Masimo RD SET Serie Manual Del Usario página 30

E) De sensor loskoppelen van de patiëntenkabel
1. Zie afbeelding 6. Trek stevig aan de sensorconnector om deze uit de patiëntenkabel te verwijderen.
OPMERKING: om schade te voorkomen, moet u aan de sensorconnector trekken en niet aan de kabel.
SPECIFICATIES
RD SET-sensoren hebben, wanneer ze met Masimo SET-pulsoximetriemonitoren of met goedgekeurde Masimo SET-pulsoximetriemodules
worden gebruikt, de volgende specificaties:
RD-sensor gebruikt met Masimo-apparaat
+70 C
Lichaamsgewicht
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
Aanbrengingslocatie
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
SpO -precisie,
2
geen beweging (70-100%
95%
%
SpO -precisie, beweging
2
5%
SpO -precisie, lage perfusie
2
1
Hartfrequentie -precisie,
geen beweging (25-240 bpm)
Nauwkeurigheid hartfrequentie, beweging
Nauwkeurigheid hartfrequentie,
3
lage perfusie
OPMERKING: de A
-precisie wordt berekend op basis van meetwaarden die statistisch gespreid zijn; ongeveer 68% van de gemeten waarden
rms
viel binnen ± de A -waarde bij vergelijking met het vergelijkende apparaat in een gecontroleerd onderzoek.
rms
1
De precisie van Masimo SET Technology is gevalideerd onder bewegingsloze omstandigheden door middel van onderzoeken met menselijk bloed van
gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers met een lichte tot donkere huidpigmentatie in onderzoeken naar geïnduceerde hypoxie binnen een bereik
van 70-100% SpO , die vervolgens werden vergeleken met een CO-oximeter in een laboratorium.
2
2
De precisie van Masimo SET Technology is gevalideerd tijdens beweging door middel van onderzoeken met menselijk bloed van gezonde mannelijke en
vrouwelijke vrijwilligers met een lichte tot donkere huidpigmentatie in onderzoeken naar geïnduceerde hypoxie, terwijl wrijf- en klopbewegingen werden
uitgevoerd bij 2 tot 4 Hz bij een amplitude van 1 tot 2 cm en een niet-repeterende beweging tussen 1 tot 5 Hz bij een amplitude van 2 tot 3 cm in onderzoeken
naar geïnduceerde hypoxie binnen een bereik van 70-100% SpO
3
De precisie van Masimo SET Technology is gevalideerd bij lage perfusie in benchtoptests en daarin vergeleken met een Biotek Index 2-simulator en de Masimo-simulator met een signaalsterkte van ten hoogste 0,02 % en een transmissie van ten hoogste 5% bij verzadiging van 70% tot 100%.
4
De precisie van Masimo SET Technology is gevalideerd voor de hartfrequentie in het bereik van 25-240 bpm in benchtoptests en daarin vergeleken
met een Biotek Index 2-simulator en de Masimo-simulator met signaalsterkte van ten hoogste 0,02 % en een transmissie van ten hoogste 5% bij een
verzadiging van 70% tot 100%.
5
De verzadigingsprecisie van de sensoren voor pasgeborenen en vroeggeborenen is gevalideerd bij volwassen vrijwilligers. Bij de resultaten is 1%
opgeteld met het oog op de eigenschappen van hemoglobine bij foetussen.
COMPATIBILITEIT
Deze sensor is uitsluitend bestemd voor gebruik met apparaten met Masimo SET-oximetrie of pulsoximetriemonitoren die zijn
goedgekeurd voor gebruik van RD SET-sensoren. De sensoren werken alleen op de juiste wijze op pulsoximetriesystemen van de
fabrikant van het oorspronkelijke apparaat. Het is mogelijk dat deze sensor niet of onjuist functioneert bij gebruik in combinatie met
andere apparaten.
Meer informatie over compatibiliteit kunt u vinden op: www.Masimo.com
GARANTIE
Masimo biedt alleen de eerste koper de garantie dat deze producten, indien gebruikt volgens de bij de producten van Masimo geleverde
aanwijzingen, geen gebreken zullen vertonen qua materialen en uitvoering gedurende een periode van zes (6) maanden. De producten voor
eenmalig gebruik hebben slechts een garantie voor gebruik bij één patiënt.
