ResMed HumidAire 2i Manual Del Usuario página 131

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R EPRESENTANTE
A
C LASIFICACIÓN
ROCEDIMIENTO DE E VALUACIÓN DE LA
CONFORMIDAD
D
N ORMAS APLICADAS
O RGANISMO NOTIFICADO
L UGAR Y FECHA DE EXPEDICIÓN
F IRMA AUTORIZADA
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F ABRICANTE : ResMed Ltd. 97 Waterloo Road, North Ryde,
NSW 2113, Australia.
E UROPEO : ResMed (UK) Limited 67B Milton Park
Abingdon Oxon, OX14 4RX, Reino Unido
P RODUCTO : Humidificador para utilización con sistemas
generadores de flujo de presión positiva de aire
para el tratamiento de alteraciones respiratorias
del sueño.
M ODELO : HumidAire 2i
CCESORIOS : Lo descrito en el manual del usuario adjunto.
: IIa.
Anexo II (excepto la Sección 4), 93/42/CEE.
:
Por la presente declaramos que el HumidAire 2i
ECLARACIÓN :
cumple con la transposición al derecho
nacional de las disposiciones de la Directiva 93/
42/CEE del Consejo relativa a los productos
sanitarios. Todos los documentos acreditativos
se conservan en las instalaciones del fabricante.
: EN 60601-1, EN60601-1-2, ISO 8185
SGS Yarsley International Certification Services
:
Ltd.Unit 202b, Worle Parkway, Weston-Super-
Mare, BS22 0WA, Reino Unido.
NB ID. 0120.
Sidney, Australia 15 de abril 2002.
:
:
David D'Cruz, VP de Asuntos Reglamentarios y
Garantía de Calidad