Masimo O3 Serie Instrucciones De Uso página 53

OMGIVELSER
Lagringstemperatur
Driftstemperatur
Fuktighet – oppbevaring
SPESIFIKASJONER
Når de brukes med Masimo O3 Regional Oximeter, har O3®-sensorene følgende ytelsesspesifikasjoner:
Selvklebende rSO -sensor
2
+70 C
Kroppsvekt
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Målested
NON
STERILE
5%-95% RH
Nøyaktighet for trendende regional oksygenmetning (rSO LATEX
(RMS)*
95%
%
Nøyaktighet for absolutt regional oksygenmetning (rSO
(RMS)**
5%
*Merk: Arms-nøyaktigheten er en statistisk beregning av differansen mellom enhetsmålinger og referansemålinger. Omtrent to tredjedeler
av enhetsmålingene falt mellom +/- Arms av referansemålingene i en kontrollert studie.
**Nøyaktighet for absolutt rSO
til 85 % SavO mot blodoksygenmetning på 30 % arterielt og 70 % venøst blod i halsvenen, målt med et laboratorie-CO-oksymeter.
2
KOMPATIBILITET
Denne sensoren skal kun brukes sammen med instrumenter utstyrt med Masimo SET oksymetri- eller
pulsoksymetrimonitorer som er lisensiert for bruk sammen med O3-sensorer. Hver sensor er konstruert slik at den bare
fungerer riktig på pulsoksymetrisystemene fra den opprinnelige produsenten av enheten. Hvis sensoren brukes sammen
med andre enheter, kan det føre til manglende eller dårlig ytelse.
GARANTI
Masimo garanterer overfor den opprinnelige kjøperen at dette produktet, når det brukes i henhold til instruksjonene som følger
med produktene fra Masimo, vil være fritt for material- og produksjonsfeil i en periode på seks (6) måneder.
Engangsprodukter er kun garantert for engangsbruk.
Garantien beskrevet ovenfor er den eneste garantien som gjelder for produktene som selges av Masimo til kjøperen. Masimo
frasier seg uttrykkelig alle andre muntlige, uttrykte eller underforståtte garantier, inkludert, uten begrensning, alle garantier om
salgbarhet eller egnethet for et bestemt formål. Masimos eneste forpliktelse og kjøperens eneste rettighet ved et garantibrudd
er, etter Masimos valg, reparasjon eller bytte av produktet.
UNNTAK FRA GARANTIEN
Denne garantien gjelder ikke for produkter der bruksanvisningen som følger med produktet ikke har vært fulgt, eller for produkter
som har vært gjenstand for misbruk, forsømmelse, uhell eller eksternt påførte skader. Denne garantien gjelder ikke for produkter
som er blitt koblet til et ikke-tiltenkt instrument eller system, eller som er blitt modifisert, demontert eller satt sammen på nytt.
Denne garantien gjelder ikke for sensorer eller pasientkabler som er blitt behandlet på nytt, overhalt eller resirkulert.
Masimo kan ikke under noen omstendigheter holdes ansvarlig overfor kjøperen eller andre personer for eventuelle utilsiktede,
indirekte eller spesielle skader eller følgeskader (blant annet tapt fortjeneste), selv om selskapet er blitt gjort oppmerksom på
muligheten for dette. Masimos ansvar for produkter som er solgt til kjøperen (i henhold til kontrakt, garanti, erstatningsrettslige
forhold eller andre krav), skal ikke under noen omstendigheter overstige beløpet som kjøperen har betalt for produktet/produktene
som er involvert i et slikt krav. Masimo skal ikke under noen omstendigheter være ansvarlig for skader som oppstår i forbindelse
med et produkt som er blitt behandlet på nytt, overhalt eller resirkulert. Begrensningene i dette avsnittet skal ikke betraktes som
en utelukkelse av noen form for ansvar som i henhold til gjeldende lov om produktansvar ikke juridisk kan utelukkes i kontrakten.
INGEN UNDERFORSTÅTT LISENS
Denne sensoren til engangsbruk er lisensiert til deg kun til engangsbruk i henhold til patentene som eies av Masimo. Ved å
akseptere eller bruke dette produktet erkjenner og samtykker du i at det ikke gis lisens til å bruke dette produktet på mer enn én
pasient. Kasser sensoren etter at den er brukt på én pasient.
Kjøp eller besittelse av denne sensoren gir ingen uttrykt eller underforstått lisens til å bruke sensoren med annet utstyr som ikke
separat er godkjent for bruk sammen med O3-sensorer.
-40 °C til +60 °C, (-40 °F til 140 °F), omgivelsesluftfuktighet
+5 °C til +40 °C, (41 °F til 104 °F), omgivelsesluftfuktighet
+30 til +60 °C, (86 °F til 140 °F), 15 til 95 % luftfuktighet
2
(RMS) ble fastslått ved testing på friske voksne frivillige med lyst til mørkt pigment i området 45 %
2
O3-sensor
Voksen
≥ 40 kg
Panne
)
2
3 %
)
4 %
53
Barn
≥ 5 kg og < 40 kg
Panne, mage (valgfritt)
Panne
3 %
5 %
Nyfødt
< 10 kg
og nyre (valgfritt)
3 %
---
10329C-eIFU-0919