Exigences Légales; Prudence; Informations En Matière De Réglementation : Marquage Ce - Clement Clarke Perkins Mark 3 Manual De Instrucciones

3. Informations sur la sécurité et la réglementation
Exigences légales
3.
5
• La conception du tonomètre par aplanationest un appareil de classe IIa au sens
de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
• Le tonomètre par aplanationest conforme à la réglementation relative aux
tonomètres ISO 8612:2009 et ISO 15004-1:2006.

Prudence

3.
6
• Les règles de sécurité figurant dans les instructions d'utilisation doivent être
scrupuleusement respectées.
! Prudence
Observer impérativement toutes les notes d'avertissement.
Informations en matière de réglementation : marquage CE
3.
7
Les produits remplissent les conditions réglementaires énoncées dans les
normes suivantes :
Sécurité :
Électricité : EN60601-1-2 Partie 2 : Norme collatérale : Compatibilité
Infrarouge : EN60825-1 Partie 1 : Sécurité des appareils à laser - Partie 1 :
EN60601-1 Partie 1 : Appareils électromédicaux – Partie 1 :
règles générales de sécurité
électromagnétique
Classification des matériels et exigences
fr
(suite)
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