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PT
pH Electrode
Eléctrodo de pH
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USO PRETENDIDO
Para uso in vitro. Para a medição do pH de forma a calcular o cálcio ionizado a um pH
7.4 nos analisadores Microlyte e Optima.
Todos os resultados dos testes têm de ser interpretados no contexto clínico.
SUMÁRIO (1)
A ligação do cálcio pelas proteínas e pelos aniões pequenos é influenciada pelo pH in
vitro e in vivo. A diminuição do pH in vitro diminui a ionização e a carga negativa,
diminuindo o cálcio ligado à proteína e aumentando o cálcio livre. A concentração de
cálcio livre é alterada em cerca de 5% por cada alteração da unidade 0.1 no pH.
PRINCÍPIO DO PROCEDIMENTO
As medições do electrólito são efectuadas com os eléctrodos selectores de iões (ISE)
directamente sem qualquer diluição da amostra. A célula de medição consiste em
diversos eléctrodos selectores de iões e um eléctrodo de referência. O potencial medido
entre cada ISE e o eléctrodo de referência comum está, nos casos mais simples,
relacionado com o logaritmo natural da actividade iónica de acordo com a equação de
Nernst (6). As alterações no potencial são desenvolvidas ao longo da interface da
amostra/membrana ISE.
INFORMAÇÕES DO PRODUTO
O eléctrodo de pH vem embalado num saco de folha de alumínio e o eléctrodo está
codificado com um ponto branco.
Precauções
Só para uso diagnóstico in vitro. Adopte as precauções habitualmente requeridas para o
manuseamento dos reagentes de laboratório.
Não retire o pino do eléctrodo. O eléctrodo não requer qualquer manutenção, tendo sido
cheio durante o processo de fabrico, não havendo, por isso, qualquer necessidade de o
encher novamente. Deverá estar sempre presente um pequeno anel em O entre os dois
eléctrodos. Ao retirar um conjunto do eléctrodo do instrumento, solte-o a partir das
extremidades e deixe-as intactas.
Preparação
O eléctrodo está pronto a ser usado e não requer qualquer activação ou enchimento.
Para instalar o eléctrodo, proceda do modo seguinte:
1) Retire o saco de folha de alumínio da caixa do eléctrodo e rasgue-o no local
adequado para abrir.
2) Verifique se a solução de enchimento interna cobre o tubo de vidro.
3) Se verificar a existência de bolhas de ar coloque o eléctrodo direito e elimine
cuidadosamente o ar restante na superfície da membrana com um movimento
rápido do punho. (Não bata com o eléctrodo numa superfície dura).
4) O eléctrodo está, então, pronto para ser instalado de acordo com a ordem dos
eléctrodos indicada no Manual do Utilizador do instrumento ou no próprio
instrumento.
5) Preencha a ficha de instalação.
6) Aplique solução de limpeza e introduza algumas amostras de soro no instrumento
após a instalação dos eléctrodos e antes da calibragem.
7) Execute a calibragem
Armazenamento e estabilidade
O uso regular de uma solução de lavagem, por ex. Washing solution, código 980302 e,
por ex.: Cleansing solution, código 980659, é essencial para o desempenho do eléctrodo.
Consulte a última data de instalação possível na etiqueta da embalagem do eléctrodo
(instalar antes de...). A garantia é válida por um período de 6 meses após a instalação.
Os eléctrodos devem ser armazenados a uma temperatura de 2...8°C antes da
instalação.
COLHEITA DA AMOSTRA
Tipo de amostra
Pode utilizar-se soro ou plasma de heparina.
Precauções
As amostras humanas devem ser manuseadas e eliminadas como se fossem
potencialmente infecciosas. Verifique se não há bolhas de ar nos frascos da amostra ou
na superfície das amostras quando inserir os frascos no analisador Optima.
Armazenamento (2)
A amostra pode ser armazenada durante 2 horas
a 4...8 ºC. A amostra deve ser mantida num tubo bem fechado.
PROCEDIMENTO
Consulte o Manual do Utilizador e as Notas de Aplicação para obter mais informações
sobre o procedimento automático do analisador. Qualquer aplicação não validada pela
Thermo Fisher Scientific Oy não pode ter o desempenho garantido e, por isso, tem de ser
avaliada pelo utilizador.
Materiais fornecidos
Eléctrodo de pH tal como descrito acima.
