Introdução; Serviço De Apoio Ao Cliente; Indicações; Contraindicações - On-X ONXI2 Modo De Empleo

INTRODUÇÃO
Este manual destina-se a auxiliar o médico ao fornecer instruções para o manuseamento e utilização dos
instrumentos para a Prótese Valvular Cardíaca On-X
são constituídos por instrumentos de medição, rotadores, cabo(s) para instrumentos e sonda(s) para mover os
folhetos. Aquando da receção, se algum instrumento estiver danificado, NÃO O UTILIZE. Contacte o Serviço de
Apoio ao Cliente da ON-X LTI para combinar uma substituição.
SERVIÇO DE APOIO AO CLIENTE
Os representantes do Serviço de Apoio ao Cliente da ON-X LTI podem ser contactados através do número (888)
339-8039 (EUA e Canadá apenas), (512) 339-8039 ou do endereço de correio eletrónico [email protected]
INDICAÇÕES
Os instrumentos destinam-se a ser utilizados para facilitar a implantação das Próteses Valvulares Cardíacas On-X
CONTRAINDICAÇÕES
Os instrumentos não devem ser utilizados para qualquer outro fim para além da implantação das Próteses
Valvulares Cardíacas On-X
DESCRIÇÃO E FUNÇÕES DOS INSTRUMENTOS
O kit de instrumentos contém um instrumento de medição e um rotador para cada tamanho de Prótese Valvular
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Cardíaca On-X . Estão incluídos instrumentos de medição de réplica aórtica para as válvulas aórticas com um
tamanho entre 19 e 27/29 mm. Estão também incluídos um cabo para instrumentos universal e uma sonda para
folhetos. Os instrumentos são reutilizáveis.
Instrumentos de medição – Os instrumentos de medição são utilizados para medir o diâmetro resultante
do anel tecidular após o anel ser preparado para implantação. Os instrumentos de medição são
concebidos para serem utilizados na medição de válvulas aórticas e mitrais e incluem a designação
dos tamanhos. Os instrumentos de medição são cilíndricos para as válvulas com um tamanho entre
19 mm e 25 mm (Figura 1A), e cónicos para as válvulas com um tamanho entre 27/29 mm e 31/33 mm
(Figura 1B). Para facilitar a seleção do instrumento de medição, consulte a Tabela 1.
O instrumento de medição possui uma haste dobrável
em cada extremidade. A dobragem repetida das
hastes pode provocar fadiga do metal. Os efeitos da
fadiga do metal podem ser observados pelo utilizador
sob a forma de rachas facilmente visíveis na superfície
da haste. Para evitar a fratura do instrumento durante
a utilização, a haste deve ser inspecionada para
deteção de rachas na superfície antes e depois de
cada dobragem. Se estiverem presentes rachas na
superfície devido a fadiga do metal, o instrumento de
medição deve ser descartado e substituído. Contacte
o Serviço de Apoio ao Cliente da ON-X LTI para
receber instrumentos de medição de substituição.
Instrumentos de medição de réplica aórtica – O
instrumento de medição de réplica aórtica (Figura 1A)
molda o perfil da válvula aórtica On-X
após a medição para garantir o ajuste da válvula
aórtica sem obstrução das artérias coronárias. São
fornecidos instrumentos de medição de réplica
aórtica para as válvulas aórticas com um tamanho
entre 19 e 25 mm, quando a manga de sutura da
válvula foi concebida para permanecer na posição
supra-anular. A válvula aórtica de 27/29 mm tem um
design intra-anular e o respetivo instrumento de
medição de réplica foi concebido para moldar este
posicionamento.
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®
. É utilizado
INsTruções De uTILIzaçãO DOs INsTrumeNTOs ON-X LTI - pOrTuGuês
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da ON-X LTI (Ref.: ONX I 2 e ONXI3). Os instrumentos
Cilíndrico
Figura 1A
Cónico
Figura 1B
Réplica aórtica
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