Riester e-scope e-xam Instrucciones Para El Uso página 93

легковоспламеняющимися смесями фармацевтических препаратов и воздуха,
кислорода, закиси азота или анестетического газа. Информация по безопасности
в соответствии с международным стандартом IEC 60601-1 «Медицинское
электронное оборудование — Часть 1: Общие требования к основной безопасности
и основным функциональным характеристикам»: ручку с батарей не разрешается
открывать в непосредственной близости от пациента или прикасаться к батареям
и пациенту одновременно.
7. Электромагнитная совместимость
в соответствии с IEC 60601-1-2, 2014 г., изд. 4.0
Осторожно!
При использовании медицинского электрооборудования необходимо
соблюдать особые меры предосторожности для обеспечения электромагнитной
совместимости (ЭМС).
Портативные и мобильные радиочастотные устройства связи могут влиять на
работу медицинского электрооборудования. Устройство ME предназначено для
работы в электромагнитной среде учреждений медико-социальной помощи и
для профессиональных учреждений, таких как промышленные зоны и больницы.
Пользователь устройства должен обеспечить его эксплуатацию в надлежащих
условиях.
Предупреждение.
Медицинское электронное устройство нельзя штабелировать, размещать или
использовать в непосредственной близости с другими устройствами или вместе
с ними. В случае необходимости использования устройства в штабеле с другими
устройствами данное медицинское электронное устройство и другие медицинские
электронные устройства должны подвергаться контролю, чтобы обеспечить
предполагаемую работу в этой конфигурации. Данное медицинское электронное
устройство предназначено для использования исключительно медицинским
персоналом. Это устройство может вызывать радиочастотные помехи или мешать
работе расположенных поблизости устройств. Может возникнуть необходимость
принятия соответствующих корректирующих мер, таких как переориентирование
или перемещение медицинского электронного устройства или экрана.
Медицинское электронное устройство не имеет существенных характеристик,
предусмотренных стандартом EN60601-1, которые представляют неприемлемый
риск для пациентов, операторов или третьих лиц в случае возникновения проблем
с электроснабжением или неисправности.
Предупреждение .
Портативное оборудование радиочастотной связи (радиоприемники), включая
комплектующие, например антенные кабели и внешние антенны, не должны
использоваться в радиусе менее 30 см (12 дюймов) от головки инструмента e-sco-
pe® с рукоятками, как указано производителем. Несоблюдение этого требования
может повлиять на работу устройства.
93