Instrucțiuni De Instalare - bpr firesafe Instrucciones De Uso

RO - Instrucțiuni de utilizare - Valva pentru canulă Firesafe™
Destinația de utilizare prevăzută
Valva pentru canulă Firesafe™ este o siguranţă termică concepută pentru stingerea unui incendiu la tubul de administrare a oxigenului prin
oprirea debitului de oxigen dacă tubul se aprinde în mod accidental, iar incendiul se manifestă în direcţia dispozitivului.
Incendiile de oxigen sunt relativ obişnuite, fiind deseori cauzate de pacienţii care fumează în timpul administrării terapiei cu oxigen. Astfel
de incendii prevalează în special în cazul administrării terapiei cu oxigen la domiciliu (terapia cu oxigen la domiciliu), unde supravegherea
pacientului este limitată, totuşi, incendiile se pot manifesta şi în medii supravegheate, precum unităţile medicale şi centrele de îngrijire.
Oxigenul nu este inflamabil, însă îmbogăţirea acestuia va spori în mod considerabil gradul şi amploarea combustiei; materialele care nu
ard în aer liber se pot aprinde într-un mediu îmbogăţit cu oxigen. În cazul declanşării unui incendiu la tubul de administrare a oxigenului,
acesta se va manifesta în direcţia sursei de oxigen, de obicei o butelie de oxigen, un concentrator de oxigen sau o sursă de alimentare cu
oxigen lichid.
Se recomandă montarea a două dispozitive Firesafe™ la fiecare circuit de administrare a oxigenului. Primul trebuie poziţionat în apropierea
sursei de alimentare, iar al doilea în vecinătatea pacientului, astfel cum este indicat în figura 1. Valva pentru canulă Firesafe™ nu asigură
nicio protecţie dacă incendiul se manifestă prin tubul de administrare a oxigenului în amonte faţă de dispozitiv.
Valva pentru canulă Firesafe™ furnizată cu aceste instrucţiuni funcţionează bidirecţional şi poate fi instalată oricum în jurul tubului de
administrare a oxigenului. Valva bidirecţională pentru canulă Firesafe™ se distinge de modelele anterioare întrucât nu are nicio săgeată
imprimată lateral, iar valva internă este portocalie.
Valva pentru canulă Firesafe™ este concepută pentru a fi montată ca măsură de control al riscurilor la circuitele de administrare a oxigenului
cu debit şi presiune reduse pentru pacienţii care necesită oxigen suplimentar, indiferent de locul administrării terapiei, la domiciliu, în cadrul
unei unităţi medicale sau al serviciilor de urgenţă. Aceasta poate fi folosită la pacienţii pentru care administrarea de oxigen suplimentar
este critică atât timp cât riscurile potenţiale asociate introducerii dispozitivului sunt evaluate şi sunt luate măsuri suplimentare de control al
riscurilor dacă acest lucru este necesar. Măsurile de control al riscurilor pot include monitorizarea şi supravegherea atentă a pacientului.
Este contraindicată utilizarea valvei pentru canulă Firesafe™ pe fluxul dispozitivelor pentru terapia cu medicamente aerosolizate.
Dispozitivul este nesteril şi de unică folosinţă.
Avertismente!
1. Citiți aceste instrucțiuni înainte de instalarea valvei pentru canulă Firesafe™. Similar tuturor echipamentelor medicale, încercarea de
a utiliza sau de a instala acest dispozitiv fără a înțelege în totalitate modul de funcționare, precum și limitele acestuia poate conduce
la vătămarea pacientului sau a utilizatorului.
2. Prezentul dispozitiv este destinat utilizării în tuburile de alimentare cu oxigen a căror presiune statică este redusă și nu depășește
nivelul menționat în specificațiile dispozitivului. Produsul nu trebuie utilizat în alte aplicații.
3. Prezentul dispozitiv prezintă o anumită rezistență la curgere; la instalarea dispozitivului, se va lua în considerare această impedanță
asupra sistemului.
4. Nu depozitați și nu instalați dispozitivul în apropierea unei flăcări deschise sau în apropierea unei surse de căldură excesivă care
ar putea depăși nivelul indicat în specificațiile dispozitivului. Acest dispozitiv nu trebuie să fie utilizat împreună cu umidificatoare de
oxigen încălzite.
5. Evitați contactul dispozitivului cu ulei și/sau grăsime. În special, nu lubrifiați conexiunile de la racordul furtunului.
6. Nu administrați niciodată oxigen și nu începeți niciodată oxigenoterapia în timp ce fumați sau dacă vă aflați în apropierea unei flăcări
deschise.
7. În cazul pacienților pentru care oprirea neașteptată a fluxului de oxigen poate genera vătămări grave sau chiar moartea, este esențială
luarea de măsuri suplimentare vizând controlul riscurilor (de exemplu, monitorizarea SpO2 cu o alarmă).
8. Acest dispozitiv este destinat utilizării de către un singur pacient și nu trebuie mutat între instalații din cauza riscului de contaminare
încrucișată.
9. Acest dispozitiv este conceput pentru utilizarea în alimentarea cu oxigen sau cu aer îmbogățit cu oxigen. Nu utilizați acest dispozitiv
cu niciun alt gaz.
Curățarea, Întreținerea și eliminarea
Curățați suprafețele exterioare ale dispozitivului folosind un tampon îmbibat cu alcool sau cu dezinfectant. Nu imersați dispozitivul în niciun
lichid și nu permiteți pătrunderea lichidului printre conexiunile de la racordul furtunului. Valva pentru canulă Firesafe™ nu necesită întreținere
și are o durată de viață prevăzută de 4 ani. Eliminați orice valvă pentru canulă Firesafe™ după 4 ani de la data fabricației înscrisă pe eticheta
dispozitivului. Odată activată, valva pentru canulă Firesafe™ nu mai poate fi resetată și trebuie scoasă din uz.
Specificațiile dispozitivului
Rezistență la curgere
Debit nominal
(1)
Presiune maximă de funcționare
Valoare maximă scurgere internă după activare
Valoare maximă scurgere externă după activare
Temperatura de funcționare
Interval temperatură pentru transport și depozitare
Interval de umiditate
Instrucțiuni de instalare
Avertisment! La activare, valva pentru canulă Firesafe™ va opri fluxul de gaz. Presiunea în amonte de dispozitiv va crește până atinge
presiunea de ieșire maximă a sistemului de alimentare. Pentru a vă asigura că conexiunea dintre valva pentru canulă Firesafe™ și sistemul
de alimentare poate suporta presiunea, se recomandă efectuarea unui test de tip pentru fiecare stil de racord tip pâlnie sau de canulă utilizat.
Notă: Din cauza diferențelor de flexibilitate existente între materialele utilizate la racordurile pentru tuburi și cele tip pâlnie, precum și din
cauza variațiilor de diametru interior, este posibil ca uneori al treilea racord să nu poată fi complet conectat, ca în figura 2.
0.16 kPa @ 2 l/min
0.62 kPa @ 5 l/min
4.2 kPa @ 15 l/min
0.25 la 25 l/min
600 kPa
(2)
10 ml/min
5 ml/min
De la 0 la 50 °C
De la -25 la 70 °C
De la 0 la 100% RH
Valva pentru canulă Firesafe™
(1)
poate fi utilizată în siguranță la debite
reduse, dar este posibil să nu respecte
valoarea nominală de scurgere internă
specificată, atunci când este activată
ca urmare a unui incendiu.
Presiune statică maximă furnizată
(2)
de sursa de alimentare cu gaz.
17