Tabla de contenido
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PT- PORTUGÊS
ÍNDICE
A. DESCRIÇÃO
B. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
C. UTILIZAÇÃO PRETENDIDA
D. INFORMAÇÕES SOBRE SEGURANÇA
I. DISPOSITIVOS MÉDICOS A UTILIZAR COM O CSC14
A. DESCRIÇÃO
CSC14 é um permutador de calor em aço inoxidável de
utilização única com dispositivo de recolha de bolhas
integrado.
O CSC14, não tóxico e não pirogénico é fornecido em
embalagem individual e é esterilizado com óxido de etileno.
O óxido de etileno residual contido no dispositivo está em
conformidade com as leis vigentes no país onde é utilizado.
Encontra-se disponível o seguinte modelo:
[A] CSC14 com dispositivo de recolha de bolhas integrado.
B. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
VARIAÇÃO DO FLUXO
SANGUÍNEO
NÚCLEO EM METAL
Tipo/material
Área da Superfície
DISPOSITIVO DE RECOLHA
DE BOLHAS
Tipo/material
Dimensão do Filtro
VOLUME DE ENCHIMENTO
CONEXÕES
Entrada e saída de sangue
Compartimento da água
DISPOSITIVOS ESPECIAIS
C. UTILIZAÇÃO PRETENDIDA
O CSC14 é recomendado para uso como dispositivo de
aquecimento/refrigeração e dispositivo de recolha de bolhas
para cardioplegia sanguínea e perfusão de líquido claro em
circulação extracorpórea associada a bypass cardiopulmonar.
Aconselha-se a não utilizar o CSC14 por mais de 6 horas.
O CSC14 pode ser utilizado conjuntamente com os
dispositivos mencionados no parágrafo I. DISPOSITIVOS
MÉDICOS A UTILIZAR COM o CSC14.
D. INFORMAÇÕES SOBRE SEGURANÇA
As informações destinadas a chamar a atenção do utilizador
para potenciais situações perigosas e garantir o uso correcto
e seguro do dispositivo estão indicadas no texto da seguinte
forma:
ATENÇÃO Indica graves consequências e perigos
potenciais para a segurança do utilizador e/ou do
paciente derivantes da utilização do dispositivo em
condições de uso normal ou abusivo, juntamente com as
limitações de uso e as medidas a adoptar no caso destes
PT- PORTUGÊS- INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Aço inoxidável com
ranhuras e dobras
0,05 m²
Barreira em poliéster
integrada
150 μm.
30 ml
1/4"
1/2" O.D. (Tipo Hansen)
Torneira para
enchimento fácil e livre
de bolhas
se verificarem.
PRECAUÇÃO indica qualquer precaução especial a ter
pelo utilizador, para o uso seguro e eficaz do
dispositivo.
EXPLICAÇÃO DOS SÍMBOLOS UTILIZADOS NOS
RÓTULOS
O que se segue é uma informação geral sobre segurança
destinada a aconselhar o utilizador sobre como utilizar o
dispositivo.
Aparecerão
segurança em diversos capítulos do manual de instruções
sempre que sejam relevantes para uma correcta utilização
do dispositivo.
O utilizador deve inspeccionar cuidadosamente o
-
dispositivo relativamente a fugas durante a sua
instalação e enchimento. Não utilizar se for detectada
qualquer fuga.
- O dispositivo deve ser utilizado de acordo com as
instruções de utilização presentes neste manual.
- Para uso exclusivo de pessoal treinado para o efeito.
- A SORIN GROUP ITALIA não é responsável por
problemas que possam surgir por inexperiência ou uso
inadequado.
PT- PORTUGÊS
Usar uma só vez (Não reutilizar)
Número do lote (referência para a
rastreabilidade do produto)
Utilizar até (data de validade)
Data de fabrico
Estéril - Esterilizado com óxido de etileno
Não pirogénico
Sem Látex
Atenção Não reesterilizar.
Os conteúdos estarão esterilizados apenas
se a embalagem não tiver sido aberta,
danificada ou quebrada
Contém FTALATO
Número do catálogo (Ref.)
ea
Atenção, ler as instruções
de utilização
Este lado para cima
Frágil, manipular com cuidado
Proteger do calor
Manter seco
também
informações
específicas
sobre
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Capítulos
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