Materiais necessários mas não incluídos
Soluções padrão ISE, controlos, conjunto do eléctrodo de referência, solução do eléctrodo
de referência, eléctrodo de cálcio, solução de lavagem e solução de limpeza tal como
descrito abaixo.
Calibragem
Solução Padrão 1 ISE, código 980883 e Solução Padrão 2 ISE, código 980884 e Solução
Padrão 3 ISE, código 980885 ou
Calibradores 2&3 ISE para o Optima, código 981791, de acordo com as instruções
fornecidas com o analisador.
Nota: Certifique-se de que não há bolhas nos frascos do calibrador ou na superfície dos
calibradores quando inserir os frascos no analisador Optima.
No analisador Optima recomenda-se a realização de calibração com periodicidade
mínima mensal, e em todos os analisadores sempre que os eléctrodos tenham sido
substituídos ou sempre que se utilizar um novo lote da solução normal ISE ou sempre que
os resultados do controlo exijam recalibração.
Rastreabilidade:
Consulte a literatura inclusa na embalagem das Soluções Padrão 1, 2 e 3 ISE.
Controlo de qualidade
Use amostras de controlo de qualidade pelo menos uma vez por dia, após cada
calibragem e sempre que usar um novo frasco ou saco de Solução Padrão 1, 2 ou 3 ISE.
Recomenda-se a utilização de controlos de dois níveis.
Controlos disponíveis:
Select Ion Low / Select Ion Baixo, código: 981059
Select Ion Normal / Select Ion Normal, código: 981058
Select Ion High / Select Ion Alto, código: 981094
Os intervalos e limites do Controlo devem ser adaptados aos requisitos individuais de
cada laboratório. Os resultados da(s) amostra(s) de controlo de qualidade devem ficar
dentro dos limites predefinidos pelo laboratório.
Reference Electrode Kit / Conjunto do eléctrodo de referência, código 980845
Reference Electrode solution / Solução do eléctrodo de referência, código 980314
2+
Calcium (Ca ) Electrode / Eléctrodo (Ca
Washing Solution 1 % / Solução de lavagem a 1%, código 980302
Cleansing Solution / Solução de limpeza, código 980659
CÁLCULO DE RESULTADOS
Os resultados são automaticamente calculados pelo analisador.
LIMITAÇÕES DO PROCEDIMENTO
O pH medido só pode ser usado para calcular a concentração de cálcio ionizado num pH 7.4.
INTERVALO DE MEDIÇÃO
6 - 8.5
CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO
Imprecisão
Ensaio Média 7.86
DS
0.012
n 20
De unidade para Média 7.82
unidade
DS
0.050
n 40
BIBLIOGRAFIA
1. Burtis, CA and Ashwood, E R (ed.), Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry, 5th
edition, W B Saunders Company, Philadelphia, 2001, pp. 801.
2. Guder WG, Narayanan S, Wisser H, Zawta B. List of Analytes; Preanalytical
variables. Brochure in: Samples: From Patient to the Laboratory. GIT Verlag GmbH,
Darmstadt, 1996.
3. Heins, M., Heil, W. and Withold, W., Storage of serum or whole blood samples?
Effects of time and temperature on 22 serum analytes., Eur. J. Clin. Biochem. (33)
1995 221 – 228.
4. Rahn, H., Reeves, R. B. and Howell, B. J., Hydrogen ion regulation, temperature
and evolution., Am. Rev. Respir. Dis. 112 (1975) 165 - 172.
5. Maas, A. H. J., Kofstad, J., Siggaard-Andersen, O., et al., Eds., Physiology and
methodology of blood gases and pH., Vol 4., Proceedings of the 9th meeting of the
IFCC expert panel on pH and blood gases, IFCC Workshop, Oslo 1983,
Copenhagen, Private Press, 1984.
6. Cammann, Karl, Working with Ion-Selective Electrodes Chemical Laboratory
Practise, Second Edition, Springer-Verlag, Berlin Heidelberg New York 1979.
FABRICANTE
Thermo Fisher Scientific Oy
Clinical Diagnostics Finland
Ratastie 2, P.O. Box 100, FI-01621 Vantaa, Finlândia
Tel. +358 9 329 100, Fax +358 9 3291 0300
www.thermo.com/konelab
Data da revisão (aaaa-mm-dd)
2007-08-29
Alterações em relação à versão anterior
Nome da empresa actualizado.
2+
) de cálcio, código 981195
Média 8.23
CV% DS CV%
0.2 0.012 0.1
20
Média 8.22
CV% DS CV%
0.64 0.015 0.18
40