Usage Prévu; Avertissements; Spécifications Du Dispositif - bpr firesafe Instrucciones De Uso

FR - Mode d'emploi - Vanne de canule Firesafe™
Usage Prévu
La buse Firesafe™ est un fusible thermique conçu pour stopper le débit d'oxygène et éteindre un feu se répandant dans la tubulure d'arrivée
d'oxygène dans le cas où celle-ci s'enflamme accidentellement et où le feu se propage vers la source et atteint le dispositif.
Les feux de systèmes sous oxygène sont relativement courants, occasionnés souvent par des patients qui fument alors qu'ils sont sous
oxygénothérapie continue. Ces feux sont particulièrement fréquents dans les soins à domicile (oxygénothérapie ambulatoire), où la surveillance
des patients est limitée ; ils peuvent néanmoins survenir aussi dans des environnements plus surveillés tels que les établissements de soins et
maisons de repos.
L'oxygène en lui-même n'estpas inflammable, mais un enrichissement en oxygène augmente considérablement la vitesse et l'intensité de la
combustion ; des matériaux non combustibles dans l'air peuvent brûler dans un milieu enrichi en oxygène. Un feu se déclarant dans la tubulure se
propagera jusqu'à la source d'oxygène, généralement un cylindre, un concentrateur ou une réserve d'oxygène liquide.
Il est recommandé d'équiper chaque circuit d'arrivée en oxygène de deux buses Firesafe™. La première doit être placée à proximité de la source
d'oxygène et la seconde près du patient ainsi qu'illustré sur la figure 1. La buse Firesafe™ n'offre pas de protection en cas de feu dans la tubulure
en amont du dispositif.
Le fonctionnement de la buse Firesafe™ délivrée avec ces instructions est bidirectionnel, elle peut être installée en tout point de la tubulure d'arrivée
d'oxygène. La buse bidirectionnelle Firesafe™ se distingue des modèles précédents par l'absence de marquage (flèches) sur le côté et par la
couleur orange de la valve interne.
La buse Firesafe™ est destinée à équiper les circuits d'oxygène à faible débit, basse pression, comme mesure de contrôle des risques à l'égard
des patients sous oxygénothérapie, que ce soit au domicile, au sein d'un établissement de santé ou dans les services de soins d'urgence. Elle
peut être utilisée pour les patients nécessitant une supplémentation en oxygène, sous réserve de l'évaluation des risques liés à l'introduction du
dispositif et, si nécessaire, de l'application de mesures supplémentaires de contrôle des risques. Le contrôle des risques peut inclure un suivi et
une surveillance accrue du patient.
L'utilisation de la buse Firesafe™ est contre-indiquée en aval des dispositifs d'administration de médicaments sous forme d'aérosols. Il s'agit d'un
dispositif non stérile, à usage unique.

Avertissements!

1. Avant d'installer la vanne de canule Firesafe™, veuillez lire attentivement le mode d'emploi. Comme pour tous les appareils médicaux, toute
tentative d'utilisation ou d'installation de cet appareil sans avoir maîtrisé son fonctionnement et ses limitations risque d'entraîner des blessures
au patient ou à l'utilisateur.
2. Cet appareil est prévu pour être utilisé dans une tubulure de débit d'oxygène qui présente une faible pression de fonctionnement statique ne
dépassant pas les caractéristiques techniques indiquées pour cet appareil. Il ne doit pas être utilisé pour d'autres applications.
3. Cet appareil présente une résistance au débit ; veuillez tenir compte de l'impact de l'impédance sur le système lors de l'installation de l'appareil.
4. Ne pas entreposer ni installer cet appareil près d'une flamme nue, ni à proximité d'une source de chaleur excessive susceptible de dépasser
les chiffres indiqués dans les caractéristiques techniques de l'appareil. Il ne faut pas utiliser cet appareil en conjonction avec un humidificateur
chauffant d'oxygène.
5. Maintenir cet appareil exempt d'huile et/ou de graisse. En particulier, ne pas lubrifier les raccords cannelés pour tuyaux.
6. Il est interdit de fumer ou d'approcher une flamme nue pendant l'administration de l'oxygène ou la dispense d'une thérapie à l'oxygène.
7. Des mesures de contrôle des risques supplémentaires (par ex. la surveillance de la SpO2 avec alarme) sont essentielles pour les patients
susceptibles de subir des lésions ou de décéder en cas d'arrêt imprévu du débit d'oxygène.
8. Cet appareil est prévu pour un usage unique par un seul patient et ne doit pas être déplacé entre les installations en raison des risques de
contamination nosocomiale.
9. Cet appareil est conçu pour être utilisé lors de l'administration d'oxygène ou d'air enrichi en oxygène. Ne pas utiliser l'appareil avec d'autres
gaz.
Nettoyage, Entretien et élimination
Nettoyer les surfaces extérieures de l'appareil avec de l'alcool ou une lingette désinfectante. Ne pas immerger l'appareil dans un liquide et ne laisser
aucun liquide s'infiltrer par les raccords cannelés pour tuyaux. La vanne de canule Firesafe™ n'exige aucun entretien et a une durée de vie prévue
de 4 ans. Jeter la vanne de canule Firesafe™ 4 ans après la date de fabrication indiquée sur l'étiquette de l'appareil. Une fois activée, la vanne de
canule Firesafe™ ne peut pas être réinitialisée et doit être jetée.
Spécifications du dispositif
Résistance à l'écoulement
Débit
(1)
Pression de fonctionnement maximum
Fuite interne maximum à la suite de l'activation
Fuite externe maximum à la suite de l'activation
Température de fonctionnement
Plage de température de transport et de stockage
Plage d'humidité
Instructions d'installation
Attention! Une fois activée, la vanne de canule Firesafe™ arrête le débit de gaz. La pression en amont de l'appareil va monter jusqu'à ce
qu'elle atteigne la pression de sortie maximum du système d'approvisionnement. Afin de garantir que le raccord entre la vanne de canule
Firesafe™ et le système d'approvisionnement est en mesure de résister à cette pression, il est recommandé d'effectuer un essai de type
avec chaque type de raccord trompette ou de tubulure de canule utilisé.
Remarque: En raison des différences de souplesse des matériaux utilisés pour la tubulure et les raccords trompette, ainsi que des variations
de l'alésage interne, il arrive qu'il ne soit pas toujours possible d'engager à fond la troisième cannelure comme indiqué à la figure 2.
0,16 kPa à 2 l/min
0,62 kPa à 5 l/min
4,2 kPa à 15 l/min
0,25 à 25 l/min
600 kPa
(2)
10 ml/min
5 ml/min
De 0 à 50 °C
De -25 à 70 °C
De 0 à 100 % HR
La vanne de canule Firesafe™ peut
(1)
être utilisée en toute sécurité à des
débits inférieurs, mais risque de ne
pas satisfaire au taux de fuite interne
spécifié si elle est activée en cas
d'incendie.
Pression statique maximum exercée
(2)
par la source d'approvisionnement
en gaz.
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