Uygulama Kapsamı; Genel Bilgiler; Ünite Tipi Ve Tanımı; At Uygunluk Beyanı - Kulzer cara Print LEDcure Instrucciones De Uso

1 Uygulama kapsamı

1.1 Genel bilgiler

cara Print LEDcure, Kulzer GmbH şirketinin tescilli ® ticari markasıdır.
Eser sahibi f42415
Bu çalıştırma talimatları aşağıdaki cihaz için geçerlidir:
Sipariş no.
66078521
1.2 Ünite tipi ve tanımı
Tanımı
LED ışıkla polimerizasyon ünitesi
1.3 AT Uygunluk Beyanı
Leipziger Str. 2, 63450 Hanau (Almanya) adresinde mukim Kulzer GmbH olarak işbu belge ile bölüm 1.2'de
belirtilen cihazın, tasarımını ve imalatını ve aynı zamanda piyasaya sunduğumuz versiyonunu baz alarak, AT
direktiflerinde ve uyumlaştırılmış standartlarında tanımlanan ilgili temel sağlık ve güvenlik gereksinimlerine
uygun olduğunu kendi sorumluluğumuz altında beyan ederiz.
Geçerli AB Direktifleri:
Düşük Voltaj Direktifi 2014/35/EU
Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) Direktifi 2014/30/EU
Geçerli uyumlaştırılmış standartlar:
EN 61010-1:2010
EN 61010-1:2010/A1
EN IEC 61010-2-010:2020
EN 61326-1:2013
Cihaz tarafımızla koordinasyon sağlanmadan değişiklik yapılması halinde bu beyan
geçerliliğini yitirir.
TR
- 2 -
Tip ve ekipman
cara Print LEDcure, LED ışıkla polimerizasyon ünitesi 2021-01
Tipi
cara Print LEDcure
Versiyon
Geçerlilik başlangıç tarihi seri numarası
2021-02-0001