Perfuzja; Wymiana Urządzenia - SORIN GROUP CSC14 Manual Del Usuario

jednocześnie zamykając zawór przepłukiwania i zdejmując
zacisk z linii wylotowej. Napełnij linię stołu i w razie potrzeby
spuść część płynu.
4. Wyłącz główną pompę i zaciśnij linię odprowadzającą.
5. Wprowadź sondę do pomiaru temperatury Sorin Group Italia
kod 09026 (zgodna z YSI 400) do portu sondy urządzenia
CSC14.
- Ciśnienie maksymalne w przedziale krwi nie może
przekroczyć wartości 107 (KPa (1,07 bar/15,5 Psi).
G. PERFUZJA
Przed użyciem urządzenia CSC14 należy sprawdzić, czy
-
zostało ono prawidłowo odpowietrzone. Jeśli nie jest
odpowietrzone, należy otworzyć linię przepłukiwania i
usunąć powietrze, przepłukując urządzenie roztworem z
prędkością przepływu 100-150ml/min i w razie potrzeby
spuścić część roztworu. Zamknąć linię przepłukiwania i
przepuścić płyn przez obwód stołu. Spuszczać roztwór aż
do pełnego odpowietrzenia wspomnianego wyżej obwodu.
Wyłączyć przepływ
odprowadzającą CSC14.
zawsze pozostawiać w pozycji „PERFUSION". Pokrętło
można używać wyłącznie wtedy, gdy urządzenie CCSC14
jest opróżnione; w takim przypadku należy powtórzyć
PROCEDURĘ ZALEWANIA opisaną w rozdziale F.
- Należy pamiętać, że prędkość przepływu pompy głównej
musi być zawsze
kardioplegii.
Sprawdzić, czy wszystkie złącza Luer są zabezpieczone.
-
Połączenia z wszystkimi
podłączonymi do urządzenia muszą być szczelne.
1. Włącz krążenie wody i sprawdź, czy jej temperatura jest
prawidłowa.
2. Zdejmij zacisk z linii odprowadzającej urządzenia CSC14 i
włącz pompę kardioplegii, aby uzyskać żądany przepływ.
3. Sprawdź temperaturę i ciśnienie perfuzatu.
4. Po zakończeniu podawania dawki perfuzji, zaciśnij linię
wylotową urządzenia CSC14 i zatrzymaj pompę do
kardioplegii.
Powyższe kroki należy powtórzyć zawsze, gdy potrzebna jest
infuzja i wykorzystywany jest wymiennik CSC14.
H. WYMIANA URZĄDZENIA
Podczas krążenia pozaustrojowego
dysponować urządzeniem zapasowym, na wypadek gdyby (co
jest mało prawdopodobne) aktualnie używane urządzenie
wymagało wymiany. Urządzenie może wymagać wymiany
podczas zabiegów, które trwają dłużej niż 6 godzin lub w
sytuacjach, w których bezpieczeństwo pacjenta może być
zagrożone (niewystarczająca
nieprawidłowe parametry
przeprowadzać w sposób przedstawiony poniżej.
Podczas wymiany należy zachować sterylność.
1. Podczas trwania krążenia
urządzenie CSC14 z opakowania i z powłoki sterylnej;
sprawdź, czy urządzenie nie ma uszkodzeń.
2. Wyłącz termocyrkulator, zaciśnij linie wodne podłączone do
uszkodzonego urządzenia CSC14 i odłącz je. Wyłącz
pompy do kardioplegii.
3. Wymontuj uszkodzone urządzenie CSC14 z uchwytu i
zamontuj nowe.
4. Podłącz linie wodne do nowego wymiennika ciepła CSC14 i
pompy i zacisnąć
Pokrętło zalewania
wyższa niż przepływ
liniami wyposażenia
należy
wydajność,
krwi itp.). Wymianę
pozaustrojowego
włącz obieg wody. Sprawdź, czy nowe urządzenie CSC14
jest szczelne.
5. Uszkodzone urządzenia należy zdemontować z obwodu w
sposób następujący:
- Zdemontuj sondę temperaturową.
- Zaciśnij linię przepłukiwania.
- Umieść 2 zaciski (w odległości 5 cm) na linii
doprowadzającej.
- Umieść 2 zaciski (w odległości 5 cm) na linii
odprowadzającej.
- Odetnij linie doprowadzającą i odprowadzającą pomiędzy
dwoma zaciskami i podłącz je do nowego wymiennika
ciepła CSC14.
6. Podłącz sondę temperaturową i linię przepłukiwania
nowego wymiennika ciepła CSC14.
7. Otwórz linię doprowadzającą, a następnie zalej i odpowietrz
nowy wymiennik ciepła, postępując według opisu w
rozdziale F. PROCEDURA ZALEWANIA URZĄDZENIA.
8. Wznów perfuzję.
Po zakończeniu operacji skontaktuj się z Sorin Group Italia
lub autoryzowanym przedstawicielem w celu zwrócenia
linię
uszkodzonego urządzenia do badania.
należy
I. URZĄDZENIA MEDYCZNE STOSOWANE Z
WYMIENNIKIEM CSC14
Użytkownik powinien postępować zgodnie z ostrzeżeniami
pompy
i uwagami oraz zaleceniami zawartymi w instrukcji
dołączanej do każdego z urządzeń.
- uchwyt HSC kod 050137 dla CSC14.
- Sonda temperaturowa kod 09026 (kompatybilna z YSI
400)
Zgodnie z aktualną wiedzą Sorin Group Italia nie istnieją
przeciwwskazania odnośnie stosowania urządzenia CSC14 z
pompami walcowymi zamykającymi i nie zamykającymi,
pompami
grzewczym/chłodzącym.
Z urządzeniem
chłodzący/grzewczy (termocyrkulator), pod warunkiem, że
urządzenie wyposażone jest w złącza Hansena (Sorin Group
Italia kod 09028).
Sorin Group Italia oświadcza, że urządzenie CSC14 można
stosować
jednorazowymi,
zawsze
dopuszczające stosowanie w krążeniu pozaustrojowym.
J. ZWROT UŻYWANYCH URZĄDZEŃ
W przypadku gdyby użytkownik nie był zadowolony z jakości
produktu, należy poinformować o tym dystrybutora lub
autoryzowanego przedstawiciela firmy SORIN GROUP ITALIA.
wycieki,
należy
Wszystkie parametry określane przez użytkownika jako
krytyczne należy pilnie i skrupulatnie zgłaszać. Do minimum
informacji, jakie wówczas należy podać, należą:
Szczegółowy opis zdarzenia i jeśli dotyczy, również stan
pacjenta;
wyjmij
Informacje niezbędne do identyfikacji produktu;
Nr partii produktu;
Dostępność danego produktu;
Wszystkie uwagi użytkownika, które mogą pomóc w
ustaleniu i zrozumieniu źródła niezadowolenia klienta.
SORIN
autoryzowania, w razie potrzeby, wycofania produktu w celu
oceny kwestionowanych nieprawidłowości. Jeśli produkt, który
ma być zwrócony, jest zanieczyszczony, należy go poddać
PL - POLSKI
odśrodkowymi i z
można stosować
ze sprzętem dodatkowym
jeżeli posiadają
GROUP ITALIA zastrzega
dowolnym systemem
dowolny system
i produktami
stosowne certyfikaty
sobie prawo do
59