Geçerli Standart Listesi - AMATECH F-LH350 Instrucciones De Uso

TALİMAT KILAVUZU
5. Geçerli Standart Listesi:
Seri no. Standartlar
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028301
Version: B
Tıbbi cihazlar - Bölüm 1: Tıbbi cihazlar için
kullanılabilirlik teknikleri uygulaması
Tıbbi cihazlar - Tıbbi cihazlar için risk yönetimi
uygulaması.
Tıbbi cihaz üreticisi tarafından sağlanan bilgiler
Tıbbi cihazlar - Tıbbi cihaz etiketlerinde,
etiketlemede ve verilecek bilgilerde kullanılacak
semboller - Bölüm 1: Genel gereklilikler
Tıbbi cihazların biyolojik değerlendirmesi - Bölüm 1:
Risk yönetimi sürecinde değerlendirme ve testler
Elektrikli tıbbi ekipman - Bölüm 2-46: Çalıştırma
tablolarının temel güvenliği ve gerekli performansı
için özel gereklilikler
Ambalaj testleri için Uluslararası Güvenli Taşıma
Birliği standartları
Sayfa 388
Açıklama
Issue Date: 18 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E