Предупреждения И Предостережения - Ambu aScope 4 Cysto Instrucciones De Uso

1. Важная информация — прочтите перед использованием
Перед использованием системы aScope 4 Cysto внимательно ознакомьтесь с этими
инструкциями по технике безопасности. Инструкция по применению может быть обнов-
лена без дополнительного уведомления. Копии текущей версии предоставляются по
запросу. Обратите внимание на то, что в этих инструкциях не объясняются и не описыва-
ются клинические процедуры. В них описаны только основные манипуляции и правила
техники безопасности, связанные с использованием системы aScope 4 Cysto. Перед пер-
вым использованием aScope 4 Cysto пользователи должны пройти соответствующее обу-
чение клиническим эндоскопическим методикам и ознакомиться с назначением, преду-
преждениями и противопоказаниями, перечисленными в этих инструкциях.
Гарантия не распространяется на aScope 4 Cysto.
В этом документе термин «aScope 4 Cysto» используется в инструкциях, применимых
только к цистоскопу; термин «система aScope 4 Cysto» используется в описаниях, относя-
щихся к aScope 4 Cysto, устройствам отображения Ambu и вспомогательным устройствам.
1.1. Назначение/показания к применению
aScope 4 Cysto представляет собой стерильный гибкий цистоскоп для однократного
применения, предназначенный для эндоскопического доступа и осмотра нижних
мочевыводящих путей. aScope 4 Cysto обеспечивает визуализацию посредством
устройств визуализации Ambu и может использоваться с эндоскопическими
вспомогательными устройствами и инструментами.
Устройство aScope 4 Cysto предназначено для использования в стационаре или медицин-
ском кабинете. Устройство aScope 4 Cysto предназначено для применения у взрослых.
1.2. Противопоказания
• Лихорадка при инфекциях мочевыводящих путей (ИМП) или тяжелая коагулопатия.
• Острая инфекция (острый уретрит, острый простатит, острый эпидидимит).
• Выявленная непроходимая стриктура уретры.
1.3. Предупреждения и предостережения
ВНИМАНИЕ!
1. Если результаты действий, описанных в разделе «Осмотр и подготовка aScope 4
Cysto», неудовлетворительны, не используйте aScope 4 Cysto, поскольку это
может привести к травмированию пациента.
2. Не пытайтесь чистить устройство aScope 4 Cysto и не используйте его повторно,
так как оно предназначено для однократного применения. Повторное использо-
вание изделия может вызвать заражение и привести к развитию инфекций.
3. Дистальный конец aScope 4 Cysto может нагреваться вследствие нагрева
светоизлучающей части. Избегайте продолжительных периодов контакта
дистального конца aScope 4 Cysto со слизистой оболочкой, поскольку
непрерывный контакт со слизистой оболочкой может повредить ее.
4. Изображения, полученные с помощью aScope 4 Cysto, не должны использоваться
в качестве единственного независимого средства диагностики. Это может
привести к постановке неточного или ошибочного диагноза. Врачи должны
интерпретировать и обосновывать данные любых исследований другими
методами с учетом клинических данных пациента.
5. Не извлекайте aScope 4 Cysto, если эндоскопический инструмент выступает из дис-
тального конца рабочего канала, так как это может повредить слизистую уретры.
6. Пока дистальный конец эндоскопического инструмента (например, лазерного
устройства, электрохирургического инструмента) не будет виден на устройстве
визуализации, не включайте питание находящегося в aScope 4 Cysto инструмента,
так как при этом пациент может быть травмирован, а устройство aScope 4 Cysto
повреждено.
176