Avant Utilisation - Civco ACCUCARE Manual Del Usuario

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UTILISATION PRÉVUE
L'équipement est destiné au soutien, à la manipulation et à l'évaluation du positionnement de sondes d'échographie dans le cadre d'une curiethérapie de
la prostate, d'une cryothérapie de la prostate ou d'une biopsie transpérinéale échoguidée, et/ou de procédures de mise en place de marqueurs fiduciaires
(notamment la détermination du volume de la prostate) et/ou de l'implantation de radionucléides dans le corps humain lors d'une curiethérapie.
Caractéristiques du dispositif
Classification
Protection contre la pénétration de l'eau
Position longitudinale
Position de rotation

AVANT UTILISATION

L'utilisateur est tenu de s'assurer que la mise en oeuvre et l'utilisation du dispositif ne portent pas préjudice à l'utilisation par le patient des autres
n
équipements utilisés à proximité du système ou en association avec celui-ci.
L'utilisation d'accessoires et/ou de matériel ne satisfaisant pas aux exigences de sécurité et compatibilité électromagnétique équivalentes pour ce
n
produit peut entraîner une diminution du niveau de sécurité et/ou de performance électromagnétique du système. En ce qui concerne le choix des
accessoires utilisés avec ce produit, il faut prendre en considération lea aspects suivants:
L'utilisation de l'accessoire à proximité du patient.
l
Justificatif de l'établissement du certificat de sécurité de l'accessoire en conformité avec les normes nationales harmonisées IEC 60601-1 et/ou
l
IEC 60601-1-1 appropriées.
Justificatif de l'établissement du certificat de compatibilité électromagnétique de l'accessoire en conformité avec les normes nationales
l
harmonisées IEC 60601-1-2.
Respecter toutes les précautions de sécurité recommandées par le fabricant des accessoires dans la documentation fournie avec l'équipement.
n
Conserver ce manuel avec le dispositif pour vous y référer au besoin.
n
BK Medical 8558, 8658, 8848
o
®
Best Sonalis™ TRT TriView
o
GE Healthcare ERB
o
Hitachi Aloka Medical C41L47RP,
o
EUP-U533, UST-672-5/7.5
Siemens Endo-PII
o
Terason 8B4S
o
I. Plate-forme de la grille
II. Loquet de berceau
III. Berceau
IV. Bouton de réglage du verrouillage du mouvement
longitudinal
V. Bouton de verrouillage du tambour
Caractéristiques
Type B
Protection ordinaire
Précision de base de +/- 0,5 mm sur toute l'amplitude de mouvement
Précision de +/- 1 degré sur toute l'amplitude de mouvement
VI. Bouton de mouvement longitudinal
VII. Tambour de graduation rotatif
VIII. Rail de la grille
IX. Bouton de verrouillage du mouvement de rotation
X. Boutons de verrouillage du rail de la grille
XI. Support
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Graduateur EX3