Tehnične Specifikacije - SORIN GROUP CSC14 Manual Del Usuario

SL – SLOVENSKO
VSEBINA
A. OPIS
B. TEHNIČNE SPECIFIKACIJE
C. NAMEN
D. VARNOSTNI PODATKI
E. PRIPRAVA IN NASTAVITEV
F. POSTOPEK POLNJENJA
G. PERFUZIJA
H. MENJAVA PRIPOMOCKA
I. MEDICINSKI PRIPOMOCKI, KI SE UPORABLJAJO S
PRIPOMOCKOM CSC14
J. VRAČILO RABLJENIH IZDELKOV
K. OMEJENO JAMSTVO
A. OPIS
CSC14 je toplotni izmenjevalnik za enkratno uporabo iz
nerjavnega jekla in z integrirano pastjo za mehurčke.
CSC14 je netoksičen in apirogen. Dobavljen je posamično
pakiran in steriliziran z etilenoksidom.
Ravni zaostankov etilenoksida v pripomočku so pod mejnimi
vrednostmi, ki so določene z zakonodajo v državah, kjer je
pripomoček na voljo.
Na voljo je naslednji model:
[A] CSC14 z integrirano pastjo za mehurčke.
B. TEHNIČNE SPECIFIKACIJE
RAZPON PRETOKOV KRVI
KOVINSKA SREDICA
Tip/material
Ploščina
PAST ZA MEHURČKE
Tip/material
Velikost filtra
VOLUMEN POLNJENJA
PRIKLJUČKI
Dovod in odvod krvi
Vodni kompartment
POSEBNI PRIPOMOČKI
C. NAMEN
CSC 14 je grelnik/hladilnik in past za mehurčke za krvno
kardioplegijo in perfuzijo bistrih tekočin pri izventelesnem
obtoku, ki se uvede pri kardio-pulmonalnem obvodu.
Priporočamo, da pripomočka CSC14 ne uporabljate več kot 6
ur.
Pripomoček CSC14 lahko uporabite skupaj z medicinskimi
pripomočki, ki so opisani v razdelku I. MEDICINSKI
PRIPOMOČKI, KI SE UPORABLJAJO S PRIPOMOČKOM
CSC14.
D. VARNOSTNI PODATKI
V besedilu so z naslednjimi znaki označeni podatki, ki
opisujejo potencialno nevarne okoliščine ter pravilno in varno
rabo pripomočka:
Znak OPOZORILO označuje hude neželene reakcije in
potencialne nevarnosti za upravljavca in/ali bolnika, do
katerih lahko pride ob pravilni oz. nepravilni uporabi
pripomočka. Označuje tudi omejitve rabe in ukrepe v
omenjenih okoliščinah.
SL – SLOVENSKO – NAVODILA ZA UPORABO
10 - 2500 ml/min
valovito in rebrasto
nerjavno jeklo
2
0,05 m
Integrirana poliestrska
mreža
150 μm
30 ml
1/4"
zunanji premer 1/2"
(Hansen)
Kazalnik za enostavno
polnjenje brez mehurčkov
SL – SLOVENSKO
Znak PREVIDNO označuje okoliščine, ki zahtevajo
posebno previdnost upravljavca, da zagotovi varno in
učinkovito uporabo pripomočka.
RAZLAGA SIMBOLOV NA NALEPKAH
Samo za enkratno uporabo
Šifra (številka) serije (za sledljivost izdelka)
Datum izteka roka uporabnosti
Datum izdelave
Sterilno - sterilizirano z etilenoksidom
Apirogeno
Brez lateksa
Opozorilo: Ne sterilizirajte znova.
Vsebina je sterilna le, če ovojnina ni odprta,
poškodovana ali pretrgana
Vsebuje FTALATE
Kataloška številka
ea
Pozor, glejte navodila za uporabo
Shranjujte pravilno obrnjeno
Lomljivo; ravnajte pazljivo
Zaščitite pred toploto
Shranjujte v suhem prostoru
Sledijo splošni varnostni podatki za upravljavca, ki se
pripravlja na uporabo pripomočka.
Specifični varnostni podatki so v teh navodilih za uporabo
navedeni na mestih, kjer so smiselni za pravilno uporabo
pripomočka.
Med nastavitvijo in polnjenjem morate pripomoček
-
natančno pregledati in preveriti, ali pušča. Če pušča, ga
ne smete uporabiti.
- Pripomoček morate uporabiti skladno s temi navodili za
uporabo.
- Pripomoček lahko
strokovnjaki.
- Družba SORIN GROUP ITALIA ni odgovorna za težave,
ki nastanejo zaradi
uporabe.
- LOMLJIVO; ravnajte pazljivo.
- Shranjujte v suhem prostoru. Shranjujte pri sobni
temperaturi.
uporabljajo le usposobljeni
neizkušenosti ali nepravilne
65