Requisiti Giuridici; Precauzioni; Informazione Sulla Normativa: Marcatura Ce - Clement Clarke Perkins Mark 3 Manual De Instrucciones

3. Informazioni sulla sicurezza e sulla normativa

Requisiti giuridici

3.
5
• Il tonometro ad applanazione rientra nella Classe II della Direttiva 93/42/EEC dei
dispositivi medici.
• Il tonometro ad applanazione è conforme alla norma ISO 8612:2009 & ISO
15004-1: 2006 relativa ai tonometri.

Precauzioni

3.
6
• Attenersi scrupolosamente alle norme di sicurezza riportate nel manuale d'uso.
Attenzione
Attenersi rigorosamente a tutte le avvertenze di sicurezza!
Informazioni sulla normativa – Marchio CE
3.
7
I prodotti rispondono ai requisiti dei seguenti standard:
Sicurezza:
Elettrico:
Infrarosso:
EN60601-1 Part 1: Requisiti generali di sicurezza,
Dispositivi elettromedicali
EN60601-1-2 Part 2: Standard collaterale: Compatibilità
elettromagnetica
EN60825-1 Part 1: Sicurezza di dispositivi laser: Requisiti
Per la classificazione dei dispositivi
it
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