Masimo O3 Serie Instrucciones De Uso página 81

ΟΔΗΓΙΕΣ
Εφαρμογή του αισθητήρα στον ασθενή
1. Βεβαιωθείτε ότι η επιφάνεια του αισθητήρα που έρχεται σε επαφή με το δέρμα είναι στεγνή, καθαρή, χωρίς ακαθαρσίες και έλαια.
2. Ανατρέξτε στην Εικ. 1. Η προτιμώμενη θέση μέτρησης είναι το μέτωπο, πάνω από τα φρύδια.
3. Αφαιρέστε τον αισθητήρα από το υλικό στήριξης.
4. Ανατρέξτε στην Εικ. 2. Εφαρμόστε τον αισθητήρα στο μέτωπο. Ο αισθητήρας πρέπει να είναι ακριβώς πάνω από κάθε φρύδι.
5. Το καλώδιο πρέπει να δρομολογείται με τέτοιο τρόπο, ώστε να μην ασκεί πίεση στο δέρμα και να μην τραβάει τον αισθητήρα.
Σύνδεση του αισθητήρα στο O3 Module
1. Μπορούν να συνδεθούν έως δύο αισθητήρες στο O3 Module ταυτόχρονα.
2. Ανατρέξτε στην Εικ. 3. Ευθυγραμμίστε τον σύνδεσμο στο άκρο του τμήματος καλωδίου του αισθητήρα με τη σύνδεση
αισθητήρα στη μονάδα.
3. Εισαγάγετε τον σύνδεσμο σταθερά στη σύνδεση αισθητήρα.
4. Η οθόνη Θέσης αισθητήρα θα εμφανίζεται στο Root κάθε φορά που συνδέεται νέος αισθητήρας στη μονάδα.
Αποσύνδεση του αισθητήρα από το O3 Module
• Τραβήξτε απαλά τον σύνδεσμο του αισθητήρα έτσι ώστε να τον αφαιρέσετε από τη σύνδεση αισθητήρα στη μονάδα.
Αφαίρεση του αισθητήρα
• Αποκολλήστε απαλά τον αισθητήρα από τη θέση εφαρμογής. Εάν ο αισθητήρας αφαιρείται με δυσκολία, χρησιμοποιήστε
οινόπνευμα ως βοήθημα για την αφαίρεσή του.
Σημείωση: Ο αισθητήρας δεν είναι επαναχρησιμοποιήσιμος. Απορρίψτε τον αισθητήρα σύμφωνα με την τοπική νομοθεσία.
ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΟΣ
Θερμοκρασία φύλαξης
Θερμοκρασία λειτουργίας
Υγρασία φύλαξης
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ
Όταν χρησιμοποιούνται με το Masimo O3 Regional Oximeter, οι αισθητήρες O3® έχουν τις ακόλουθες προδιαγραφές απόδοσης:
Αυτοκόλλητος αισθητήρας rSO
+70 C
Σωματικό βάρος
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Θέση εφαρμογής
NON
STERILE
5%-95% RH
Τάσεις ακρίβειας τοπικού κορεσμού
LATEX
οξυγόνου (rSO ) (RMS)*
2
Απόλυτη ακρίβεια τοπικού κορεσμού
95%
%
οξυγόνου (rSO ) (RMS)**
2
5%
*Σημείωση: Η ακρίβεια Arms είναι ένας στατιστικός υπολογισμός της διαφοράς ανάμεσα σε μετρήσεις της συσκευής και μετρήσεις
αναφοράς. Στο πλαίσιο μιας ελεγχόμενης μελέτης, περίπου τα δύο τρίτα των μετρήσεων της συσκευής ενέπιπταν +/- μεταξύ της ακρίβειας
Arms των μετρήσεων αναφοράς.
**Η απόλυτη ακρίβεια του rSO
στο εύρος από 45% έως 85% SavO
της σφαγίτιδας φλέβας 70%, που μετρήθηκαν με ένα εργαστηριακό οξύμετρο CO.
ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ
Ο αισθητήρας αυτός προορίζεται για χρήση μόνο με συσκευές που διαθέτουν οξυμετρία Masimo SET ή συσκευές
παρακολούθησης παλμικής οξυμετρίας που έχουν αδειοδοτηθεί να χρησιμοποιούν αισθητήρες O3. Κάθε αισθητήρας
είναι σχεδιασμένος να λειτουργεί σωστά μόνο στα συστήματα παλμικής οξυμετρίας του κατασκευαστή της πρωτότυπης
συσκευής. Η χρήση αυτού του αισθητήρα με άλλες συσκευές μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα να μην λειτουργήσει ο
αισθητήρας ή να μην λειτουργήσει σωστά.
ΕΓΓΥΗΣΗ
Η Masimo εγγυάται στον αρχικό αγοραστή μόνον ότι το προϊόν αυτό, όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχονται
με τα Προϊόντα της Masimo, δεν θα παρουσιάσει ελαττώματα στα υλικά και την εργασία για χρονικό διάστημα έξι (6) μηνών.
Για τα προϊόντα μίας χρήσης η εγγύηση ισχύει για χρήση σε έναν μόνο ασθενή.
Η ανωτέρω είναι η μοναδική και αποκλειστική εγγύηση που ισχύει για τα προϊόντα που πωλούνται από τη Masimo στον αγοραστή.
H Masimo αποποιείται ρητώς όλες τις άλλες προφορικές, ρητές ή σιωπηρές εγγυήσεις, συμπεριλαμβανομένων, χωρίς περιορισμό,
–40 °C έως +60 °C, (–40 °F έως 140 °F), υγρασία περιβάλλοντος
+5 °C έως +40 °C, (41 °F έως 104 °F), υγρασία περιβάλλοντος
+30 °C έως +60 °C, (86 ˚F έως 140 ˚F), 15 έως 95% υγρασία
Για ενήλικες
2
≥40 kg
Μέτωπο
3%
4%
(RMS) καθορίστηκε με δοκιμές σε υγιείς ενήλικες εθελοντές με ανοιχτή έως σκούρα απόχρωση δέρματος
2
ως προς έναν κορεσμό οξυγόνου του αρτηριακού αίματος 30% και έναν κορεσμό οξυγόνου του αίματος
2
Αισθητήρας O3
Για παιδιατρικούς
ασθενείς
≥5 kg και <40 kg
Μέτωπο
3%
5%
81
Για νεογνικούς ασθενείς
<10 kg
Μέτωπο, έντερα (προαιρετικά)
και νεφρός (προαιρετικά)
3%
---
10329C-eIFU-0919