Come Funziona; Uso Previsto E Controindicazioni - Otivio FLOWOX 2.0 Manual De Uso

FlowOx™ è un dispositivo medico conforme alla Direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici, che migliora la vostra circolazione sanguigna
nell'arto inferiore. La tecnologia brevettata si basa su diversi anni di ricerca e sviluppo.
Si prega di leggere attentamente questo manuale di istruzioni prima di utilizzare il dispositivo. La Guida Rapida [0] deve essere
tenuta a portata di mano.
Otivio e i suoi distributori declinano ogni responsabilità per qualsiasi uso di FlowOx™ che non avvenga in conformità con il presente
manuale di istruzioni.
L'utente mette piede e gamba in una camera pressurizzata [1] collegata a una pompa. La pompa crea un ciclo preimpostato di 10 secondi
con pressione negativa a -40 mmHg e di 7 secondi con normale pressione dell'aria. La pressione negativa facilita il flusso del sangue
verso l'arto e verso la pelle.
Utilizzate FlowOx™ secondo le indicazioni ricevute dal vostro medico, normalmente per 2 ore al giorno, suddivise in almeno due sessioni.
Seguite le raccomandazioni del medico per le modalità di trattamento.

USO PREVISTO E CONTROINDICAZIONI

FlowOx™ deve essere utilizzato dagli adulti per le seguenti indicazioni: Arteriopatia Periferica (AP) ● Ulcere del piede e della gamba
causate da arteriopatia in pazienti diabetici e non diabetici ● Claudicatio intermittente e dolore a riposo ● Ulcere del piede e della gamba
a eziologia mista associate a immobilità come nel caso della paraplegia a seguito di una lesione spinale.
Un medico prescriverà il trattamento FlowOx™ e monitorerà i progressi di guarigione del paziente. Questo dispositivo è destinato all'uso
da parte dei pazienti stessi solo se questi ultimi sono in grado di mettersi e togliersi le scarpe. FlowOx™ è destinato all'uso in ambito
clinico o domiciliare, come supplemento allo standard di cura.
Controindicazioni: Pazienti con infezioni fuori controllo ● Persone di età inferiore ai 18 anni ● Pazienti con vene varicose, eczema o
psoriasi.
Nota: se una qualsiasi delle condizioni cliniche si aggrava, interrompete il trattamento e contattate il medico responsabile.
CONFIGURAZIONE INIZIALE DI FlowOx™ DA
PARTE DEL MEDICO
Si prega di leggere attentamente il presente manuale di istruzioni FlowOx™ e di fare riferimento ai disegni che si trovano
all'inizio del medesimo.
(U) Disimballate e verificate che tutti gli articoli siano stati forniti e siano esenti da danni (si veda l'immagine generale). Le parti da
applicare del sistema sono il posizionatore [16], l'imbottitura [17] e la guarnizione [20]. I materiali scelti per le parti da applicare
sono anallergici.
(V) Collegate l'alimentatore esterno [2] alla porta di alimentazione [3] che si trova sull'unità di controllo [4] e collegatelo a una presa di
corrente. Nota: l'utilizzo di un alimentatore esterno [2] diverso da quello specificato o fornito dal produttore di questa
apparecchiatura potrebbe comportare un aumento delle emissioni elettromagnetiche o una riduzione dell'immunità
elettromagnetica di questa apparecchiatura e tradursi in un funzionamento improprio. Il tipo di alimentatore esterno [2] è il
Meanwell GSM60B24-P1L. Nota: assicuratevi che l'alimentatore esterno [2] possa essere facilmente scollegato dall'unità di
controllo [4] durante l'utilizzo.
(W) Attivate FlowOx™ con la Time Card: l'unità di controllo FlowOx™ [4] può essere azionata solo se è stata attivata con una Time
Card [5]. Per aggiungere tempo, effettuate le seguenti operazioni: | a | Verificate che l'unità di controllo [4] sia spenta. |B | Inserite
la Time Card [5] nella porta della Time Card [6]. | C | Premete il tasto di accensione/spegnimento [7]. Una volta che l'unità di
controllo [4] ha letto la Time Card [5], un simbolo a clessidra, insieme al tempo totale rimasto, verrà visualizzato sul multi-schermo
[8] e il simbolo con la faccina sorridente [9] comparirà sul display [ 10]. L'unità di controllo [4] si spegnerà automaticamente. | D |
Rimuovete la Time Card [5] dall'unità di controllo [4] e smaltitela immediatamente. Nota: le Time Card [5] vengono fornite con una
quantità variabile di ore.
(X) Impostate il tempo (ore). Il tempo viene impostato manualmente sull'unità di controllo [4] o attraverso la sincronizzazione con un
personal computer (PC) utilizzando il cavo USB [11]. Il cavo USB in dotazione con l'unità di controllo è un cavo USB di tipo A-B
nero lungo 2 m. Impostazione manuale dell'ora:|a| Premete il tasto di accensione/spegnimento [7] per 10 secondi. Il simbolo
Imposta orologio [12] si accende. L'ora lampeggia sul multi-schermo [8] |b| Premete ripetutamente il tasto di
accensione/spegnimento [7] fino a impostare l'ora locale corretta. Nota: i minuti non devono essere impostati. |c| Attendete 10
secondi. L'ora locale verrà brevemente visualizzata. |d| L'unità di controllo [4] si spegne automaticamente in seguito.
Impostazione del tempo sincronizzata su PC: si veda la sezione "Visualizzazione dei dati del trattamento (medico)" per
informazioni su come
FLOWOX™ 2.0 Paziente IFU ( 610-00013) Rev 9
MANUALE DI ISTRUZIONI [IT]
BENVENUTO/A

COME FUNZIONA

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