Utilização Pretendida; Especificações Do Dispositivo; Instruções De Instalação - bpr firesafe Instrucciones De Uso

PT - Instruções de utilização - Válvula de cânula Firesafe™
Utilização pretendida
A Válvula de Cânula Firesafe™ é um fusível térmico concebido para apagar um incêndio num tubo ebulidor para fornecimento de oxigénio,
interrompendo o fluxo de oxigénio se o tubo se inflamar acidentalmente e o fogo se alastrar até ao dispositivo.
Os incêndios de oxigénio são relativamente comuns, frequentemente causados pelos pacientes que fumam durante a terapia com oxigénio.
Este tipo de incêndios ocorre predominantemente quando a terapia com oxigénio é realizada em casa (oxigénio ao domicílio), quando a
supervisão do paciente é reduzida, apesar de puderem ocorrer também em ambientes com maior supervisão, como centros de cuidados
de saúde ou lares.
O oxigénio não é inflamável mas o enriquecimento de oxigénio aumenta dramaticamente a taxa e a intensidade da combustão; materiais
que não queimam em contacto com o ar podem queimar num ambiente com oxigénio enriquecido. Caso um incêndio comece no tubo
ebulidor para fornecimento de oxigénio, irá alastrar-se até à fonte de oxigénio, habitualmente uma garrafa de oxigénio, um concentrador
de oxigénio ou uma botija de oxigénio líquido.
Recomenda-se a instalação de dois dispositivos Firesafe™ em cada circuito de fornecimento de oxigénio. O primeiro deve ser posicionado
perto da fonte de fornecimento e o segundo deve ser posicionado perto do paciente, conforme indicado na figura 1. A Válvula de Cânula
Firesafe™ não oferece protecção se ocorrer um incêndio na tubagem de fornecimento de oxigénio a montante do dispositivo.
A Válvula de Cânula Firesafe™ fornecida com estas instruções possui um funcionamento bidireccional e pode ser instalada em qualquer
posição em redor da tubagem de fornecimento de oxigénio. A Válvula de Cânula bidireccional Firesafe™ distingue-se dos modelos
anteriores por não ter setas impressas de lado e pela cor laranja da válvula interna.
A Válvula de Cânula Firesafe™ foi concebida para ser instalada como uma medida de controlo de risco em circuitos de fornecimento de
oxigénio de baixo fluxo e baixa pressão para pacientes que precisam de um suplemento de oxigénio em casa, em centros de cuidados de
saúde ou nos serviços de cuidados de emergência. Pode ser utilizada com pacientes para os quais o suplemento de oxigénio é essencial,
desde que os potenciais riscos de introdução do dispositivo sejam avaliados e que sejam aplicadas, se necessário, medidas de controlo de
risco adicionais. Os controlos de risco podem incluir a monitorização e uma maior supervisão do paciente.
A Válvula de Cânula Firesafe™ é contra-indicada numa utilização a jusante de dispositivos de tratamento medicamentoso com aerossóis.
O dispositivo não é esterilizado e deve ser utilizado por um único paciente.
Avisos!
1. 1. Leia atentamente estas instruções antes de instalar a Válvula de cânula Firesafe™. Tal como acontece com todos os equipamentos
médicos, a tentativa de utilizar ou instalar este dispositivo sem uma compreensão total do seu funcionamento e limitações pode
resultar em ferimentos no paciente ou no utilizador.
2. 2. Este dispositivo destina-se a ser utilizado numa tubagem de fornecimento de oxigénio que possua uma baixa pressão de
funcionamento estática não superior à indicada nas especificações do dispositivo. Não deve ser utilizada para outras aplicações.
3. 3. Este dispositivo oferece resistência ao fluxo, tendo em consideração o impacto da respectiva impedância no sistema durante a
instalação do dispositivo.
4. 4. Não guarde nem instale este dispositivo nas proximidades de uma chama aberta ou nas proximidades de uma fonte de calor
excessivo com probabilidades de exceder as indicações nas especificações do dispositivo. Este dispositivo não deve ser utilizado em
conjunto com humidificadores de oxigénio aquecidos.
5. 5. Mantenha este dispositivo livre de óleo e/ou lubrificante. Em particular, não lubrifique os conectores das barbelas do tubo.
6. 6. Nunca administre oxigénio ou terapia com oxigénio quando estiver a fumar ou nas proximidades de uma chama aberta.
7. 7. Medidas adicionais de controlo de riscos (por exemplo, a monitorização de SpO2 com um alarme) são essenciais para os pacientes
que podem sofrer ferimentos ou até a morte na eventualidade de o seu fluxo de oxigénio ser interrompido inesperadamente.
8. 8. O dispositivo destina-se a ser utilizado apenas para um paciente e não deve ser movido entre instalações devido ao risco de
contaminação cruzada.
9. 9. Este dispositivo foi concebido para ser utilizado no fornecimento de oxigénio ou de ar enriquecido com oxigénio. Não utilize este
dispositivo com quaisquer outros gases.
Limpeza, Manutenção e Eliminação
Limpe as superfícies exteriores do dispositivo utilizando álcool ou um toalhete desinfectante. Não submirja o dispositivo em qualquer fluido
nem permita a entrada de fluidos através das conexões das barbelas do tubo. A Válvula de cânula Firesafe™ não necessita de manutenção
e possui uma duração prevista de 4 anos. Elimine a Válvula de cânula Firesafe™ 4 anos após a data de fabrico indicada na etiqueta do
dispositivo. Uma vez accionada, a Válvula de cânula Firesafe™ não pode ser reajustada e deverá ser eliminada.
Especificações do dispositivo
Resistência ao fluxo
Fluxo
(1)
Pressão máxima de funcionamento
Fuga interna máxima após activação
Fuga externa máxima após activação
Temperatura de funcionamento
Intervalo de temperatura de trânsito e armazenamento
Intervalo de humidade
Instruções de instalação
Aviso! Quando activada, a Válvula de cânula Firesafe™ interrompe o fluxo de gás. A pressão a montante do dispositivo irá aumentar até
atingir a pressão de saída máxima do sistema de fornecimento. De forma a garantir que a ligação entre a Válvula de cânula Firesafe™ e
o sistema de fornecimento possa suportar esta pressão, é recomendado que seja efectuado um teste de tipo com cada estilo de conector
trompete ou tubagem de cânula utilizados.
Nota: Devido às diferenças na flexibilidade dos materiais utilizados para a tubagem e os conectores trompete e às variações do diâmetro do
orifício interior, pode nem sempre ser possível encaixar na totalidade a terceira barbela, conforme indicado na figura 2.
0,16 kPa a 2 l/min
0,62 kPa a 5 l/min
4,2 kPa a 15 l/min
0,25 a 25 l/min
600 kPa
(2)
10 ml/min
5 ml/min
0 a 50 °C (32 a 122 °F)
-25 a 70 °C (-13 a 158 °F)
0 a 100% de HR
A Válvula de cânula Firesafe™
(1)
pode ser utilizada com segurança
com fluxos mais baixos mas não pode
atingir o valor de fuga interna quando
activada em caso de incêndio.
Pressão máxima estática fornecida
(2)
pela fonte de fornecimento de gás.
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