Protección Contra Descargas Eléctricas; Emi/Rfi; Protección Contra La Penetración De Líquidos; Modo De Funcionamiento - Bayer MEDRAD MRXperion Manual De Operación

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18.3.3 Protección contra descargas eléctricas
De acuerdo con la Norma IEC60601-1: 2012 (Edición 3.1), el sistema está diseñado como un dispositivo médico Clase 1 con
una pieza aplicada tipo BF.
El Tipo BF corresponde al grado de protección contra descargas eléctricas por la pieza aplicada del Dispositivo médico.
El equipo Clase 1 requiere una conexión a tierra de protección (conexión eléctrica a tierra) para garantizar la protección
contra descargas eléctricas en caso de fallos en el sistema básico de aislamiento. Los requisitos para un Dispositivo médico
Clase 1 Tipo BF se detallan a continuación:
18.3.3.1 Fuga eléctrica
Cumple con la norma EN, UL, CSA, y los requisitos IEC para límites seguros de fuga de corriente eléctrica para equipo médico:
Fuga de corriente al chasis (táctil):
Fuga de corriente a conexión del paciente:

18.3.4 EMI/RFI

El sistema de inyección se clasifica como Grupo 1, equipo de Clase B de acuerdo con las exigencias de la norma EN/IEC
60601-1-2:2007. Los accesorios suministrados por Bayer cumplen con esta norma.
18.3.5 Protección contra la penetración de líquidos
De acuerdo con IEC60601-1:2012 (Edición 3.1), la unidad en la sala de exámenes se ha clasificado como equipo a prueba de
goteo. Los componentes de la unidad del sistema en la sala de exámenes están provistos de un receptáculo que impide el
ingreso de líquido caído, ya que podría interferir con el funcionamiento seguro del inyector, indicado por la designación IPX1
en el cabezal del inyector. La fuente de alimentación eléctrica en la sala de exámenes, la fuente de alimentación eléctrica del
panel de control, la fuente de alimentación de la pantalla, junto con la pantalla y el resto de equipos en la sala de control se
clasifican como IPX0. Se debe tener cuidado para evitar que los líquidos se derramen sobre las fuentes de alimentación,
pantallas y equipo en la sala de control.

18.3.6 Modo de funcionamiento

De acuerdo con IEC60601-1:2012 (edición 3.1) el funcionamiento para la unidad en la sala de control es continuo.
Funcionará con carga normal durante un período ilimitado, sin desarrollar temperatura excesiva.
El modo de funcionamiento para la unidad en la sala de exámenes es continuo. En condiciones normales de
funcionamiento, con un mínimo de 10 minutos entre inyecciones, la temperatura interna de la unidad en la sala de
exámenes no subirá lo suficiente como para degradar el rendimiento, la fiabilidad o la seguridad del sistema.
Fuga de corriente a tierra: <500 microamperios (estado normal)
<100 microamperios (estado normal)
<100 microamperios, CA (estado normal)
MEDRAD® MRXperion