ResMed HumidAire 2i Manual Del Usuario página 157

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:
ResMed Ltd. 97 Waterloo Road, North Ryde,
NSW 2113, Austrália.
: ResMed (UK) Ltd. 67B Milton Park, Abingdon,
Oxon, OX14 4RX, Reino Unido.
: Humidificador para uso com sistemas
geradores de fluxo de ar por pressão positiva
para o tratamento de respiração desordenada
durante o sono.
: HumidAire 2i.
: Descritos no manual do utilizador fornecido
juntamente com o produto.
: IIa.
: Anexo II (excluindo secção 4), 93/42/CEE.
Declaramos que o HumidAire 2i encontra-se
:
em conformidade com a transposição para
legislação nacional da directiva comunitária 93/
42/CEE para dispositivos médicos. Toda a
documentação de suporte encontra-se nas
instalações do fabricante.
: EN 60601-1, EN60601-1-2, ISO 8185.
SGS Yarsley International Certification Services
:
Ltd. Unit 202b, Worle Parkway, Weston-Super-
Mare, BS22 0WA, Reino Unido.
NB ID. 0120.
Sidnei, Austrália, 15 de Abril de 2002.
MISSÃO
:
David D'Cruz, VP Garantia de Qualidade e
Assuntos Regulamentares.