警告と注意 - Stryker Formula Manual Del Usuario

警告と注意
警告
本装置のユーザーおよび患者が重傷を負わないよう、また本装置が破
損しないよう、ユーザーは必ず以下の警告を順守してください。
手術前
• • 米国連邦法により、本書の装置は医師による使用または医師の指
示の下での使用に限定されています。
• • 本装置の使用者および患者に重傷事故が生じないよう、また本書
の装置に破損が生じないよう、本装置をご使用になる前に、本書
および他の構成部品（コンソール、フットスイッチ、切断刃）の
操作説明書を熟読し、その内容に精通してください。
• • 手術に用いる前に、ハンドピースに破損がないかどうか点検して
ください。緩んでいたり、不足しているコンポーネントがなく、
すべての部品が問題なく動くことを確認してください。破損が認
められる場合には使用しないでください。
• • ハンドピースを手術部位に適用する前に、システム全体をセット
アップし、各機能を確認してください。
• • 初回使用前および毎回使用前に、ハンドピースの洗浄と滅菌を行
います。
手術中
• • 各ハンドピースは、関節鏡視下形成術に詳しい有資格医師が使用
するように設計されています。各ハンドピースの誤用は、患者お
よびシステムコンポーネント両方に損傷を与える可能性がありま
す。
• • 各ハンドピースから発生する電気的ノイズが心電図の測定に干渉
を及ぼす可能性があります。ハンドピースの使用時に心電図の測
定値が安定しないような場合には、ハンドピースの出力を下げ
て、電気的干渉により不正確な測定結果が発生していないことを
確認してから心電図の測定値に対応してください。
• • 必ずシェイバーの刃を溶液に浸漬して吸引を起動（最低
12.70 cmHg）してからハンドピースの操作を開始してください。こ
れを守らない場合、切断表面の異常な磨耗、過熱、微粒子発生、お
よび手術部位に不要な物質の蓄積を生じることがあります。
JA-549