Hologic MyoSure XL Instrucciones De Uso página 103

Instrumento de extracción de tejido fluido
MyoSure XL
®
Instrucciones de uso
Lea la información detenidamente.
Descripción
El instrumento de extracción de tejido fluido MyoSure XL es un instrumento estéril y manual empleado para eliminar tejido intrauterino. Está
conectado a través de un eje de transmisión flexible al Sistema de gestión de fluidos. Un pedal permite al usuario controlar el instrumento de
extracción de tejido encendiendo y apagando el motor en el Sistema de gestión de fluidos.
SOLO CON RECETA. La legislación federal estadounidense restringe la venta de este instrumento a profesionales médicos o por
prescripción de los mismos, conforme al título 21 del Código de regulaciones federales de EE. UU. (CFR), artículo 801.109(b)(1).
Indicaciones de uso
El instrumento de extracción de tejido MyoSure XL para Fluent está pensado para su uso intrauterino por parte de ginecólogos con la formación
adecuada, para la resección y extracción histeroscópicas de tejidos como: miomas submucosos, pólipos endometriales o productos de la
concepción retenidos.
Contraindicaciones
El instrumento de extracción de tejido fluido MyoSure XL no debe usarse en pacientes embarazadas o en pacientes que presenten infección
pélvica, neoplasias malignas del cuello uterino o cáncer uterino previamente diagnosticado.
Advertencias y precauciones
Las instrucciones breves de funcionamiento de esta guía facilitan el uso del sistema. Al igual que con los demás instrumentos quirúrgicos, existen
consideraciones importantes para la salud y la seguridad. Se indican a continuación:
• Considere la posibilidad de obtener imágenes preoperatorias de la paciente para evaluar la evidencia de invasión placentaria del miometrio.
Durante el puerperio inmediato, la extracción de productos de la concepción retenidos (EPCR), en casos supuestos o confirmados de placenta
acreta, increta o percreta, implica un riesgo de hemorragia grave y potencialmente mortal.
• Antes de utilizar por primera vez el instrumento de extracción de tejido fluido MyoSure XL, revise toda la información disponible del producto.
• Antes de usar el instrumento de extracción de tejido fluido MyoSure XL, debe tener experiencia en cirugía histeroscópica con instrumentos
eléctricos. Si se utiliza este instrumento de forma inadecuada podría dañarse tejido uterino sano. Utilice todos los medios disponibles para
evitar lesiones.
• El instrumento de extracción de tejido fluido MyoSure XL solo es compatible con el Sistema de gestión de fluidos. Usar cualquier otra fuente de energía
eléctrica o sistema de gestión de fluidos podría provocar que el instrumento deje de funcionar o provocar lesiones en el paciente o en el médico.
• Si se pierde la visualización en algún momento durante un procedimiento, deje de cortar de inmediato.
• Se recomienda la irrigación periódica de la punta del instrumento de extracción de tejido para proporcionar un enfriamiento adecuado y evitar
la acumulación de materiales escindidos en el lecho quirúrgico.
PELIGRO: Riesgo de explosión si se usa en presencia de anestésicos inflamables.
ADVERTENCIA: Extreme la precaución cuando esté resecando tejido en pacientes con implantes que alcancen la
cavidad uterina.
• No utilice el instrumento de extracción de tejido fluido MyoSure XL para resecar el tejido circundante a un implante. Al resecar tejido en
pacientes con implantes, asegúrese de que:
• la ventana de corte del instrumento está orientada hacia fuera (esto es, en sentido opuesto de 180°) del implante;
• el campo visual está despejado; y
• la ventana de corte del instrumento se aplica al tejido y se aleja del implante a medida que avanza la resección del tejido.
• En caso de que un implante se enrede con un cortador MyoSure, se recomiendan los siguientes pasos:
• deje de cortar inmediatamente;
• doble el tubo de salida del instrumento para evitar la pérdida de distensión uterina;
• desconecte el cable del instrumento del Sistema de gestión de fluidos;
• agarre el extremo del cable de la unidad del instrumento con una pinza hemostática u otro instrumento de sujeción;
• sujete el eje del cable de la unidad y el instrumento de extracción de tejido para evitar torceduras;
• abra la ventana de corte del instrumento de extracción de tejido girando manualmente la pinza hemostática; y
• tire suavemente del instrumento hacia el histeroscopio para separar el instrumento de extracción de tejido fluido MyoSure XL del implante.
Español
ONLY
1