Condizioni Ambientali; Specifiche Tecniche - Masimo O3 Serie Instrucciones De Uso

Collegamento del sensore all'O3 Module
1. È possibile collegare contemporaneamente un massimo di due sensori all'O3 Module.
2. Vedere la Fig. 3. Allineare il connettore all'estremità della parte del cavo del sensore alla connessione del sensore sul
modulo.
3. Inserire in modo adeguato il connettore nella connessione del sensore.
4. La schermata del sito del sensore verrà visualizzata su Root ogni volta che un nuovo sensore viene collegato al modulo.
Scollegamento del sensore dall'O3 Module
• Estrarre delicatamente il connettore del sensore dalla connessione del sensore sul modulo.
Rimozione del sensore
• Rimuovere delicatamente il sensore dal sito di applicazione. In caso di difficoltà nella rimozione del sensore, aiutarsi con
dell'alcool.
Nota: il sensore non è riutilizzabile. Provvedere allo smaltimento del sensore secondo le normative locali.

CONDIZIONI AMBIENTALI

Temperatura di conservazione
Temperatura di funzionamento
Umidità di conservazione

SPECIFICHE TECNICHE

Nell'impiego con O3 Regional Oximeter Masimo, i sensori O3® hanno le seguenti specifiche prestazionali:
Sensore adesivo rSO
2
+70 C
Peso corporeo
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Sito di applicazione
NON
STERILE
5%-95% RH
Accuratezza (RMS) del trend di saturazione regionale LATEX
dell'ossigeno (rSO )*
2
95%
%
Accuratezza (RMS) della saturazione regionale assoluta
dell'ossigeno (rSO )**
2
5%
*Nota: l'accuratezza Arms è un calcolo statistico che corrisponde alla differenza tra le misurazioni del dispositivo e quelle di riferimento.
Circa due terzi delle misurazioni del dispositivo sono ricaduti entro +/- il valore Arms delle misurazioni di riferimento in uno studio
controllato.
**L'accuratezza assoluta rSO
nell'intervallo dal 45% all'85% di SavO
sangue venoso giugulare, misurate con un CO-ossimetro di laboratorio.
COMPATIBILITÀ
Questo sensore è indicato per l'utilizzo con dispositivi contenenti monitor ossimetrici o pulsossimetrici Masimo SET
che abbiano ottenuto la licenza di utilizzo con i sensori O3®. Ogni sensore è progettato per funzionare correttamente
solo sui sistemi di pulsossimetria fabbricati dal produttore originale del dispositivo. L'uso di un sensore con dispositivi
non idonei può compromettere le prestazioni.
GARANZIA
Masimo garantisce solo all'acquirente originale che il presente prodotto, se usato in conformità alle istruzioni fornite, sia privo di
difetti dei materiali e di fabbricazione per un periodo di sei (6) mesi.
I prodotti monouso sono garantiti solo per l'utilizzo monopaziente.
La garanzia di cui sopra è la sola garanzia esclusiva applicabile ai prodotti venduti da Masimo all'acquirente. Masimo esclude
espressamente tutte le altre garanzie, verbali, esplicite o implicite, tra cui, senza alcuna limitazione, qualsiasi garanzia di
commerciabilità o idoneità a scopi specifici. Il solo obbligo da parte di Masimo e l'unico risarcimento a favore dell'acquirente per
violazione di qualunque garanzia consiste, a discrezione di Masimo, nella riparazione o nella sostituzione del prodotto.
da -40 °C a +60 °C (da -40 °F a 140 °F), umidità ambiente
da +5 °C a +40 °C (da 41 °F a 104 °F ), umidità ambiente
da +30 °C a +60 °C (da 86 ˚F a 140 ˚F), dal 15% al 95% di umidità
(RMS) è stata determinata testando su volontari adulti sani con colorazione della pelle da chiara a scura,
2
rispetto al 30% di saturazione arteriosa dell'ossigeno e al 70% di saturazione dell'ossigeno nel
2
Sensore O3
Per adulti Pediatrico
≥ 40 kg ≥ 5 kg e < 40 kg
Fronte Fronte
3%
4%
17
Neonatale
Fronte, intestino (opzionale)
e rene (opzionale)
3%
5%
10329C-eIFU-0919
< 10 kg
3%
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