Inledning; Kundtjänst; Indikationer; Kontraindikationer - On-X ONXI2 Modo De Empleo

INLEDNING

Syftet med denna handledning är att bistå klinikern med anvisningar för hantering och användning av
® Instrument för konstgjord hjärtklaff (Ref: ONX I 2 och ONXI3). Instrumenten omfattar
ON-X LTI On-X
dimensionerare, rotatorer, instrumenthandtag och en eller flera sonder för klaffbladsrörelse. Använd
INTE något instrument som är skadat vid mottagandet. Kontakta ON-X LTI Kundtjänst för att ordna med
utbyte.
KUNDTJÄNST
Representanter för ON-X LTI Kundtjänst kan nås på telefon på (888) 339-8039 (endast USA och Kanada),
(512) 339-8039 eller via e-post till [email protected]

INDIKATIONER

Instrumenten är avsedda att användas för att underlätta implantationen av On-X

KONTRAINDIKATIONER

Instrumenten får inte användas för något annat ändamål än för implantation av On-X
hjärtklaffar.

BESKRIVNING AV INSTRUMENTEN OCH DERAS FUNKTIONER

Instrumentsatsen innehåller en dimensionerare och en rotator för varje storlek av On-X
hjärtklaff. Dimensionerare till aorta-replica för aortaklaffar av storlek 19 till 27/29 mm ingår. Ett
instrumenthandtag av universell typ och en klaffbladssond ingår också. Instrumenten kan återanvändas.
Dimensionerare – Dimensionerarna används för att mäta diametern hos den resulterande vävnadsringen
sedan ringen förberetts för implantation. Dimensionerarna är utformade för att kunna användas till
dimensionering av såväl aortaklaffar som mitralklaffar samt inkludera storleksbeteckning. Dimensionerarna
är cylindriska för klaffar av storlek 19 till 25 mm (figur 1A) och koniska för klaffar av storlek 27/29 och 31/33
mm (figur 1B). Se tabell 1 för att underlätta valet av dimensionerare.
Dimensioneraren har ett böjligt skaft i vardera
änden. Upprepad böjning av skaften kan
orsaka metallutmattning. Användaren kan se
effekterna av metallutmattning i form av tydligt
framträdande ytsprickor på skaftet. För att undvika
instrumentbrott under användning ska skaftet
inspekteras avseende ytsprickor före och efter
varje gång det böjs. Om ytsprickor på grund av
metallutmattning föreligger ska dimensioneraren
kasseras och bytas ut. Kontakta ON-X LTI
Kundtjänst för utbyte av dimensionerare.

Dimensionerare

Dimensioneraren för aorta-replica (figur 1A)
modellerar profilen för On-X
används efter dimensionering för att säkerställa
aortaklaffens passning utan obstruktion av
kransartärerna. Dimensionerare för aorta-replica
tillhandahålls för aortaklaffar av storlek 19 till 25
mm, där klaffens suturkrage är avsedd att förbli
supraannulär. Aortaklaffen i storlek 27/29 mm
är av intraannulär utformning, och dess replica-
dimensionerare är utformad för att modellera
denna placering.
50
för aorta-replica
®
aortaklaff. Den
Figur 1A
–
Figur 1B
BruksaNvIsNING För ON-X LTI INsTrumeNT - sveNska
®
Konstgjorda hjärtklaffar.
Cylindrisk
Aorta-replica
Konisk
®
Konstgjorda
®
Konstgjord