontrollide vahemikud ja piirid tuleb kohaldada individuaalsete laborite vajadustele.
Kvaliteedi kontrollproovide abil saadud tulemused peavad jääma labori poolt eelnevalt
kehtestatud piiridesse.
Reference Electrode Kit (referentselektroodide komplekt), kood 980845
Reference Electrode Kit (referentselektroodi lahus), kood 980314
2+
Calcium (Ca
) Electrode (kaltsiumielektrood), kood 981195
Washing Solution 1 % (1-%-ne pesemislahus ), kood 980302
Cleansing solution (puhastuslahus), kood 980659
TULEMUSTE ARVUTAMINE
Tulemused arvutab analüsaator automaatselt järgmisel viisil.
PROTSEDUURI PIIRANGUD
Mõõdetud pH-d võib kasutada ainult pH 7.4-le vatava ioniseeritud kaltsiumi
kontsentratsiooni määramiseks.
MÕÕTEPIIRKOND
6 - 8.5
SOORITUSNÄITAJAD
Ebatäpsus
Katseseeriasisene
Keskmine 7.86
SD
0.012
n
20
Üksus üksusega
Keskmine 7.82
SD
0.050
n
40
KIRJANDUS
1.
Burtis, CA and Ashwood, E R (ed.), Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry, 5
edition, W B Saunders Company, Philadelphia, 2001, pp. 801.
2.
Guder WG, Narayanan S, Wisser H, Zawta B. List of Analytes; Preanalytical
variables. Brochure in: Samples: From Patient to the Laboratory. GIT Verlag GmbH,
Darmstadt, 1996.
3.
Heins, M., Heil, W. and Withold, W., Storage of serum or whole blood samples?
Effects of time and temperature on 22 serum analytes., Eur. J. Clin. Biochem. (33)
1995 221 – 228.
4.
Rahn, H., Reeves, R. B. and Howell, B. J., Hydrogen ion regulation, temperature
and evolution., Am. Rev. Respir. Dis. 112 (1975) 165 - 172.
5.
Maas, A. H. J., Kofstad, J., Siggaard-Andersen, O., et al., Eds., Physiology and
methodology of blood gases and pH., Vol 4., Proceedings of the 9th meeting of the
IFCC expert panel on pH and blood gases, IFCC Workshop, Oslo 1983,
Copenhagen, Private Press, 1984.
6.
Cammann, Karl, Working with Ion-Selective Electrodes Chemical Laboratory
Practise, Second Edition, Springer-Verlag, Berlin Heidelberg New York 1979.
TOOTJA
Thermo Fisher Scientific Oy
Clinical Diagnostics Finland
Ratastie 2, P.O. Box 100, FI-01621 Vantaa, Finland
Tel. +358 9 329 100, Faks +358 9 3291 0300
www.thermo.com/konelab
Teksti läbivaatamise kuupäev (aaaa-kk-pp)
2007-08-29
Muudatused võrreldes eelmise versiooniga
Ettevõtte nimi uuendatud.
Keskmine 8.23
CV%
SD
CV%
0.2
0.012
0.1
20
Keskmine 8.22
CV %
SD
CV %
0.64
0.015
0.18
40
th