SORIN GROUP CSC14 Manual Del Usuario página 89

като едновременно с това затворите спирателното
кранче на прочистващата линия и махнете клампата от
изходната линия. Напълнете линията за операционната
маса и потупайте леко по нея, ако е необходимо.
4. Спрете главната помпа и клампирайте изходната
линия.
5. Поставете температурната сонда на Sorin Group Italia,
код 09026 (съвместима с YSI 400) на мястото за
температурна сонда на CSC14.
- Максималното налягане в компартимента за кръвта
не трябва да превишава 107 KPa (1,07 bar/15,5 Psi).
Ж. ПЕРФУЗИЯ
- Преди да използвате CSC14 се уверете, че е
напълно прочистено от въздушни мехурчета. Ако
въздушните мехурчета не са отстранени, отворете
линията за прочистване и прочистете устройството
от въздуха като пропуснете през него разтвор при
скорост 100-150 ml/min и потупате по него, ако е
нужно. Затворете
оставете течността да премине през линията за
операционната маса. Почукайте леко по нея до
излизане на въздушните мехурчета. Спрете потока
през помпата и клампирайте изходната линия на
CSC14. Винаги оставяйте циферблата за прайминг в
положение "PERFUSION". Работете с циферблата
само ако устройството CSC14 е изпразнено; в този
случай повторете ПРОЦЕДУРАТА НА ПРАЙМИНГ,
описана в параграф Е.
- Уверете се, че потокът през главната помпа винаги
е по-голям от този през помпата за кардиоплегия
- Проверете дали
стабилни. Всички допълнителни линии, свързвани
към устройството, трябва да се свързват здраво и
стегнато.
1. Оставете водата да циркулира и се уверете, че е с
нужната температура.
2. Махнете клампата от изходната линия на CSC14 и
включете помпата за кардиоплегия, за да постигнете
желания поток.
3. Проверете температурата
перфузата.
4. След приключване
клампирайте изходната линия на CSC14 и спрете
помпата за кардиоплегия.
Повтаряйте стъпките по-горе всеки път, когато е нужна
инфузия и CSC14 се използва активно.
З. ПОДМЯНА НА ПРИСПОСОБЛЕНИЕТО
Винаги по време на байпас трябва да разполагате с
резервно устройство за в случай че, макар и малко
вероятно, използваното устройство се нуждае от подмяна.
Процедури, продължаващи повече от 6 часа или
конкретни случаи, в които безопасността на пациента
може да се компрометира (недобро функциониране,
течове, абнормни параметри на кръвта и т.н.), могат да
наложат подмяна на устройството. Следвайте стъпките
по-долу за подмяна на устройството.
Използвайте стерилни методи по време на всички
процедури по подмяна.
1. Докато пациентът все още е на байпас, извадете
новото устройство CSC14 от външната опаковка и от
стерилния пакет и го огледайте за повреди.
2. Изключете термоциркулатора, клампирайте линиите
за вода, свързани към дефектното CSC14 устройство
и ги разкачете. Изключете помпите за кардиоплегия.
3. Свалете дефектния
линията за прочистване
всички луер свързвания
и налягането
на дозата за
топлообменник CSC14
държача и го подменете с нов.
4. Свържете линиите за вода към новия топлообменник
CSC14 и активирайте рециркулацията на водата.
Проверете за течове новия топлообменник CSC14.
5. Отстранете дефектното устройство от кръга както
следва:
- Извадете температурната сонда.
- Клампирайте прочистващата линия.
- Поставете 2 клампи (на 5 cm една от друга) на
входната линия.
- Поставете 2 клампи (на 5 cm една от друга) на
изходната линия.
- Срежете входната и изходната линии в точката
между двете клампи и ги свържете към новия
топлообменник CSC14.
6. Свържете температурната сонда и прочистващата
линия на новия топлообменник CSC14.
7. Отворете входната линия и след това извършете
прайминг и елиминиране на въздушните мехурчета от
новия топлообменник, както е описано в параграф Е.
ПРОЦЕДУРА НА ПРАЙМИНГ
8. Възобновете перфузията.
и
При приключване на тази операция се свържете със
Sorin Group Italia или с упълномощения представител
на компанията
дефектното устройство CSC14 за разследване.
И. МЕДИЦИНСКИ
ПРЕДНАЗНАЧЕНИ ЗА УПОТРЕБА СЪС
CSC14
са
Потребителят
предупрежденията и предпазните мерки и да следва
инструкциите за употреба, съпътстващи отделното
изделие.
- HSC държач за CSC14 код 050137 .
- Температурна сонда код 09026 (съвместима с YSI
400).
Според известните досега на Sorin Group Italia данни,
на няма противопоказания за приложението на CSC14 с
оклузивни и неоклузивни ролкови помпи, центрофужни
перфузия помпи и уреди за затопляне/охлаждане.
Може
затопляне/охлаждане (термоциркулатор), при условие, че
съединителите към устройството са тип Hansen (Sorin
Group Italia код 09028).
Sorin Group Italia декларира, че CSC14 може да се
използва
еднократна употреба, които са изрично одобрени за
приложение при кардиопулмонален байпас.
Й. ВРЪЩАНЕ НА ИЗПОЛЗВАНИ ПРОДУКТИ
Ако потребителят не е доволен от нещо, свързано с
качеството на продукта, трябва да бъдат уведомени
дистрибуторът на продукта или упълномощеният местен
представител на SORIN GROUP ITALIA.
Всички параметри, считани от потребителя за критични,
трябва да бъдат съобщени с особено внимание и
бързина. Минималната информация, която трябва да
бъде предоставена, е следната:
Подробно описание на събитието и, ако е уместно,
заболяванията на пациента;
Идентификация на въпросния продукт;
Партиден номер на въпросния продукт;
Наличност на въпросния продукт;
Всички показатели, които потребителят счита за
полезни за разбиране на произхода на елементите на
от
BG - БЪЛГАРСКИ
за връщане
ПРИСПОСОБЛЕНИЯ,
трябва
да се използва
с помощно оборудване
на потенциално
да съблюдава
всяка система за
и продукти за
89