Προβλεπόμενοι Χρήστες Και Πληθυσμοί Ασθενών - AMATECH F-LH350 Instrucciones De Uso

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
1.5.2 Προβλεπόμενοι χρήστες και πληθυσμοί ασθενών:
Προβλεπόμενοι χρήστες: Χειρουργοί, νοσηλευτές, ιατροί και επαγγελματίες υγείας
της αίθουσας χειρουργείου που συμμετέχουν στη διαδικασία για την οποία
προορίζεται η χρήση της συσκευής. Δεν προορίζεται για μη ειδικούς.
Προβλεπόμενοι πληθυσμοί ασθενών:
Αυτή η συσκευή προορίζεται για χρήση σε ασθενείς που δεν υπερβαίνουν το ασφαλές
ωφέλιμο φορτίο που καθορίζεται στις προδιαγραφές προϊόντος στην ενότητα 4.2
Document Number: 80028301
Version: B
Υποδεικνύει τον κωδικό παρτίδας του
κατασκευαστή με χρήση της Ιουλιανής
ημερομηνίας εεηηη, όπου το εε υποδεικνύει τα
τελευταία δύο ψηφία του έτους και το ηηη (2
ψηφία) υποδεικνύει την ημέρα του έτους (3
ψηφία), δηλ. η ημερομηνία 4 Απριλίου 2019 θα
αναγραφόταν ως 19094
Υποδεικνύει τον αριθμό καταλόγου του
κατασκευαστή
Υποδεικνύει ότι ο χρήστης πρέπει να
συμβουλευτεί τις οδηγίες χρήσης για
σημαντικές προειδοποιητικές πληροφορίες,
όπως προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Υποδεικνύει ότι η συσκευή δεν περιέχει φυσικό
ελαστικό λάτεξ ή ξηρό φυσικό ελαστικό λάτεξ
Υποδεικνύει τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο
στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα
Υποδεικνύει ότι το ιατροτεχνολογικό προϊόν
συμμορφώνεται με τον ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ (ΕΕ)
2017/745
Υποδεικνύει προειδοποίηση
Επισημαίνει ότι πρέπει να συμβουλευτείτε τις
Οδηγίες χρήσης ως πηγή αναφοράς για τη
χρήση
Σελίδα 132
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 18 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E