Tekniset Tiedot - SORIN GROUP CSC14 Manual Del Usuario

FI - SUOMI
SISÄLTÖ
A. KUVAUS
B. TEKNISET TIEDOT
C. KÄYTTÖTARKOITUS
D. TURVALLISUUSTIEDOT
E. VALMISTELU JA KOKOAMINEN
F. TÄYTTÖ
G. PERFUUSIO
H. LAITTEEN VAIHTAMINEN
I. LAITTEEN CSC14 KANSSA KÄYTETTÄVÄT
LÄÄKETIETEELLISET LAITTEET
J. KÄYTETYN TUOTTEEN PALAUTUS
K. TAKUUEHDOT
A. KUVAUS
CSC14 on kertakäyttöinen ruostumattomasta teräksestä
valmistettu lämmönvaihdin,
kuplalukko.
CSC14 on myrkytön, ei-pyrogeeninen ja se toimitetaan
steriilinä ja yksittäispakattuna.
eteenioksidilla.
Tuotteen eteenioksidijäämä
lainsäädännön edellyttämiä arvoja.
CSC14 on saatavissa seuraavana versiona:
[A] CSC14 integroidulla kuplalukolla.
B. TEKNISET TIEDOT
VEREN VIRTAUS
METALLISISUS
Tyyppi/materiaali
Käyttöala
KUPLALUKKO
Tyyppi/materiaali
Suodattimen koko
TÄYTTÖTILAVUUS
LIITÄNNÄT
Veren sisääntulo ja ulostulo
Vesiosasto
ERIKOISKOJEET
C. KÄYTTÖTARKOITUS
CSC14 on suunniteltu käytettäväksi lämmönvaihtoon ja ilman
tyhjennykseen kardioplegia-
perfuusiossa kehonulkoista
leikkausten aikana. Laitetta
enintään 6 tunnin ajan.
CSC14-laitetta voidaan käyttää kohdassa I. LAITTEEN
CSC14 KANSSA KÄYTETTÄVÄT LÄÄKETIETEELLISET
LAITTEET mainittujen laitteiden kanssa.
D. TURVALLISUUSTIEDOT
Seuraavat merkinnät viittaavat tekstin kohtiin, joihin käyttäjän
tulee kiinnittää erityistä
välttämiseksi ja laitteen oikean käytön ja moitteettoman
toiminnan takaamiseksi:
Varoittaa vakavista seuraamuksista ja mahdollisesta
vaarasta käyttäjälle ja/tai potilaalle laitteen normaalissa
käyttötilanteessa tai väärinkäytön aikana sekä ilmoittaa
käyttörajoituksista ja
tällaisissa tilanteissa on ryhdyttävä.
Osoittaa varotoimet
46
FI - SUOMI - KÄYTTÖOHJEET
johon kuuluu
Sterilointi on
vastaa käyttömaan
10 - 2 500 ml/min
Aallotettu/poimutettu
ruostumaton teräs
0,05 m²
Integroitu polyesterikalvo
150 μm
30 ml
1/4"
1/2" ulkohalkaisija (tyyppi
Hansen)
Valitsin täytön
helpottamista varten
ja fysiologisten
verenkiertoa
suositellaan käytettäväksi
huomiota vaaratilanteiden
osoittaa varotoimet,
laitteen moitteettoman
turvaamiseksi.
ETIKETTIEN SYMBOLIT JA SELITYKSET
integroitu
suoritettu
Seuraavassa on yleisiä turvallisuusohjeita laitteen käyttäjää
varten.
Käyttöohjeisiin sisältyy myös erityisiä turvaohjeita, joiden
noudattaminen
nesteiden
suoritettaessa.
vaativien
Käyttäjän pitää tarkistaa kokoamisen ja täytön aikana,
-
että laite ei vuoda. Älä käytä laitetta, jos havaitset
vuotoa.
- Laitetta pitää käyttää näiden käyttöohjeiden mukaisesti.
- Laite on tarkoitettu ammattikäyttöön.
- SORIN GROUP ITALIA ei ole vastuussa ongelmista,
jotka johtuvat käyttäjän kokemattomuudesta tai laitteen
virheellisestä käytöstä.
- SÄRKYVÄÄ, käsittele varoen.
- Suojaa kosteudelta. Säilytä huoneenlämmössä.
- Käytä
annostusta ja valvo sitä tarkasti ennen kiertoa, sen
aikana ja sen jälkeen.
Voidaan käyttää vain kerran, yhdelle potilaalle. Käytön
-
joihin
aikana laite on kosketuksissa veren, ruumiinnesteiden
tai muiden nesteiden tai kaasujen kanssa, joita
annetaan potilaalle, ja rakenteensa vuoksi laitetta ei
voida
käytön
FI - SUOMI
Kertakäyttöinen (Älä käytä uudestaan)
Eräkoodi (numero)
(tuotteen jäljitettävyyttä varten)
Viimeinen käyttöpäivä
Valmistuspäivämäärä
Steriili - Steriloitu eteenioksidilla
Ei-pyrogeeninen
Ei sisällä lateksia
Varoitus: Älä steriloi uudelleen.
Sisältö on steriili vain, jos pakkausta ei ole
avattu, vahingoitettu tai rikottu.
Sisältää FTALAATTIA
Koodi
ea
Huomautus, katso
käyttöohjeet
Tämä puoli ylöspäin
Särkyvää, käsittele varoen
Suojattava kuumuudelta
Suojattava kosteudelta
on välttämätöntä
ja ylläpidä aina antikoagulantin
täysin puhdistaa eikä
kyseisiä toimenpiteitä
oikeaa
desinfioida käytön