Hoiatused Ja Ettevaatusabinõud - Ambu aScope 4 Cysto Instrucciones De Uso

1. Oluline teave – lugege enne kasutamist
Enne aScope 4 Cysto kasutamist lugege käesolevaid ohutusjuhiseid tähelepanelikult.
Käesolevaid juhiseid võidakse täiendada ilma etteteatamiseta. Käesoleva versiooni koopiaid
saab soovi avaldamisel tootjalt. Palun võtke arvesse, et käesolevad juhised ei selgita ega käsitle
kliinilisi protseduure. Need kirjeldavad ainult aScope 4 Cysto peamist tööpõhimõtet ning kasu-
tamisega seonduvaid ettevaatusabinõusid. Enne aScope 4 Cysto esmakordset kasutamist pea-
vad kasutajad olema läbinud piisava väljaõppe kliinilise endoskoopia tehnikate vallas ja end
kurssi viinud käesolevas kasutusjuhendis kirjeldatud juhiste, hoiatuste ja ettevaatusabinõudega.
Seadmel aScope 4 Cysto pole garantiid.
Käesolevas dokumendis viitab väljend "aScope 4 Cysto" ainult tsüstoskoobiga seotud juhistele
ning väljend "aScope 4 Cysto süsteem" viitab aScope 4 Cysto ning Ambu kuvarite ja
lisatarvikutega seotud juhistele.
1.1. Kasutusotstarve / näidustused
Seade aScope 4 Cysto on steriilne, ühekordseks kasutamiseks mõeldud painduv tsüstoskoop,
mis on ette nähtud alumiste kuseteede endoskoopiliseks juurdepääsuks ning uuringute läbivii-
miseks. Seade aScope 4 Cysto on mõeldud kasutamiseks koos visualiseerimist võimaldavate
Ambu kuvaritega ja seda saab kasutada koos endoskoopiliste lisatarvikute ja instrumentidega.
aScope 4 Cysto on ette nähtud kasutamiseks haigla või meditsiiniasutuse keskkonnas. aScope
4 Cysto on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel.
1.2. Vastunäidustused
• Kuseteede infektsioonide (UTI-de) või ägeda koagulopaatiaga febriilsed patsiendid.
• Ägeda infektsiooniga (akuutne uretriit, akuutne prostatiit, akuutne epididümiit) patsiendid.
• Teadaoleva läbimatu uretraalstriktuuriga patsiendid.
1.3. Hoiatused ja ettevaatusabinõud
HOIATUSED
1. Ärge kasutage seadet aScope 4 Cysto, kui aScope 4 Cysto kontrollimine ja
ettevalmistamine on nurjunud, kuna see võib põhjustada patsiendil vigastusi.
2. Ärge proovige seadet aScope 4 Cysto puhastada ega korduskasutada, kuna see on
ühekordselt kasutatav seade. Toote korduskasutamine võib põhjustada saastumist,
mis tekitab infektsioone.
3. Seadme aScope 4 Cysto distaalne ots võib valgusdioodide soojenemise tõttu soojaks
muutuda. Vältige limaskestade ja aScope 4 Cysto distaalse otsa pikaajalist
kokkupuudet, sest pikaajaline kokkupuude limaskestadega võib neid vigastada.
4. aScope 4 Cysto kaamera kujutisi ei tohi kasutada mistahes patoloogiate korral
iseseisva diagnostikavahendina. Selle tagajärjeks võib olla valediagnoos või
patoloogia diagnoosimata jätmine. Arstid peavad tõlgendama ning põhjendama kõiki
leide muude vahenditega ja vastavalt patsiendi kliinilistele sümptomitele.
5. Ärge tõmmake seadet aScope 4 Cysto tagasi, kui endoskoopiline instrument ulatub
töökanali distaalsest otsast välja, kuna see võib kahjustada ureetra limaskesta.
6. Ärge aktiveerige pingestatud endoskoopilist instrumenti (nt laserseadet,
elektrokirurgilist seadet) seadmes aScope 4 Cysto enne, kui instrumendi distaalset
otsa on näha kuvari kujutisel. Vastasel juhul võite patsiendile vigastusi põhjustada või
seadet aScope 4 Cysto kahjustada.
7. Vältige kasutamise ajal sisestatava osa kahjustamist, kuna selle tulemusel võivad toote
osad jääda patsiendi kehasse või paljastuda teravad pinnad, mis limaskesta
kahjustavad. aScope 4 Cysto kasutamisel endoskoopiliste instrumentidega tuleb olla
ettevaatlik, et vältida sisestatava osa kahjustamist.
8. Seadme aScope 4 Cysto sisestamisel või tagasitõmbamisel ning painduva osa
käsitsemisel jälgige alati reaalajas kujutist kuvaril. Salvestatud kujutise vaatamisel
võite limaskesta või kude kahjustada.
62