O3® Sensör Serisi
Yetişkin, Çocuk ve Yenidoğan rSO
Sadece Tek Hasta Kullanımı
ENDİKASYONLAR
Noninvaziv Masimo O3® Regional Oximeter System ve aksesuarları, sağlık bakımı ortamlarında bulunan hastalardaki sensörlerin
altında serebral bölgede kanın bölgesel hemoglobin oksijen doygunluğu (rSO
endikedir. O3 Regional Oximeter, yalnızca Masimo O3 sensörlerle kullanılmalıdır. Başka sensörlerin kullanılması Masimo tarafından
desteklenmez veya tavsiye edilmez ve hatalı sonuçlar verebilir.
O3 Yetişkin Sensörüyle kullanıldığında, O3 Regional Oximeter, ağırlığı ≥40 kg olan yetişkinlerde kanın bölgesel hemoglobin oksijen
doygunluğunun (rSO
) mutlak ve trend doğruluklarının ölçümü için endikedir.
2
O3 Çocuk Sensörüyle kullanıldığında, O3 Regional Oximeter, ağırlığı ≥5 kg ve <40 kg olan çocuklarda kanın bölgesel hemoglobin
oksijen doygunluğunun (rSO
O3 Yenidoğan Sensörüyle kullanıldığında, O3 Regional Oximeter, ağırlığı <10 kg olan yenidoğanlarda kanın bölgesel hemoglobin
oksijen doygunluğunun (rSO
KONTRENDİKASYONLAR
O3 Sensörleri yapışkanlı bantlara alerjik reaksiyon gösteren hastalar için kontrendikedir.
AÇIKLAMA
rSO
sensör, Masimo O3 Regional Oximeter System'ın bir parçasıdır. Sensör, noninvaziv rSO
2
tasarlanmıştır.
UYARILAR, İKAZLAR VE NOTLAR
• Cilt bütünlüğünü, kurumunuzun hasta bakım protokolüne göre veya en az 24 saatte bir olmak üzere düzenli olarak kontrol edin.
• O3 Sensörünün yalnızca hasta değerlendirmesinde yardımcı cihaz olması amaçlanmıştır. Teşhis veya tedavi kararlarında tek
dayanak noktası olarak kullanılmamalıdır. Diğer klinik belirtiler ve semptomlar göz önünde bulundurularak kullanılmalıdır.
• O3 Module'ü ve O3 Sensörünü daima Root ile birlikte kullanın. Diğer sistemlerin parçalarını kullanmayın. Personel yaralanabilir
veya cihaz zarar görebilir.
• O3 Sensöründe görünür kusur, renk bozulması ve hasar bulunmamalıdır. Sensörde renk bozulması veya hasar varsa ya
da olduğundan şüpheleniliyorsa, sensörü kullanmayı bırakın. Hasarlı veya elektrik devresi açıkta olan sensörleri kesinlikle
kullanmayın.
• Herhangi bir şekilde O3 Sensöründe değişiklik veya modifikasyon gerçekleştirmeyin. Değişiklik veya modifikasyon performansı
ve/veya elektriksel güvenliği etkileyebilir.
• Islak sensörleri kullanmayın.
• O3 Sensörünü manyetik rezonans görüntüleme (MRI) esnasında veya bir MRI ortamında kullanmayın.
• Patlama riskini önlemek için O3 Module'ü ve O3 Sensörünü yanıcı anestetiklerin yakınında veya diğer yanıcı maddelerin hava,
oksijence zengin ortamlar ya da azot oksit ile beraber bulunduğu yerlerde kullanmayın. Ek bilgi için O3 Module Kullanıcı El
Kitabına bakın.
• Elektrotları, cerrahi alan ile elektrocerrahi dönüş elektrodu arasına yerleştirmeyin. Aksi takdirde elektrocerrahi dönüş
elektrodunda bir sorun olması durumunda yanık riski artar.
• Tüm tıbbi cihazlarda olduğu gibi hastanın kablonun dolaşması nedeniyle engellenmesi veya boğulması riskini azaltmak için
hasta kablolarını dikkatli bir şekilde yönlendirin.
• Sensörü arteriyel kateter veya kan basıncı manşonu takılı olan herhangi bir uzva takmaktan kaçının.
• Sensörü alana sabitlemek için bant kullanmayın. Kan akışını kısıtlayabilir ve yanlış değerlerin okunmasına neden olabilir. Ek
bant kullanılması cildin zarar görmesine ve/veya basınç nekrozuna ya da sensörün hasar görmesine neden olabilir.
• Cilt tahrişi riskini en aza indirmek ve yeterli yapışma, dolaşım, cilt bütünlüğü ve doğru optik hizalamayı sağlamak için alan
sıklıkla veya her klinik protokolde kontrol edilmelidir.
• Perfüzyon düzeyi kötü olan hastalarda özellikle dikkatli olun. Sensör sık sık hareket ettirilmediğinde cilt erozyonu ve basınç
nekrozu meydana gelebilir. Perfüzyon düzeyi kötü olan hastalarda her (1) saat başı, bölgenin durumunu kontrol edin ve doku
iskemisi belirtisi varsa sensörün yerini değiştirin.
• Tam bilateral Eksternal Karotid Arter (ECA) oklüzyonu yaşayan hastalar için rSO
UYARI: Optik ölçümler (rSO
• Sensörün hatalı uygulanması veya hatalı sensör kullanımı.
• İndosiyanin yeşili veya metilen mavisi gibi intravasküler boyalar veya harici olarak uygulanan boyalar (silinmez mürekkep
gibi).
• Venöz konjesyon ve cilt altında biriken kan.
• Işık yolunda nem, doğum lekeleri, cilt renk bozuklukları veya yabancı cisimler (ör. metal levha).
• Yüksek total bilirubin düzeyleri.
K U L L A N I M TA L İ M AT L A R I
LATEX
PCX-2108A
02/13
) mutlak ve trend doğruluklarının ölçümü için endikedir.
2
) yalnızca trend doğruluğunun ölçümü için endikedir.
2
) şunlardan etkilenebilir:
2
Yapışkanlı Sensörleri
2
Doğal kauçuk lateks ile üretilmemiştir
2
75
) için yardımcı monitör olarak kullanılmak için
ölçümleri ve tek hasta kullanımı için
2
ölçümleri beklenenden düşük olabilir.
2
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
NON
Steril değildir
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
%
5%
10329C-eIFU-0919