bpr firesafe Instrucciones De Uso página 15

PL - Instrukcja obsługi - Zawór kaniuli Firesafe™
Przeznaczenie
Zawór kaniulowy Firesafe™ to bezpiecznik termiczny, którego celem jest niedopuszczenie do pożaru przewodu doprowadzającego tlen
poprzez zatrzymanie dopływu tlenu w sytuacji, gdy przewód zapali się przypadkiem, a ogień przeniesie się po nim wstecz do urządzenia.
Do zapłonu tlenu dochodzi dość często, zwykle z winy pacjentów palących tytoń podczas terapii tlenowej. Tego rodzaju pożary są
szczególnie częste w przypadku terapii tlenowej prowadzonej w domu (tlenoterapia domowa), gdy nadzór nad pacjentem jest ograniczony.
Mogą jednak występować także w lepiej nadzorowanych miejscach, takich jak placówki opieki zdrowotnej czy domy opieki.
Choć tlen sam w sobie nie jest łatwopalny, jego podwyższona ilość w powietrzu gwałtownie zwiększa intensywność spalania, zaś materiały,
które są niepalne przy zwykłym składzie powietrza, mogą palić się w atmosferze wzbogaconej tlenem. Gdy dochodzi do zapalenia się
przewodu doprowadzającego tlen, ogień przenosi się do źródła tego gazu, czyli zazwyczaj do butli z tlenem, koncentratora tlenu lub źródła
ciekłego tlenu.
Zaleca się montowanie dwóch zaworów kaniulowych Firesafe™ na każdym obwodzie doprowadzającym tlen. Pierwszy zawór należy
umieścić blisko źródła zasilania tlenem, zaś drugi blisko pacjenta, jak pokazano na rysunku nr 1. Zawór kaniulowy Firesafe™ nie zapewnia
ochrony, jeśli ogień przejdzie po przewodzie wlotowym doprowadzającym tlen do urządzenia.
Zawór kaniulowy Firesafe™ dostarczony wraz z tą instrukcją działa dwustronnie i można go instalować w dowolną stronę w przewodzie
doprowadzającym tlen. Dwustronny zawór kaniulowy Firesafe™ różni się od poprzednich modeli tym, że nie ma nadrukowanych na boku
strzałek, a wewnętrzny zawór ma kolor pomarańczowy.
Zawór kaniulowy Firesafe™ jest przeznaczony do instalowania jako zabezpieczenie przed ryzykiem w niskoprzepływowych,
niskociśnieniowych obwodach podających tlen pacjentom wymagającym dodatkowego tlenu w warunkach domowych, w placówkach
opieki zdrowotnej oraz pod opieką służb ratunkowych. Produkt ten można stosować u pacjentów wymagających podawania dodatkowego
tlenu pod warunkiem dokonania oceny potencjalnego ryzyka związanego z wprowadzeniem zaworu oraz zastosowania ewentualnych
dodatkowych środków kontroli ryzyka. Do środków kontroli ryzyka należą między innymi monitoring i zwiększony nadzór nad pacjentem.
Niewskazane jest stosowanie zaworu kaniulowego Firesafe™ na przewodach wylotowych z urządzeń służących do inhalacji (podawania
leków w formie aerozolu). Produkt jest urządzeniem niesterylnym, przeznaczonym do użytku przez jednego pacjenta.
Ostrzeżenia!
1. Przed przystąpieniem do montażu zaworu kaniuli Firesafe™ należy dokładnie zapoznać się z niniejszą instrukcją. Jak w przypadku
wszystkich urządzeń medycznych, próba korzystania lub montażu urządzenia bez dokładnego zrozumienia jego działania oraz
ograniczeń może skutkować odniesieniem obrażeń przez pacjenta lub użytkownika.
2. Urządzenie jest przeznaczone do użytku z przewodami doprowadzającymi tlen, posiadającymi niskie statyczne ciśnienie operacyjne,
nieprzekraczające wartości podanej w specyfikacji urządzenia. Nie może ono zostać użyte do innych zastosowań.
