Plánované Použitie; Špecifikácia Zariadenia - bpr firesafe Instrucciones De Uso

SK - Návod na použitie - Kanylový ventil Firesafe™
Plánované použitie
Kanylový ventil Firesafe™ je tepelná poistka navrhnutá tak, aby zahasila oheň v hadičke prívodu kyslíku zastavením toku kyslíku, ak dôjde
k náhodnému vznieteniu hadičky a oheň sa spätným horením dostane k zariadeniu.
Kyslíkové požiare sú pomerne bežné – často sú zapríčinené pacientmi, ktorí fajčia počas kyslíkovej terapie. Tieto požiare sú rozšírené
najmä v prípade, že je kyslíková terapia poskytovaná v domácnosti (domáci kyslík), kde je obmedzený dozor nad pacientom, ale môže k
nim dôjsť i v prostredí s väčším dozorom, ako sú zdravotnícke zariadenia či opatrovateľské domovy.
Kyslík nie je horľavý, ale obohatenie o kyslík významne zvýši mieru a prudkosť vznietenia – materiály, ktoré na vzduchu nehoria, môžu horieť
v prostredí obohatenom o kyslík. Ak sa vyskytne požiar v hadičke prívodu kyslíku, dôjde k spätnému horeniu ku zdroju kyslíku, obyčajne
kyslíkovej nádobe, kyslíkovému zahusťovaču alebo zdroju tekutého kyslíku.
Odporúča sa do každého okruhu prívodu kyslíku namontovať dve zariadenia Firesafe™. Prvé zariadenie by malo byť umiestnené blízko k
zdroju prívodu a druhé blízko k pacientovi, ako je znázornené na obr. 1. Kanylový ventil Firesafe™ neposkytuje žiadnu ochranu, ak požiar
postupuje hadičkou prívodu kyslíku v mieste nachádzajúcom sa proti smeru toku od zariadenia.
Kanylový ventil Firesafe™ priložený k týmto pokynom umožňuje obojsmernú prevádzku a je ho možné nainštalovať do hadičky prívodu
kyslíku v ktoromkoľvek smere. Dvojsmerný kanylový ventil Firesafe™ sa od predchádzajúcich modelov líši tým, že po stranách nie je
označený šípkami a jeho vnútorný ventil má oranžovú farbu.
Kanylový ventil Firesafe™ predstavuje opatrenie správy rizík určené na montáž do okruhov prívodu kyslíku s nízkym tlakom a nízkym tokom
pre pacientov, ktorí potrebujú dodatočný kyslík, či už v domácnosti, v zdravotníckom zariadení či v opatere núdzových služieb. Zariadenie
môže byť použité pre pacientov, pre ktorých je dodatočný kyslík kľúčový, ak sú vyhodnotené potenciálne riziká predstavované montážou
zariadenia, a ak sú v prípade potreby uplatnené dodatočné opatrenia správy rizík. Opatrenia správy rizík môžu zahŕňať sledovanie a
zvýšený dozor nad pacientom.
Kanylový ventil Firesafe™ je kontraindikovaný pre použitie v smere toku zariadení používajúcich aerosolovú terapiu liečivami. Zariadenie je
nesterilné a určené pre použitie pre jedného pacienta.
Výstrahy!
1. Pred inštaláciou kanylového ventila Firesafe™ si dôkladne prečítajte tento návod. Ako pri všetkých zdravotných pomôckach platí,
že pokus o používanie alebo nainštalovanie tohto zariadenia bez dôkladného poznania jeho prevádzky a obmedzení môže viesť k
poraneniu pacienta alebo používateľa.
2. Toto zariadenie je určené na použitie v hadicovom systéme na prívod kyslíka, ktoré má nízky statický prevádzkový tlak neprevyšujúci
hodnotu uvedenú v špecifikácii zariadenia. Nesmie sa používať na iné účely.
