Johnson & Johnson DePuy Mitek VAPR Manual Del Usuario página 26

ontstekingsreactie geven. Endogene gassen die
zich ophopen in lichaamsholten kunnen ook een
ontstekingsbron vormen.
• Het kan zijn dat na het deactiveren van de
elektrochirurgische stroom de tip van de
elektrode nog heet genoeg is om brandwonden te
kunnen veroorzaken.
• De elektrode niet activeren terwijl deze
in contact is met metalen voorwerpen en
instrumenten, omdat dit kan leiden tot
onbedoelde weefselbeschadiging.
• Elektroden voorzichtig inbrengen en verwijderen
om beschadiging van het apparaat en verwonding
bij de patiënt of het chirurgisch personeel
te voorkomen.
• De patiënt mag niet in contact komen met
geaarde metalen voorwerpen.
• Zorg er vóór het eerste gebruik voor dat
u alle bijsluiters met waarschuwingen,
voorzorgsmaatregelen en gebruiksaanwijzingen
heeft gelezen en begrepen. Veilige en effectieve
elektrochirurgie is niet alleen afhankelijk van het
ontwerp van de apparatuur, maar ook van factoren
die door de gebruiker geregeld worden (zie
de gebruiksaanwijzing).
• Overmatige kracht kan de elektrodetip
beschadigen.
BELANGRIJK: Deze bijsluiter dient als
gebruiksaanwijzing voor het DePuy Mitek VAPR
systeem voor gebruik in de artroscopie. Het is geen
verwijzing naar elektrochirurgische techniek.
Indicaties
Het DePuy Mitek VAPR elektrochirurgische systeem,
indien gebruikt in combinatie met een VAPR elektrode
of VAPR FLEX elektrode, is bedoeld voor resectie,
ablatie, excisie van zacht weefsel, hemostase van
bloedvaten en coagulatie van zacht weefsel bij
patiënten bij wie artroscopische operaties van de
knie, schouder, enkel, elleboog of pols noodzakelijk
zijn. Het DePuy Mitek VAPR elektrochirurgische
systeem, indien gebruikt in combinatie met een VAPR
T thermische elektrode, is bedoeld voor coagulatie
van zacht weefsel bij patiënten bij wie artroscopische
operaties van de knie, schouder, enkel, elleboog of
pols noodzakelijk zijn.
Contra-indicaties
Het DePuy Mitek VAPR systeem is gecontra-indiceerd
voor alle niet-artroscopische chirurgische ingrepen en
voor ingrepen waarbij geen fysiologisch-zoutoplossing
of Ringer-oplossing als irrigans wordt gebruikt. Het
systeem is evenmin geschikt voor patiënten bij wie
een artroscopische ingreep om welke reden dan ook
is gecontra-indiceerd. Het gebruik van het systeem
is ook gecontra-indiceerd bij patiënten met een
hartpacemaker of ander elektronisch implantaat.
Gebruiksaanwijzing
• Lees alle instructies zorgvuldig. Het niet opvolgen
van de gebruiksaanwijzing kan leiden tot door
elektriciteit of hitte veroorzaakt letsel en kan ertoe
leiden dat het apparaat niet goed functioneert.
• Degene die het apparaat bedient, behoort
ervaring te hebben met chirurgische
technieken op het gebied van artroscopische
chirurgische ingrepen.
• Raadpleeg de gebruiksaanwijzing voor
stapsgewijze instructies voor de montage en voor
een controle van het DePuy Mitek VAPR systeem
voordat u het voor de eerste maal gebruikt.
Het vormen van de FLEX elektrode
• Buig indien nodig de schacht van de FLEX
elektrode voorzichtig met uw vingers tot de
gewenste vorm. De elektrode kan drie maal op
hetzelfde punt maximaal 45° omgebogen worden.
Het vormen van de 2,3 mm VAPR elektrode
• Buig indien nodig de schacht van de 2,3 mm
elektrode voorzichtig met uw vingers tot de
gewenste vorm. De elektrode kan eenmaal tot
een hoek van maximaal 30° met de schacht
omgebogen worden.
25