Covidien Nellcor Manual Del Operador página 6

11.4
11.5
11.6
11.7
11.8
11.8.1 Compatibilidad electromagnética (CEM)
11.8.2 Compatibilidad de los cables y el sensor
11.8.3 Pruebas de seguridad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-12
11.9
A
A.1
A.2
A.2.1
A.2.2
A.2.3
A.3
A.3.1
A.3.2
A.3.3
A.4
A.4.1
A.4.2
iv
Condiciones medioambientales
Definición de tono
Especificaciones de rendimiento
Conformidad del producto
Directrices y declaración del fabricante
Funcionamiento Esencial
Estudios clínicos
Descripción general
Metodología . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-1
Metodología de hipoxia (exactitud, saturación baja
y estudios de movimiento)
Metodología de saturación baja (solo estudio
de saturación baja)
Metodología de movimiento (solo estudio de movimiento)
Resultados . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-3
Resultados de exactitud (Inmovilidad)
Resultados de exactitud (saturación baja)
Resultados de exactitud (Movilidad)
Conclusiones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-38
Inmovilidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-38
Movilidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-38
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-2
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-3
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-4
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-7
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11-7
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-12
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-16
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-1
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-1
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-2
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-3
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-24
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-29
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11-7
. . . . . . A-2