3. Urządzenie zapewnia opór przepływu; należy uwzględnić wpływ oporu pozornego na układ podczas montażu urządzenia.
4. Nie przechowywać ani nie montować urządzenia w pobliżu otwartego ognia lub źródła nadmiernego ciepła, które może przekroczyć
wartość podaną w specyfikacji urządzenia. Urządzenie nie może być stosowane w połączeniu z podgrzewanymi nawilżaczami
tlenowymi.
5. Trzymać urządzenie z dala od oleju i/lub smaru. W szczególności nie smarować złączy karbowanych przewodu.
6. Nigdy nie podawać tlenu lub poddawać się terapii tlenowej podczas palenia lub w pobliżu otwartego ognia.
7. Kluczowe znaczenie mają dodatkowe środki kontroli ryzyka (np. monitorowanie poziomu SpO2 z alarmem) w przypadku pacjentów,
którzy mogą odnieść obrażenia lub ponieść śmierć w wyniku nieoczekiwanego zatrzymania dopływu tlenu.
8. Urządzenie jest przeznaczone do użytku przez jednego pacjenta i nie powinno być przenoszone pomiędzy dwoma instalacjami z
powodu ryzyka zakażenia krzyżowego.
9. Urządzenie jest przeznaczone do użytku w przypadku dostarczania tlenu lub powietrza wzbogaconego w tlen. Nie używać urządzenia
z innym gazem.
Czyszczenie, Konserwacja i Utylizacja
Czyścić zewnętrzne powierzchnie urządzenia za pomocą alkoholu lub chusteczki dezynfekującej. Nie zanurzać urządzenia w żadnym
płynie ani nie dopuścić do przedostania się płynu do złączy karbowanych. Zawór kaniuli Firesafe™ nie wymaga konserwacji. Okres przydat-
ności do użytku wynosi 4 lata. Należy zutylizować zawór kaniuli Firesafe™ po 4 latach od daty produkcji podanej na etykiecie urządzenia.
Po uruchomieniu zawór kaniuli Firesafe™ nie może zostać zresetowany i należy go wyrzucić.
Specyfikacja urządzenia
Opór przepływu
Natężenie przepływu
(1)
Maksymalne ciśnienie robocze
Maksymalny wyciek wewnętrzny po aktywacji
Maksymalny wyciek zewnętrzny po aktywacji
Temperatura robocza
Zakres temperatur transportu i przechowywania
Zakres wilgotności:
Instrukcja montażu
Ostrzeżenie! Po załączeniu zawór kaniuli Firesafe™ zatrzyma przepływ gazu. Ciśnienie powyżej urządzenia będzie wzrastać, aż osiągnie
maksymalne ciśnienie wyjściowe układu zasilania. W celu zapewnienia, że połączenie pomiędzy zaworem kaniuli Firesafe™ oraz układem
zasilania wytrzyma to ciśnienie, zaleca się przeprowadzenie próby typu w odniesieniu do każdego zastosowanego złącza stożkowego lub
przewodu kaniuli.
Uwagi: Ze względu na różnice w elastyczności materiałów stosowanych do złączy stożkowych oraz przewodów, a także różnic pomiędzy
średnicami otworu wewnętrznego, nie zawsze może być możliwe całkowite umieszczenie trzeciego karbu, jak pokazano na rysunku 2.
0,16 kPa przy 2 l/min
0,62 kPa przy 5 l/min
4,2 kPa przy 15 l/min
0,25 do 25 l/min
600 kPa
(2)
10 ml/min
5 ml/min
0 do 50 °C (32 do 122 °F)
-25 do 70 °C (-13 do 158 °F)
0 do 100% wilgotności względnej
Zawór kaniuli Firesafe™ może być
(1)
bezpiecznie stosowany w przypadku
niższego natężenia przepływu,
może jednak nie spełniać określonej
wartości wycieku wewnętrznego po
aktywacji w razie pożaru.
Maksymalne ciśnienie statyczne
(2)
zapewniane przez źródło
doprowadzające gaz.
15