Die wesentliche Aufgabe des Fluent Flüssigkeitsmanagementsystems ist die Versorgung mit Spülflüssigkeit und die Überwachung der verwendeten Flüssigkeit,

um ein inakzeptables Maß an Intravasation zu verhindern.

Definition der Warnhinweise, Vorsichtshinweise und Hinweise

Die Begriffe ACHTUNG,

Vorsicht

und

ACHTUNG!

Warnhinweise weisen auf Risiken für die Sicherheit der Patientin oder des Benutzers hin. Ein Nichtbeachten der Warnhinweise kann zu Verletzungen der Patientin

oder des Benutzers führen.

Vorsicht!

Vorsichtshinweise weisen auf Gefahren für das Gerät hin. Ein Nichtbeachten der Vorsichtshinweise kann zu Beschädigungen des Systems oder potenziellen Verlust

der Patienten- oder Systemdaten führen.

Hinweis:

Hinweise geben spezielle Informationen zur Verdeutlichung der Anweisungen oder bieten Zusatzinformationen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Die Bedienungsanleitung in diesem Handbuch erleichtert die Verwendung des Systems, während die empfohlenen Wartungsverfahren eine optimale Leistung für

jahrelange zuverlässige Anwendung gewährleisten. Wie bei jedem chirurgischen Instrument gibt es wichtige Gesundheits- und Sicherheitsüberlegungen. Diese

sind nachstehend aufgeführt und im Text markiert. Zur Erfüllung der Sicherheitsnorm IEC 60601 ist diese Konsole mit einem Potentialausgleichsleiter ausgestattet,

der dazu verwendet werden kann, andere Geräte auf das gleiche Potenzial wie die Konsole zu bringen.

Hinweis:

Die folgenden Warn- und Vorsichtshinweise gelten nur für das Fluent Flüssigkeitsmanagementsystem. Weitere Informationen sowie Warn- und

Vorsichtshinweise zur Verwendung des Hysteroskops und des Gewebeentferners in Verbindung mit dem Fluent Flüssigkeitsmanagementsystem finden Sie in

der speziellen Dokumentation des jeweiligen Geräts.

ACHTUNG!

• Prüfen Sie alle Werkseinstellungen.

• Lesen Sie vor dem ersten Einsatz des Fluent Flüssigkeitsmanagementsystems bitte alle verfügbaren Produktinformationen durch.

• Der Anwender sollte vor dem Einsatz des Fluent Flüssigkeitsmanagementsystems bereits Erfahrungen mit hysteroskopischen Eingriffen mithilfe

strombetriebener Instrumente haben. Gesundes Uterusgewebe kann durch die falsche Verwendung des Gewebeentferners verletzt werden. Es muss alles

Mögliche unternommen werden, um eine solche Verletzung zu vermeiden.

• Schließen Sie nur das Fluent Flüssigkeitsmanagementsystem an den MyoSure

zum Ausfall des Geräts oder zur Verletzung der Patientin oder des Arztes führen.

• Der Gebrauch von zusätzlichen Geräten in der Nähe der Patientin, die nicht die entsprechenden Anforderungen an die medizinische Sicherheit dieses Geräts

erfüllen, kann zu einer verminderten Sicherheit des gesamten Systemaufbaus führen. Der Gebrauch von zusätzlichen Geräten außerhalb des Bereichs der

Patientin, die nicht die entsprechenden medizinischen oder sonstigen angemessenen Sicherheitsanforderungen erfüllen, kann zu einer verminderten Sicherheit

des gesamten Systemaufbaus führen.

• Der Gebrauch eines anderen Zubehörteils, Umwandlers oder Kabels als die von Hologic angegebenen Teile kann zu erhöhten Emissionen oder einer

verminderten Störfestigkeit des Fluent Flüssigkeitsmanagementsystems führen.

• Intrauterine Dehnung ist meist mit Druckwerten zwischen 35 und 70 mmHg möglich. Drücke über 75 bis 80 mmHg sind nur in seltenen Fällen erforderlich

oder wenn der Patient an übermäßig hohem Blutdruck leidet.

• Eine Luftembolie kann durch Luft im Schlauchset oder dem verbundenen Instrument entstehen, die die Patientin erreicht. Stellen Sie sicher, dass sich immer

ausreichend Flüssigkeit im Beutel befindet, um zu verhindern, dass Luft in die Patientin gepumpt wird.

• Positionieren Sie das System so, dass die Anzeigewerte und Systemfunktionen gut sichtbar und die Steuerelemente leicht zugänglich sind.

• Das Betätigen des ON/OFF (EIN/AUS)-Schalters trennt das System nicht von der Steckdose. Hierzu muss das Stromkabel auf der Hinterseite des Systems

herausgezogen werden.

• Es dürfen keine Veränderungen am Gerät vorgenommen werden.

• Um das Risiko eines Stromschlags zu vermeiden, darf dieses Gerät nur an ein Versorgungsnetz mit Schutzleiter angeschlossen werden.

• Verwenden Sie dieses Gerät nicht in Gegenwart von Magnetquellen oder wissentlich in der Nähe von Ultraschall- oder Wärmequellen, um eine Gefährdung für

Patienten und Anwender zu vermeiden.

Deutsch

Fluent Flüssigkeitsmanagementsystem

Hinweis

haben bestimmte Bedeutungen.

Gewebeentferner an. Die Verwendung anderer Antriebsmechanismen kann

Einleitung

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