Tras La Utilización; Especificaciones Técnicas Del Producto; Estándares Aplicados; Especificaciones Del Ascope 4 Cysto - Ambu aScope 4 Cysto Instrucciones De Uso

Retirada del aScope 4 Cysto 9
Cuando retire el aScope 4 Cysto, asegúrese de que la palanca de inflexión esté en posición
neutra. Retire lentamente el cistoscopio, mientras observa la imagen en tiempo real en la
unidad de visualización.
4.3. Tras la utilización
Comprobación visual 10
Compruebe si falta algún componente, si hay presencia de daños, cortes, orificios, partes
combadas u otras irregularidades en la zona de articulación, el extremo distal o el cable de
inserción del aScope 4 Cysto. En caso afirmativo, tome las medidas oportunas para determinar
si falta alguna pieza y para localizar esta(s) pieza(s).
Si es necesario tomar medidas, actúe de conformidad con los procedimientos hospitalarios
locales. Los elementos del cable de inserción se pueden ver con rayos X (radiopacos).
Pasos finales
Desconecte el aScope 4 Cysto de la unidad de visualización Ambu 11 .
1.
Deseche el aScope 4 Cysto, que es un dispositivo de un solo uso 12 . El aScope 4 Cysto se
2.
considera contaminado tras su uso y se debe desechar de acuerdo con las directrices loca-
les para la recogida de productos sanitarios infectados con componentes electrónicos. El
diseño del producto y los materiales utilizados no están pensados para su reutilización, y
no pueden soportar los procedimientos de reprocesamiento utilizados para el reprocesa-
miento de endoscopios sin correr el riesgo de que se degraden y contaminen.
5. Especificaciones técnicas del producto
5.1. Estándares aplicados
El funcionamiento del aScope 4 Cysto cumple con:
EN 60601-1 Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el
funcionamiento esencial.
EN 60601-2-18 Equipos electromédicos. Parte 2-18: Requisitos particulares de seguridad básica
y funcionamiento esencial para los equipos de endoscopia.

5.2. Especificaciones del aScope 4 Cysto

Parte insertada
Ángulo de articulación
Diámetro del cordón
de inserción
Diámetro del
extremo distal
Diámetro máximo de
la parte insertada
Longitud de trabajo
Canal de trabajo
Anchura mínima del
canal de trabajo
2
60
aScope 4 Cysto
1
210° ±15° ,
mín. 120°
16,2 Fr ±0,3 Fr /
5,4 mm ±0,1 mm
(0,21" ±0,004")
16,2 Fr ±0,3 Fr /
5,4 mm ±0,1 mm
(0,21" ±0,004")
Máx. 18 Fr /
6,0 mm (0,24")
390 mm ±10 mm
(15,4" ±0,4")
Mín. 6,6 Fr /
2,2 mm (0,086")
Sistema óptico
Dirección de la vista
Campo de visión
Profundidad de campo
Método de iluminación LED
Esterilización
Método de
esterilización
aScope 4 Cysto
0°
120° ±10°
3-100 mm
EtO