Otivio FLOWOX 2.0 Manual De Uso página 57

FlowOx™は、医療機器指令 93/42/EEC に準拠した医療機器で、下肢の血流を改善します。特許取得済みの技術は、
数年にわたる研究開発に基づいています。
まずこの取扱説明書を読んでから、機器を使用してください。クイックガイド [0] は、常にお手元にご用意ください。
Otivio とその販売代理店は、この取扱説明書に準拠していない FlowOx™の使用について、いかなる責任も負いません。
ユーザーは、足部と脚部をポンプに接続された圧力チャンバー [1] に入れます。ポンプは、-40 mmHg の負圧で
10 秒間、そして通常の空気圧で 7 秒間の事前設定サイクルを作り出します。負圧は、四肢と皮膚への血流を促進
します。
FlowOx™は、臨床医の指示に従って、通常 1 日 2 時間、少なくとも 2 回のセッションに分けて使用してください。
治療方法については、臨床医の指示に従ってください。
FlowOx™は、次の症状の大人に使用されるべきです：末梢動脈疾患（PAD） ● 糖尿病性および非糖尿病性の動脈
症による足部ならびに脚部の潰瘍 ● 間欠性跛行と安静時疼痛 ● 脊髄損傷後の対麻痺など不動性が関連する混
合病因性足部ならびに下肢の潰瘍
臨床医は、FlowOx™治療を処方して、患者の治癒進行を監視します。自分で靴の着脱ができる場合のみに、患者
自身が使用するように作られています。FlowOx™は、標準治療の補助として、臨床もしくは家庭環境で使用する
ことを意図されています。
禁忌：管理されていない感染症の患者 ● 18 才未満の患者 ● 静脈瘤、 湿疹、乾癬のある患者。
注：病状が悪化した場合には、治療を中止し、担当の臨床医に連絡してください。
FlowOx™の取扱説明書を読み、取扱説明書最初の図を参照してください。
(GG) 開梱し、すべてのアイテムが提供され、損傷がないことを確認します（概要図を参照）。システムの適用部品はポジショ
ナー [16]、パディング [17] 、そしてシール [20]です。適用部品に使用されている素材は、非アレルギー性です。
(HH) 外部電源 [2] を制御ユニット [4] の電源ポート [3] に接続して、電源ソケットに差し込みます。注： この装置のメー
カーが指定するもしくは提供された外部電源 [2] を使用すると、電磁放射が増加、または本装置の電磁耐性が低下して、
誤操作に繋がることがあります。外部電源[2] は、Meanwell GSM60B24-P1L です。注： 外部電源 [2] が使用中に簡単に
制御ユニット [4] から外すことができることを確認してください。
(II) タイムカードで FlowOx™ を起動：
に操作できます。時間を追加するには、次の手順に従ってください：|a| 制御ユニット [4] の電源がオフになっている
ことを確認する。 |b| タイムカードを [5] タイムカードポート[6]に挿入する。|c| 電源オン/オフボタン [7] を押
す。制御ユニット [4] がタイムカード [5]を読み込むと、砂時計アイコンが残り時間とともにマルチスクリーン [8]に表
示され、スマイルフェイスアイコン [9] が画面 [10]に表示されます。制御ユニット[4] は自動的にシャットダウンしま
す。|d| タイムカード [5] を制御ユニット [4] から取り外して、直ちに廃棄します。注： タイムカード [5] には様々
な時間があります。
(JJ) 時間の設定（時間） 時間は手動で制御ユニット[4]で設定、または USB ケーブル [11]を使用して、パーソナルコンピュ
ーター（PC）と同期します。制御ユニットとともに提供される USB ケーブルは長さ 2m で、黒色のタイプ A-B USB ケーブ
ルです。手動の時間設定： |a| 電源のオン/オフボタン[7]を 10 秒間押します。時計設定アイコン[12] が点灯します。
マルチ スクリーン[8]の時間が点滅します |b| オン/オフボタン [7] を繰り返し押して正しい時間に設定します。注：
分は設定する必要はありません。|c| 10 秒待ちます。現地時間が短時間表示されます。|d| その後制御ユニット [4] が
自動的にシャットダウンします。PC 時間を同期して設定： 「治療データの表示（臨床医）」で、
FLOWOX™ 2.0 Patient IFU ( 610-00013) Rev 9
ようこそ
仕組み
使用目的と禁忌
臨床医による FLOWOX™の設定
FlowOx™ 制御ユニット [4] は、 with a タイムカード [5]で起動されている時飲み
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取扱説明書 [JP]