Clasificaciones Regulatorias - Bayer MEDRAD MRXperion Manual De Operación

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2.4 Clasificaciones regulatorias

CLASS 1
Identifica una pieza aplicada tipo BF que cumple con la norma EN 60601-1.
Equipo médico - médico general
Solo descarga eléctrica, incendio y riesgos mecánicos
De acuerdo con la norma ANSI/AAMI ES60601-1 (2005, 3ª Ed.)
CAN/CSA-C22.2 No. 60601 (2008),
IEC 60601-1: 3ª Ed.
Indica que el sistema de inyección es equipo médico Clase I, tal como se define en la
norma IEC60601-1:2012 (Edición 3.1) para la protección contra descargas eléctricas.
Equipo Clase II, Aislamiento doble.
Código IPX0 que especifica el grado de protección contra la entrada de agua
(IEC 60529)
Código IPX1 que especifica el grado de protección contra la caída vertical de gotas
de agua (IEC 60529).
Indica la recolección selectiva de equipo eléctrico y electrónico por la Directiva
2002/96/CE. Consulte el siguiente sitio web para obtener información adicional:
http://www.medrad.com/en-us/resources/Pages/WEEE.aspx
Indica que este producto contiene ciertas sustancias o elementos tóxicos o peligrosos
y se puede utilizar de forma segura durante su período de uso con protección
medioambiental, indicado por el número en el centro del logotipo. Este producto se
debe reciclar inmediatamente después de la caducidad de su período de uso con
protección medioambiental.
Identifica la conexión equipotencial. El Conector Equipotencial (EPC) es un terminal
eléctricamente unido en el inyector que se utiliza como punto de conexión entre
otros equipos electromédicos. La función del EPC es minimizar cualquier diferencia
potencial de tensión entre todos los equipos conectados. El EPC no está diseñado para
ser una conexión a tierra de seguridad eléctrica.
No contiene piezas que se puedan reparar.
Indica que un componente contiene un fusible eléctrico que se puede reemplazar.
MEDRAD® MRXperion