3. Toto zariadenie bráni prietoku. Pri jeho inštalácii zvážte vplyv tohto odporu na systém.
4. Toto zariadenie neskladujte ani neinštalujte v blízkosti otvoreného plameňa alebo v blízkosti zdroja nadmerného tepla, v prípade
ktorého je pravdepodobné, že prekročí hodnotu uvedenú v špecifikácii zariadenia. Toto zariadenie sa nesmie používať spolu s
vyhrievanými kyslíkovými zvlhčovačmi.
5. Zabráňte kontaktu tohto zariadenia s olejom a/alebo tukom. Predovšetkým platí, že by ste nemali navlhčovať ozubené prípojky hadice.
6. Kyslík nikdy nepodávajte ani nepodstupujte kyslíkovú terapiu počas fajčenia alebo v blízkosti otvoreného plameňa.
7. Pre pacientov, ktorí by mohli v prípade neočakávaného prerušenia prívodu kyslíka utrpieť ujmu na zdraví alebo zomrieť, sú nevyhnutné
dodatočné opatrenia na kontrolu rizík (napríklad monitorovanie SpO2 pomocou alarmu).
8. Zariadenie je určené na jednorazové použitie u pacienta a kvôli riziku kontaminácie sa nesmie používať v rôznych inštaláciách.
9. Toto zariadenie je určené na použitie počas prívodu kyslíka alebo kyslíkom obohateného vzduchu. Nepoužívajte toto zariadenie so
žiadnym iným plynom.
Čistenie, Údržba a Likvidácia
Vonkajšie povrchy zariadenia očistite pomocou obrúsku napusteného alkoholom alebo dezinfekčnou látkou. Neponárajte ho do žiadnej
kvapaliny ani nedovoľte, aby do zariadenia cez ozubené prípojky hadice vnikla kvapalina. Kanylový ventil Firesafe™ je bezúdržbový a jeho
plánovaná životnosť je 4 roky. Kanylový ventil Firesafe™ zlikvidujte 4 roky po dátume výroby uvedenom na označení zariadenia. Po uvedení
kanylového ventilu Firesafe™ do činnosti, zariadenie nie je možné nastaviť znova a musí sa znehodnotiť.
Špecifikácia zariadenia
Odpor voči prietoku
Prietoková rýchlosť
(1)
Maximálny prevádzkový tlak
Maximálne vnútorné presakovanie po aktivácii
Maximálne vonkajšie presakovanie po aktivácii
Prevádzková teplota
Rozpätie teploty pri preprave a skladovaní
Rozpätie vlhkosti
Návod na inštaláciu
Výstrahy! Kanylový ventil Firesafe™ po uvedení do chodu zastaví prúdenie plynu. Tlak zariadenia proti prúdu sa bude zvyšovať, kým
dosiahne maximálny výstupný tlak zásobovacieho systému. S cieľom zabezpečiť, aby spojenie medzi kanylovým ventilom Firesafe™ a
zásobovacím systémom odolalo tlaku, odporúča sa vykonanie typového testu pri každom type použitej kužeľovej prípojky alebo kanyly.
Poznámka: Vzhľadom na rozdiely vo flexibilite materiálov použitých v hadičkách a kužeľových prípojkách a rozdiely vo vnútornom priemere
ústia, nemusí byť vždy možné plne využiť tretie ozubenie, ako je znázornené na obrázku č. 2
0,16 kPa pri 2 l/min
0,62 kPa pri 5 l/min
5,0kPa pri 15 l/min
0,25 až 25 l/min
600 kPa
(2)
10 ml/min
5 ml/min
0 až 50 °C (32 až 122 °F)
-25 až 70 °C (-13 až 158 °F)
0 až 100% RH
Kanylový ventil Firesafe™ sa
(1)
môže bezpečne používať pri nižších
prietokových rýchlostiach, nemusí
však dosiahnuť uvedenú hodnotu
vnútorného presakovania v prípade
aktivácie počas požiaru.
Maximálny statický tlak zdroja
(2)
prívodu plynu.
20