HET HIERVOOR BEPAALDE IS DE ENIGE GARANTIE VAN TOEPASSING OP DOOR MASIMO AAN DE KOPER VERKOCHTE PRODUCTEN. MASIMO
WIJST UITDRUKKELIJK ALLE ANDERE MONDELINGE, UITGESPROKEN OF STILZWIJGENDE GARANTIES AF MET INBEGRIP VAN DOCH NIET
BEPERKT TOT ALLE GARANTIES AANGAANDE VERKOOPBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL. DE ENIGE VERPLICHTING
VAN MASIMO EN HET EXCLUSIEVE VERHAAL VAN DE KOPER VOOR INBREUK OP EEN GARANTIE IS DE REPARATIE OF VERVANGING VAN HET
PRODUCT, NAAR KEUZE VAN MASIMO.
UITSLUITINGEN VAN GARANTIE
Deze garantie strekt zich niet uit tot producten die niet zijn gebruikt volgens de bij het product geleverde bedieningsinstructies of die zijn
misbruikt, verwaarloosd of door ongelukken of externe factoren zijn beschadigd. Deze garantie strekt zich niet uit tot producten die zijn
aangesloten op een ongeoorloofd apparaat of systeem, zijn gewijzigd, zijn gedemonteerd of opnieuw zijn gemonteerd. Deze garantie geldt niet
voor sensoren of patiëntenkabels die opnieuw zijn gebruikt/geprepareerd of gerecycled.
MASIMO IS ONDER GEEN BEDING AANSPRAKELIJK JEGENS DE KOPER OF ANDERE PERSONEN, AANGAANDE INCIDENTELE, INDIRECTE,
SPECIALE OF BIJKOMENDE SCHADE (INCLUSIEF, EN ZONDER BEPERKING, GEDERFDE WINST), ZELFS INDIEN GEWEZEN OP DE MOGELIJKHEID
HIERVAN. IN GEEN GEVAL GAAT DE AANSPRAKELIJKHEID VAN MASIMO VOORTKOMENDE UIT AAN DE KOPER VERKOCHTE PRODUCTEN
(DOOR CONTRACT, GARANTIE, ONRECHTMATIGE DAAD OF ANDERE CLAIMS) HET DOOR DE KOPER BETAALDE BEDRAG VOOR DE PARTIJ
PRODUCTEN DIE EEN DERGELIJKE CLAIM BETREFFEN, TE BOVEN. MASIMO IS IN GEEN GEVAL AANSPRAKELIJK VOOR SCHADE DIE WORDT
VEROORZAAKT DOOR EEN PRODUCT DAT OPNIEUW IS GEBRUIKT/GEPREPAREERD OF IS GERECYCLED. DE BEPERKINGEN IN DEZEN SLUITEN
GEEN AANSPRAKELIJKHEDEN UIT DIE, VOLGENS DE VIGERENDE WETGEVING AANGAANDE PRODUCTAANSPRAKELIJKHEID, NIET WETTELIJK
PER CONTRACT KUNNEN WORDEN UITGESLOTEN.
RD SET Adt
> 30 kg
Vinger of teen Vinger of teen
2%
1, 5
)
2
3%
3 2%
3 bpm
4 5 bpm
3 bpm
RD SET Pdt RD SET Inf
10-50 kg 3-10 kg
Duim of grote
teen
2% 2%
3% 3%
2% 2%
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
, die vervolgens werden vergeleken met een CO-oximeter in een laboratorium.
2
30
RD SET Neo
10-20 kg < 3 kg
Vinger of teen Hand of voet
2% 3%
3% 3%
2% 3%
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
RD SET NeoPt/
NeoPt-500
> 40 kg < 1 kg
Vinger of teen Hand of voet
2% 3%
3% 3%
2% 3%
3 bpm 3 bpm
5 bpm 5 bpm
3 bpm 3 bpm
9028F-eIFU-1117